Pharma Business Zomarist - Фарма бизнес
Форма на презентация: 50 mg/850 mg филмирани таблетки • Качествен и количествен състав: всяка таблетка
съдържа вилдаглиптин 50 mg и метформин хидрохлорид 850 mg (еквивалентно на метформин 660 mg) • Група
фармакотерапевтични: комбинации от орални антидиабетни средства • ATC код: A10BD08
Терапевтични показания: Zomarist е показан за лечение на пациенти с диабет тип 2, които не могат да го получат
достатъчен гликемичен контрол при максимално поносимата доза перорален метформин самостоятелно,
или които вече се лекуват с комбинация от таблетки вилдаглиптин и метформин
отделно.
Zomarist не е заместител на инсулина при инсулинозависими пациенти и не трябва да се използва
пациенти с диабет тип 1.
Режим на действие: Zomarist комбинира две антихипергликемични лекарства с допълнителни механизми на действие
за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2: вилдаглиптин, крайник
от островния потенциращ клас и метформин хидрохлорид, който е член на бигуанидния клас.
Вилдаглиптин, който е от класа на островните клетъчни подобрители, е мощен инхибитор
и селективно дипептидил-пептидаза-4 (DPP-4). Метформин действа главно чрез намаляване
ендогенно производство на чернодробна глюкоза.
В по-широк смисъл, Vildagliptin действа предимно чрез инхибиране на DPP-4, отговорния ензим
за разграждане на инкретиновия хормон GLP-1 ("глюкагоноподобен пептид-1"), пептидът
глюкагон-1) и GIP ("глюкозозависим инсулинотропен полипептид"), инсулинотропен полипептид
зависим от глюкозата).
Прилагането на вилдаглиптин води до бързо и пълно инхибиране на индуциращата DPP-4 активност
повишени ендогенни стойности на гладно и след хранене на инкретин-подобни хормони GLP-1 и
GIP.
Чрез увеличаване на ендогенните стойности на тези инкретиноподобни хормони, вилдаглиптин повишава чувствителността
бета клетки до глюкоза, което води до подобрена инсулинозависима секреция
глюкоза.
Метформин е бигуанид с антихипергликемични ефекти, намаляващ нивата на глюкозата в плазмата
базален и постпрандиален. Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не произвежда
хипогликемия или наддаване на тегло. Метформин може да упражнява редуциращия си ефект
кръвна глюкоза чрез три механизма:
- чрез намаляване на производството на чернодробна глюкоза чрез инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата;
- в мускулите, чрез умерено повишаване на инсулиновата чувствителност, подобряване на усвояването и употребата
периферна глюкоза; - чрез забавяне на абсорбцията на глюкоза в червата.
Метформин стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген, като въздейства върху гликоген синтетазата
и увеличава транспортния капацитет на някои видове мембранни транспортери на глюкоза (GLUT-
1 и GLUT-4).
Разрешение: Продуктът е нова комбинация с фиксирани дози и е разрешен от централизираната процедура
до EMEA и, след решението на Европейската комисия, има валидно разрешение за употреба за
цялата територия на Европейския съюз.
Притежателят на разрешението за употреба:
Novartis Europharm Limited, Великобритания