Парацетамол-ratiopharm® 1000 mg таблетки
Изтегляния
Информация за продукта
Парацетамол-ratiopharm ® 1000 mg таблетки - предлага се в следните опаковки:| 10 таблетки | 3,36 евро | 9263936 |
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ
Листовка: Информация за потребителя
Парацетамол-ratiopharm ® 1000 mg таблетки
За възрастни и юноши над 16 години (над 50 кг)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Парацетамол-рациофарм ® и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Парацетамол-рациофарм ®?
3. Как да приемате Парацетамол-рациофарм ®?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Парацетамол-рациофарм ®?
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Парацетамол-рациофарм ® и за какво се използва?
Парацетамол-рациофарм ® е аналгетично, антипиретично лекарство (аналгетично и антипиретично).
Парацетамол-ratiopharm ® се използва за
- лека до умерена болка
- треска
Таблетките са подходящи за употреба при възрастни и юноши на възраст над 16 години (над 50 кг).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Парацетамол-рациофарм ®?
Парацетамол-рациофарм ® не трябва да се приема,
ако сте алергични към парацетамол, пропацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Парацетамол-рациофарм ®,
- ако сте хронично алкохолик
- ако страдате от нарушена чернодробна функция (възпаление на черния дроб, синдром на Gilbert)
- с нарушена бъбречна функция
- ако страдате от липса на вода
- ако страдате от хронично недохранване
- ако имате отравяне с кръв
- ако сте имали астматичен пристъп в миналото към ацетилсалицилова киселина (аспирин)
- ако имате дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (ензимен дефект)
- ако имате хемолитична анемия (необичайно изчерпване на червените кръвни клетки)
Използвайте Парацетамол-рациофарм ®, както е предписано от лекар, само ако имате проблеми с алкохола или увреден черен дроб. Дозата при такива пациенти трябва да бъде намалена (вж. 3. "Как трябва да се приема Парацетамол-рациофарм ®?")
Не приемайте Парацетамол-рациофарм ®, докато не говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате и други лекарства, които съдържат парацетамол.
Никога не приемайте повече Парацетамол-ratiopharm ® от препоръчаното. По-високата доза не води до по-добро облекчаване на болката, но вместо това може да доведе до тежко увреждане на черния дроб (вж. 3. под „Ако сте приели повече Парацетамол-ratiopharm ®, отколкото трябва“).
Дългосрочната, неправилна употреба на високи дози болкоуспокояващи може да доведе до главоболие, което не трябва да се лекува с повишени дози от лекарството. В този случай се свържете с Вашия лекар.
Като цяло, обичайната употреба на болкоуспокояващи, особено когато се комбинират няколко болкоуспокояващи, може да доведе до трайно увреждане на бъбреците с риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия).
Ако спрете внезапно след продължителна, висока доза, неправилно използване на болкоуспокояващи, може да се появят главоболие, умора, мускулни болки, нервност и вегетативни симптоми. Симптомите на отнемане отшумяват в рамките на няколко дни. Дотогава трябва да се въздържате от повторно приемане на болкоуспокояващи и не трябва да ги приемате отново без медицински съвет.
Не приемайте Парацетамол-рациофарм ® дълго време или в по-високи дози без медицинска или стоматологична консултация.
Прием на Парацетамол-ratiopharm ® заедно с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.
Лекарства, които могат да повлияят на действието на Парацетамол-рациофарм ®:
Лекарства, които могат да бъдат повлияни от Парацетамол-рациофарм ®:
- Ламотрижин (Лекарства за епилепсия) може да наруши своята ефективност, ако парацетамол се приема едновременно.
- Едновременна употреба на парацетамол и AZT (Зидовудин, Лекарства срещу ХИВ инфекция) увеличава тенденцията за увреждане на черния дроб и тенденцията за намаляване на белите кръвни клетки (неутропения). Това може да повлияе на имунната система и да увеличи риска от инфекция. Следователно парацетамол-рациофарм ® трябва да се използва едновременно със зидовудин само по лекарски съвет.
Ефекти на парацетамола върху лабораторни тестове
Определянето на пикочната киселина и кръвната захар може да бъде повлияно.
Прием на Парацетамол-ratiopharm ® с храна и алкохол
Парацетамол-рациофарм ® не трябва да се приема или прилага заедно с алкохол. Таблетките могат да се приемат със или без храна.
бременност и период на кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите, ако подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Ако е необходимо, Парацетамол-рациофарм ® може да се приема по време на бременност. Трябва да приемате лекарството в най-ниската доза, която облекчава болката и/или понижава температурата ви и за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар, ако болката и/или температурата не се подобрят или ако трябва да приемате лекарството по-често.
Малки количества парацетамол преминават в кърмата. Досега не са известни отрицателни последици за кърмачето, така че Парацетамол-рациофарм ® да може да се приема по време на кърмене. Трябва обаче да попитате Вашия лекар за съвет, преди да приемате Парацетамол-ratiopharm ® за дълги периоди от време, докато кърмите.
Шофиране и работа с машини
Парацетамол-ratiopharm ® не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Парацетамол-рациофарм ® съдържа натрий
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на таблетка, т.е. H. почти е "без натрий".
3. Как да приемате Парацетамол-рациофарм ®?
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Парацетамол-ratiopharm ® се дозира в зависимост от телесното тегло (телесно тегло) и възрастта, обикновено с 10 до 15 mg/kg телесно тегло като единична доза, до максимум 60 mg/kg телесно тегло - но не повече от 3000 mg парацетамол като обща дневна доза.
