PharmaBlog, Tirzepatide, разработен от Lilly, доведе до значително намаляване на скоростта

  • + Скорошни
  • + Прочети
  • + Коментиран
  • Категории
    • Мултидисциплинарна
      • Хранене с мляко
      • Рак
      • Канабис и никотин
      • Комуникация и здраве
      • Детско развитие
      • Устойчиво развитие
      • Диабет
      • Хронична болка
      • Дислипидемия
    • (след)
      • Хипертония
      • Масажна терапия
      • Neurofeedback
      • Хранене
      • Превенция на алкохола
      • Здраве на устната кухина
      • Естествено здраве
      • Спорт и здраве
    • Аптеката
      • Преглед на фармацевтичната преса
      • Бъдещето на фармацията
      • Управление на аптеките
      • Закон 41
      • ATP
    • Фармалогът
      • Преглед на здравната преса
      • Фарма Новини

Тирзепатидът на Lilly значително намалява нивата на HbA1c и телесното тегло при пациенти с диабет тип 2

tirzepatide

Тирзепатид е довел до по-голямо намаляване на HbA1c и телесното тегло от изходното ниво след 40 седмично лечение при възрастни с диабет тип 2, според първоначалните резултати от клиничното изпитване SURPASS-1 при „използване на тирзепатид като монотерапия, проведено от Eli Lilly and Company до оценка на ефикасността и безопасността на тирзепатид в сравнение с плацебо.

ТОРОНТО, дек. 2020/CNW/- Въз основа на крайната точка за ефикасност, която се оценява i, най-високата доза тирзепатид води до намаляване на HbA1c с 2,07% и телесно тегло с 9,5 kg (11,0%). Повече от половината (51,7%) от участниците в групата с най-висока доза са постигнали ниво на HbA1c под 5,7%, нивото, наблюдавано при хора без диабет.

Общият профил на безопасност на тирзепатид е подобен на този на добре установения клас агонисти, свързани с глюкагон пептид-1 рецептор (GLP-1), като нежеланите реакции от страна на стомашно-чревния тракт са най-често съобщаваните. Процентът на прекратяване поради нежелани реакции е под 7% във всяка група, лекувана с тирзепатид.

Тирзепатидът е нов, експериментален агонист на инсулинотропния глюкозо-зависим пептиден (GIP) рецептор и глюкагоноподобния пептид-1 рецептор (GLP-1), приеман веднъж седмично, който съчетава начина на действие на двете инкретини в една молекула; той представлява нов клас изследвани лекарства за лечение на диабет тип 2. Първичната крайна точка и първичните вторични крайни точки на SURPASS-1, първото проучване фаза III в програмата SURPASS, включва намаляване на нивата на HbA1c и средно телесно тегло по-високо отколкото полученото с плацебо. Участниците в изследването, 54,2% от които никога не са получавали лечение, са имали диабет за сравнително кратък среден период от 4,7 години, първоначалното им ниво на HbA1c е било 7,9% и първоначалното им тегло е 85,9 kg.

"Тези данни за фаза III за тирзепатид са обещаващи и се основават на данни от фаза II, публикувани през 2018 г. Те показват изключително намаляване на HbA1c и телесно тегло при хора с диабет. Тип 2", казва д-р Сю Педерсен, ендокринолог и изследовател, водещ клинични изпитвания при диабет и затлъстяване в клиниката по диабет и ендокринология C-ENDO в Калгари, Алта. „Когато се разглеждат целите на HbA1c, получени в проучването, почти 90 процента от участниците в изследването са постигнали ниво на HbA1c под 7 процента, а повече от половината от участниците, приели най-високата доза тирзепатид, са постигнали ниво на HbA1c под 5,7 процента, което се счита за нормално по критериите на САЩ. Това е забележителен резултат, който никога досега не е бил постигнат с хипогликемични лекарства. "

Разликите в лечението за двата параметъра, които трябва да бъдат оценени - ефикасност и режим на лечение ii - бяха оценени за трите дози тирзепатид (5 mg, 10 mg и 15 mg) в сравнение с плацебо. В случая на двата параметъра, които трябва да бъдат оценени, трите дози тирзепатид водят до статистически значимо намаляване на нивото на HbA1c и на телесното тегло в сравнение с първоначалните стойности. Достигнат е и праг на статистическа значимост за процента участници, които са постигнали ниво на HbA1c под 7% (целта, препоръчана от Американската диабетна асоциация за хора с диабет) или под 5, 7%.