Pantip 40 mg - стомашно-устойчиви таблетки - листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител	G.L. Pharma GmbH
категория	Стандартно лекарство
Дата на одобрение	2008-03-07
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Храносмилателна система и метаболизъм
Терапевтична група	Лек за заболявания, свързани с киселина
Фармакологична група	Средства за лечение на пептична язва и гастроезофагеална рефлуксна болест
Химическа група	Инхибитори на протонната помпа **
Активна съставка	Пантопразол

Цялата информация

Кратка информация

Какво представлява и за какво се използва?

Пантопразол, Активната съставка в Pantip е така нареченият селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство, което кара по-малко киселина да се произвежда в стомаха. Използва се за лечение на стомашно-чревни заболявания, свързани с киселини.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Ако сте алергични към инхибитори на протонната помпа или към някоя друга съставка, не трябва да приемате Pantip.

Как се използва?

Вашият лекар ще коригира дозировката според вашите нужди.

Какви са възможните нежелани реакции?

Как трябва да се съхранява?

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Пантопразолът, активната съставка на Pantip, е така нареченият селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство, което кара стомаха да произвежда по-малко киселина. Използва се за лечение на стомашно-чревни заболявания, свързани с киселини.

Pantip се използва за лечение на:

Възрастни и юноши от 12 години

Рефлуксен езофагит. Това е възпаление на хранопровода, свързано с рефлукса на стомашната киселина.

Инфекция с бактерията Helicobacter pylori при пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника в комбинация с два антибиотика (ерадикационна терапия). Целта на тази терапия е да се отърве от бактериите и по този начин да намали вероятността от поява на тези язви.
Язва на стомаха и дванадесетопръстника.
Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, които причиняват твърде много киселина да се произвежда в стомаха.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Pantip не трябва да се приема,

ако сте алергични към пантопразол, соя, фъстъци или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pantip,

Ако получите обрив по кожата си, особено в зони, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се наложи да спрете лечението си с Pantip. Не забравяйте да споменете и други вредни ефекти като болки в ставите.

Приемът на инхибитор на протонната помпа като Pantip, особено за повече от година, може леко да увеличи риска от фрактури в бедрата, китките или гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди (лекарства, които могат да увеличат риска от остеопороза).

Кажете на Вашия лекар веднага, ако получите някое от следните:

неволно отслабване,
многократно повръщане,
затруднено преглъщане,
Повръщане на кръв,
Бледост и чувство на слабост (анемия),
Кръв в изпражненията,
тежка и/или персистираща диария, тъй като пантопразолът се свързва с леко увеличаване на инфекциозната диария.

Вашият лекар може да назначи някои тестове, за да изключи злокачествено заболяване, тъй като пантопразолът може също така да облекчи признаците на рак и така да забави диагностицирането на рак. Ако симптомите продължават въпреки лечението, трябва да се обмислят допълнителни изследвания.

Ако приемате Pantip за дълго време (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще Ви наблюдава редовно. Докладвайте му при всяко назначение за всякакви нови и подозрителни оплаквания и обстоятелства.

Pantip не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна възраст.

Други лекарства и Pantip

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или планирате да приемате/използвате други лекарства.

Pantip може да повлияе на действието на някои други лекарства. Затова информирайте Вашия лекар

ако приемате други лекарства като кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак), тъй като Pantip може да попречи на тези и други лекарства да работят правилно.
ако приемате варфарин и фенпрокумон, тъй като тези лекарства влияят съответно на сгъстяването и разреждането на кръвта. Може да са необходими допълнителни изследвания.
ако приемате атазанавир (за HIV инфекция).

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Няма достатъчно данни за употребата на пантопразол при бременни жени. Съобщава се за трансфер на активното вещество в кърмата. Ако сте бременна, подозирате, че сте бременна или кърмите, трябва да приемате това лекарство само ако Вашият лекар смята, че ползата за Вас надвишава потенциалния риск за Вашето неродено дете или бебе.

Шофиране и работа с машини

Ако получите нежелани реакции като замаяност или замъглено зрение, не трябва да шофирате или да работите с машини.

Pantip съдържа малтитол

Моля, приемайте Pantip само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към захар.

Pantip съдържа соев лецитин

Ако сте алергични към соя или фъстъци, не приемайте това лекарство.

Pantip съдържа натрий

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. почти е "без натрий".

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Възрастни и юноши от 12 години

Обичайната доза е една таблетка на ден. Вашият лекар може да Ви каже да увеличите до 2 таблетки дневно. Продължителността на лечението на рефлуксния езофагит обикновено е между 4 и 8 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате Вашето лекарство.

За премахване на инфекция с бактерията Helicobacter pylori при пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника в комбинация с два антибиотика (ерадикация)

Една таблетка два пъти дневно заедно с антибиотиците, предписани от лекаря (амоксицилин, кларитромицин и метронидазол). Антибиотиците се приемат също два пъти дневно заедно с таблетката пантропазол. Вземете първата таблетка пантропразол 1 час преди закуска, а втората 1 час преди вечеря.

Вземете таблетките според инструкциите на Вашия лекар и също прочетете листовките за предписаните антибиотици. Продължителността на лечението обикновено е от 1 до 2 седмици.

За лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника.