Дозовият интервал не трябва да бъде по-малък от 6 часа; това означава максимум 4 печалби на ден. Внимавайте да не превишите максималната дневна доза.
Трябва да се консултирате с лекар, ако болката продължава повече от 5 дни, ако температурата продължава повече от 3 дни или се влоши или ако се появят други симптоми.
Тегло или възраст
Еднократна доза
Макс. Дневна доза (24 часа)
над 50 кг:
Юноши от 16 години и възрастни
½ -1 таблетка
(еквивалентно на 500-1000 mg парацетамол)
3 таблетки
(еквивалентно на 3000 mg парацетамол)
вид на приложението
Поглъщайте таблетките цели с достатъчно течност.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Специални групи пациенти
При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата трябва да се намали или интервалът на дозата да се удължи. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Хроничен алкохолизъм или нарушена чернодробна функция
Хроничната консумация на алкохол или нарушената чернодробна функция може да понижи прага на отравяне с парацетамол. При тези пациенти дозата трябва да се намали или дозовият интервал да се увеличи. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Деца и юноши с ниско телесно тегло
Таблетките не са подходящи за употреба при деца и юноши на възраст под 16 години и до 50 кг телесно тегло, тъй като силата не е подходяща за тази група. Други лекарствени форми и концентрации са на разположение за тази група пациенти.
Ако сте приели повече от необходимата доза Парацетамол-ratiopharm ®
Общата дневна доза парацетамол не трябва да надвишава 60 mg/kg/ден или 3000 mg.
Последиците от предозирането могат да бъдат сериозни и в редки случаи дори да доведат до смърт.
Ако сте приели повече Парацетамол-рациофарм ® от препоръчаното количество, трябва да потърсите медицинска помощ възможно най-скоро, дори ако се чувствате добре! Съществува риск от забавяне на тежко увреждане на черния дроб. За да се избегне възможно увреждане на черния дроб, е важно лекарят да приложи антидот възможно най-скоро.
Ако сте пропуснали да приемете Парацетамол-рациофарм ®
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Какви нежелани реакции са възможни?
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Трябва да спрете приема на Парацетамол-рациофарм ® и незабавно да се консултирате с лекар в следните случаи
Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
- Признаци на ангиоедем, като напр Подуване на лицето, езика или гърлото; Трудности при преглъщане; Обрив и затруднено дишане
- Предозиране и симптоми на интоксикация
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
- Чернодробна токсичност (увреждане на черния дроб поради химикали)
- Реакции на свръхчувствителност (тежка незабавна алергична реакция)
- Случаи на тежки кожни реакции (лекарствено-индуциран синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и остър генерализиран пустулозен обрив) са докладвани много рядко.
- Парацетамолът може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки и може да ви направи по-малко устойчиви на инфекции. Ако забележите инфекция със симптоми като повишена температура и значително влошаване на общото Ви състояние или повишена температура с локални симптоми като болка в гърлото/гърлото/устата или проблеми с уринирането, трябва незабавно да посетите лекар. Ще бъде направен кръвен тест, за да се търси възможно намаляване на броя на вашите бели кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно е да кажете на лекаря за лекарствата, които приемате.
С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни
- алергичен шок
- Мултиформен еритем (алергична реакция или инфекция на кожата)
Други странични ефекти
Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
- Сърбеж, обрив, уртикария, малки петна от кървене в кожата и лигавицата (пурпура)
- Астматично стесняване на дихателните пътища с затруднено дишане (аналгетична астма) при чувствителни пациенти
- Нарушение на кръвообразуването, нарушения на коагулацията
- Коремна болка, кървене, диария, гадене, повръщане
- Замайване, неразположение, треска, изпотяване, сънливост
- Треперене, главоболие, замъглено зрение
- Депресия, объркване, халюцинации
- Чернодробна дисфункция, чернодробна недостатъчност, жълтеница, повишаване на някои чернодробни ензими (серумни трансаминази)
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
- намален брой тромбоцити в кръвта, намаляване на някои бели кръвни клетки, необичаен брой червени кръвни клетки (хемолитична анемия)
- ниски нива на кръвната захар
- Мътност на урината и нарушена бъбречна функция (напр. Бъбречна недостатъчност)
С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни
- Възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит) след продължителна употреба на високи дози
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Парацетамол-рациофарм ®?
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Парацетамол-рациофарм ®
Активната съставка е парацетамол.
Всяка таблетка съдържа 1000 mg (= 1 g) парацетамол.
Другите съставки са:
Повидон К30, кроскармелоза натрий, царевично нишесте, талк, микрокристална целулоза, високодисперсен силициев диоксид, магнезиев стеарат (Ph.Eur.) [Растителни]
Как изглежда Парацетамол-рациофарм ® и какво съдържа опаковката
Бяла, продълговата, изпъкнала таблетка с делителна черта от двете страни.
Парацетамол-рациофарм ® се предлага в опаковки от 10 таблетки.
Фармацевтичен предприемач
ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм
Германия
Производител
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Германия
Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
| Германия: | Парацетамол-ratiopharm 1000 mg таблетки |
| Финландия: | Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки |
| Люксембург: | Парацетамол-ratiopharm 1000 mg таблетки |
| Холандия: | Парацетамол Teva 1000 mg, таблетки |
| Полша: | Парацетамол 123съотношение |
| Португалия: | Парацетамол ratiopharm |
Тази листовка е преразгледана за последен път през май 2020 г.