Pediatric Monural 2 g, гранули за перорален разтвор - Листовка за лекарства - Показания,
Pediatric Monural 2 g, гранули за перорален разтвор
указания:
Лечение на неусложнен остър цистит, причинен от чувствителни към фосфомицин патогенни микроби при момичета на възраст между 5 и 12 години.
противопоказания:
Известна свръхчувствителност към фосфомицин или към някое от помощните вещества.
Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс
Администрация:
Деца между 5 и 12 години
Препоръчителната доза е 2 g еднократна доза фосфомицин.
Метод на администриране:
Monural се прилага перорално, на гладно, за предпочитане преди лягане, след изпразване на пикочния мехур.
Съдържанието на едно саше се разтваря в чаша вода и се прилага веднага след приготвяне.
Състав:
6 g гранули за перорален разтвор съдържат фосфомицин 2 g под формата на фосфомицин трометамол 3 754 g и помощни вещества: аромат на мандарина, аромат на портокал, захарин, захар.
Предпазни мерки:
Храната може да забави усвояването на активното вещество, причинявайки леко намаляване на плазмената и уринарната му концентрация. Поради това се препоръчва Monuralsa да се прилага на гладно (2-3 часа след хранене), за предпочитане преди лягане, веднага след
изпразване на пикочния мехур.
В случай на персистиращи или рецидивиращи инфекции на пикочните пътища се препоръчва повторна оценка на диагнозата.
Внимание:
Лечението с една доза с 2 g фосфомицин не е подходящо за:
-повтарящи се инфекции на пикочните пътища
-инфекции на пикочните пътища при възрастни, пациенти с диабет или имунокомпрометирани жени.
-инфекции на пикочните пътища с мултирезистентни микроби или които се появяват в контекста на морфо-функционални аномалии на пикочните пътища.
В случай на хора с диабет или диета, ограничена до въглеводороди, трябва да се има предвид съдържанието на захар в продукта. Всяко 2 g Monural саше съдържа 2100 g захар.
Тъй като продуктът съдържа захар (едно саше съдържа 2,1 g захар), не се препоръчва да се използва при пациенти с вродена галактоземия, глюкоза, галактоза, фруктоза или лактазна малабсорбция.
Способност за шофиране или работа с машини
Няма доказателства, че продуктът влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Странични ефекти:
Съобщава се за стомашно-чревни нарушения (гадене, диария, киселини), обрив.
Тези реакции изчезват спонтанно, без да е необходимо специфично лечение.
Редки са съобщения за реакции на свръхчувствителност.
предозиране:
Не са докладвани случаи на предозиране.
В случай на предозиране се препоръчва да се стимулира отделянето на лекарството с урината чрез правилно приложение на течности.
Взаимодействия с други лекарства:
Храната може да забави абсорбцията на активното вещество, причинявайки леко намаляване на плазмената и уринарната му концентрация. Поради това се препоръчва Monuralsa да се прилага на празен стомах (2-3 часа след хранене), за предпочитане преди лягане, веднага след изпразване на пикочния мехур.
В случай на персистиращи или рецидивиращи инфекции на пикочните пътища се препоръчва повторна оценка на диагнозата.
Бременност и кърмене:
Проучванията при животни не показват тератогенни ефекти с фосфомицин.
Клиничният опит при бременност при хора с фосфомицин трометамол е ограничен. По време на бременност фосфомицин може да се дава само ако е абсолютно необходимо и винаги под пряко медицинско наблюдение.
Фосфомицин се екскретира в малки количества в кърмата. Като предпазна мярка, фосфомицин не се препоръчва по време на кърмене.
Представяне на опаковката:
Кутия с 2 сашета от 6 g гранули за перорален разтвор.
Условия за съхранение:
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.
Администрация:
Деца между 5 и 12 години
Препоръчителната доза е 2 g еднократна доза фосфомицин.
Метод на администриране:
Monural се прилага орално, на гладно, за предпочитане преди лягане, след изпразване на пикочния мехур.
Съдържанието на едно саше се разтваря в чаша вода и се прилага веднага след приготвяне.
Състав:
6 g гранули за перорален разтвор съдържат фосфомицин 2 g под формата на фосфомицин трометамол 3 754 g и помощни вещества: аромат на мандарина, аромат на портокал, захарин, захар.
Предпазни мерки:
Храната може да забави абсорбцията на активното вещество, причинявайки леко намаляване на плазмената и уринарната му концентрация. Поради това се препоръчва Monuralsa да се прилага на празен стомах (2-3 часа след хранене), за предпочитане преди лягане, веднага след
изпразване на пикочния мехур.
В случай на персистиращи или рецидивиращи инфекции на пикочните пътища се препоръчва повторна оценка на диагнозата.
Внимание:
Лечението с една доза с 2 g фосфомицин не е подходящо за:
-повтарящи се инфекции на пикочните пътища
-инфекции на пикочните пътища при възрастни, пациенти с диабет или имунокомпрометирани жени.
-инфекции на пикочните пътища с мултирезистентни микроби или които се появяват в контекста на морфо-функционални аномалии на пикочните пътища.
В случай на хора с диабет или диета с ограничен въглеводород, трябва да се има предвид съдържанието на захар в продукта. Всяко 2 g Monural саше съдържа 2100 g захар.
Тъй като продуктът съдържа захар (едно саше съдържа 2,1 g захар), не се препоръчва да се използва при пациенти с вродена галактоземия, глюкоза, галактоза, фруктоза или лактазна малабсорбция.
Способност за шофиране или работа с машини
Няма доказателства, че продуктът влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Странични ефекти:
Съобщава се за стомашно-чревни нарушения (гадене, диария, киселини), обрив.
Тези реакции изчезват спонтанно, без да е необходимо специфично лечение.
Редки са съобщенията за реакции на свръхчувствителност.
предозиране:
Не са докладвани случаи на предозиране.
В случай на предозиране се препоръчва да се стимулира отделянето на лекарството с урината чрез правилно приложение на течности.
Взаимодействия с други лекарства:
Храната може да забави абсорбцията на активното вещество, причинявайки леко намаляване на плазмената и уринарната му концентрация. Поради това се препоръчва Monuralsa да се прилага на празен стомах (2-3 часа след хранене), за предпочитане преди лягане, веднага след изпразване на пикочния мехур.
В случай на персистиращи или рецидивиращи инфекции на пикочните пътища се препоръчва повторна оценка на диагнозата.
Бременност и кърмене:
Проучванията при животни не показват тератогенни ефекти с фосфомицин.
Клиничният опит при бременност при хора с фосфомицин трометамол е ограничен. По време на бременност фосфомицин може да се дава само ако е абсолютно необходимо и винаги под пряко медицинско наблюдение.
Фосфомицин се екскретира в малки количества в кърмата. Като предпазна мярка не се препоръчва прилагането на фосфомицин по време на кърмене.
Представяне на опаковката:
Кутия с 2 сашета от 6 g гранули за перорален разтвор.
Условия за съхранение:
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.