Патентният режим в Индия и случаят Novartis Въпроси и отговори Лекари без граници
Съобщение за пресата
21 юни 2012 г. - актуализиран на 2 април 2013 г.
Контекстът: патенти, цени и пациенти
Защо милиони хора зависят от Индия за достъпни лекарства ?
Лекарствата, произведени от дженерици в Индия, са сред най-евтините в света. Това е така, защото до 2005 г. Индия не е издавала патенти за наркотици. Индия е една от малкото развиващи се страни с производствен капацитет за производство на качествени генерични продукти.
Чрез производството на по-евтини генерични версии на лекарства, патентовани в други страни, Индия се превърна в основен източник на достъпни лекарства, като антиретровирусни лекарства (ARV), използвани за ХИВ и СПИН. 80% от лекарствата, които MSF сега използва в своите програми за лечение на 170 000 души, живеещи с ХИВ, са закупени от генерични производители в Индия. И повече от 80% от всички АРВ, закупени от донори, също идват от Индия. По отношение на педиатричните форми на АРВ, индийските генерици осигуряват над 90% от леченията, прилагани в развиващите се страни. Ето защо е известно, че Индия е „аптеката на развиващия се свят“.
Каква е връзката между патентите и достъпните лекарства ?
Когато фармацевтична компания притежава патент в дадена държава, това й дава монопол в тази държава за определен период от време. Това означава, че тя може да попречи на други компании да произвеждат, продават или внасят въпросното лекарство в тази държава по време на живота на патента, което според правилата на Световната търговска организация (СТО) е минимум 20 години. Тази защита позволява на лабораториите да налагат високи цени, тъй като няма конкуренция на пазара.
При липсата на патенти голям брой генерици произвеждат лекарства, което води до намаляване на цените. Конкуренцията между различни производители е доказан начин за понижаване на цените. Конкуренцията между производителите на генерични лекарства доведе до намаляване на разходите за лечение на АРВ от 10 000 щатски долара на пациент годишно през 2000 г. до 150 долара днес. Липсата на патенти в Индия също улесни разработването на лекарства, съчетаващи три молекули в едно хапче срещу ХИВ/СПИН, наречени комбинации с фиксирани дози, и формулировки за деца.
Нямаме ли нужда от патенти, които да стимулират иновациите и да насърчават лабораториите да търсят нови молекули ?
Все повече проучвания показват, че докато патентната защита се е увеличила през последните 20 години, степента на иновации е намаляла в полза на увеличаването на броя на лекарствата, които са просто прости имитации или заместители с малко или никакво терапевтично превъзходство. Това откритие обезсилва аргументацията, често изтъквана от фармацевтичната индустрия, че по-голямата патентна защита води до повече инвестиции в медицински иновации.
Изследване, публикувано през 2005 г., стига до заключението, че 68% от 3096 нови продукта, одобрени във Франция между 1981 и 2004 г., не носят „нищо ново“ в сравнение с предишните препарати. По същия начин British Medical Journal публикува проучване, което установява, че само пет процента от всички патентовани лекарства в Канада са „пробив“. И разследване на повече от хиляда нови лекарства, разрешени от Американската администрация по храните и лекарствата между 1989 и 2000 г., установи, че повече от три четвърти от тези продукти нямат терапевтично превъзходство над съществуващите продукти.
В допълнение, докладът на Комисията на Световната здравна организация (СЗО) за интелектуалната собственост, иновациите и общественото здраве от 2006 г. заключава, че няма доказателства, че влизането в сила в страните, разработващи патентни правила на СТО, насърчава лабораториите да засилване на научноизследователската и развойна дейност по болести, които засягат предимно развиващите се страни.
Така че Индия не предоставя никакви патенти за лекарства ?
Като член на СТО, Индия трябва да спазва търговските правила, наложени от тази организация. Едно такова правило е Споразумението за правата на интелектуална собственост, свързано с търговията, или TRIPS, което изисква от държавите-членки да издават патенти за фармацевтични продукти. За да се съобрази с това международно задължение, Индия измени националното си патентно законодателство през 2005 г. и започна да предоставя патенти за лекарства. В резултат на това, с издаването на патенти в страната, индийските генерици вече не могат да произвеждат по-евтини генерични версии на тези сега защитени лекарства.
Тези разработки вече започват да ограничават достъпа до достъпни лекарства, както в Индия, така и извън нея, тъй като сега по-новите лекарства (изобретени след 1995 г.) най-вероятно ще бъдат патентовани в Индия - а много от тях вече са., Като ралтегравир (срещу ХИВ) и пегилирани интерферон (срещу хепатит С).
Предизвикателствата на процеса
Защо Novartis заведе дело срещу индийското правителство ?