Обичайната доза е една таблетка на ден. Дозата може да бъде удвоена след консултация с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да продължите да приемате лекарството. Продължителността на лечението на стомашни язви обикновено е между 4 и 8 седмици. Продължителността на лечението на язва на дванадесетопръстника обикновено е между 2 и 4 седмици.

За дългосрочно лечение на синдрома на Zollinger-Ellison и други заболявания, при които в стомаха се произвежда твърде много киселина.

Препоръчителната начална доза обикновено е две таблетки на ден.

Вземете двете таблетки 1 час преди хранене. Вашият лекар може да коригира дозата по-късно в зависимост от това колко киселина произвежда стомахът ви. Ако Вашият лекар е предписал повече от две таблетки дневно, таблетките трябва да се приемат два пъти дневно.

Ако Вашият лекар Ви предпише доза повече от четири таблетки на ден, той ще Ви каже точно кога да спрете приема на лекарството.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Ако имате проблеми с бъбреците, не трябва да използвате Pantip за ликвидиране на Helicobacter pylori.

Пациенти с чернодробна дисфункция

Ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми, не трябва да използвате Pantip за ликвидиране на Helicobacter pylori.

Ако страдате от тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате повече от една таблетка, съдържаща 20 mg пантопразол на ден (за тази цел се предлагат Pantip 20 mg стомашно-устойчиви таблетки).

вид на приложението

Приемайте таблетките 1 час преди хранене, без да ги дъвчете или разбивате.

Поглъщайте таблетките цели с малко вода.

Ако сте приели повече Pantip, отколкото трябва

Информирайте Вашия лекар или фармацевт. Няма известни признаци на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Pantip

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Просто вземете нормалната си доза, когато я вземете следващия път.

Ако сте спрели приема на Pantip

Не спирайте приема на таблетките, без първо да говорите с Вашия лекар или фармацевт. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на още таблетки и незабавно уведомете Вашия лекар или се свържете с най-близкото спешно отделение на болницата:

Сериозни алергични реакции (честота: редки): подуване на езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднено дишане, алергичен оток на лицето (оток на Квинке/ангиоедем), силно замайване с много бърз сърдечен ритъм и силно изпотяване.

Сериозни кожни реакции (честота: неизвестна): образуване на мехури по кожата и бързо влошаване на общото Ви състояние, ерозия (включително леко кървене) на очите, носа, устата/устните или гениталиите (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, мултиформен еритем) и чувствителност към светлина.

Други сериозни реакции (честота: неизвестна): пожълтяване на кожата и очните ябълки (тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив и разширени бъбреци, които могат да причинят болезнено уриниране и болка в долната част на гърба (сериозно възпаление на бъбреците).

Други известни нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

доброкачествени стомашни полипи

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

Главоболие, световъртеж
Диария, гадене, повръщане, газове и газове в червата, запек, сухота в устата, коремна болка и неразположение
Обрив, екзантема, изригване, сърбеж
Чувство за слабост, изтощение или общо неразположение, затруднено сън
Счупени кости в бедрата, китките или гръбначния стълб

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

Зрителни нарушения (като замъглено зрение)
Кошери
Болки в ставите, болки в мускулите
Промени в теглото
повишена телесна температура
Подуване на крайниците (периферен оток), алергични реакции
депресии
Увеличаване на мъжките гърди

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

Халюцинации, объркване (особено при пациенти с анамнеза за тези симптоми)
Намаляване на нивото на натрий в кръвта
Обрив, евентуално с болки в ставите
Усещане за изтръпване, боцкане, щифтове, парене или изтръпване

Странични ефекти, наблюдавани чрез кръвни тестове

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) повишаване на чернодробните ензими
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души) повишаване на билирубина; повишени нива на мазнини в кръвта
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което може да доведе до по-лесно кървене и натъртване; Намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да направи инфекциите по-вероятни
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) Ако приемате Pantip повече от 3 месеца, възможно е нивото на магнезий в кръвта Ви да намалее. Ниското ниво на магнезий се проявява чрез умора, неволно мускулно напрежение, объркване, спазми, световъртеж и повишен пулс. Ако получите някой от тези симптоми, моля, незабавно уведомете Вашия лекар. Ниските нива на магнезий също могат да доведат до ниски нива на калий и калций в кръвта. Вашият лекар може да прави редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезий.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване (подробности вижте по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

Как трябва да се съхранява?

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерната опаковка и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

За таблетки от контейнера за таблетки: След първото отваряне на контейнера Pantip може да се използва в продължение на 3 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Какво съдържа Pantip
- Активното вещество е: пантопразол. 1 стомашно-устойчива таблетка съдържа пантопразол натриев сескихидрат, еквивалентен на 40 mg пантопразол.

- Другите съставки са:
- Сърцевина на таблетката: малтитол (Е 965), кросповидон, натриева кармелоза, безводен натриев карбонат, калциев стеарат.
- Покритие на таблетки: поли (винилов алкохол), талк, титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350, соев лецитин (Е 322), жълт железен оксид (Е 172), безводен натриев карбонат, метакрилова киселина-етилакрилатен съполимер (1: 1), триетил цитрат.

Как изглежда Pantip и какво съдържа опаковката
Pantip 40 mg ентерично покрити таблетки са овални и жълти.
Опаковки: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 таблетки в блистерни опаковки 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 300 таблетки в контейнери за таблетки
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.