Пациенти от болница в Брашов, "използвани като морски свинчета"
Народният адвокат откри тревожна информация след писмени подходи и разследвания за провеждането на клинични изпитвания върху уязвими пациенти.
Наистина шокиращата ситуация, съобщена на прокурорите от Ренате Вебер, народният адвокат, която откри информацията след писмените стъпки и разследванията относно провеждането на клинични проучвания върху уязвими пациенти от Клиничната болница по психиатрия и неврология Брашов, Психиатричен отдел Вулкан.
Твърди се, че пациентите са били използвани като „морски свинчета“ без съгласие за изследвания на наркотици. Народният адвокат уведоми главния прокурор на Румъния, както е показано в прессъобщение на институцията. Десетки безразборни пациенти от психиатричния отдел на Вулкан са били използвани в проучване за изпитване на наркотици, заяви през септември 2019 г. управителят на болницата Никусор Бигиу.
Той нареди комисия за анализ, след като получи информация, че десетки хронични пациенти от психиатричния отдел на Вулкан са били използвани като морски свинчета в проучване за наркотици. Проучването щеше да се проведе между 2005-2012 г. и част от проучването щеше да бъде 20-30 пациенти. Цялата информация за пациентите, използвани като „морски свинчета“, междувременно изчезна мистериозно.
„След искането за допълнителна информация относно въпросните клинични изпитвания, SCPN Брашов съобщи на народния адвокат няколко документа и информация за клинични изпитвания, проведени през 2001-2015 г., и в болницата беше създадена вътрешна комисия за разследване аспекти, разработени през този период от време. Медицинските документи на пациентите, участващи в проучванията, обаче вече не се намират в болничния архив ", се показва в прессъобщение на народния адвокат.
Също така, след разследванията, извършени от народния адвокат, беше установено, че отделението Вулкан на Клиничната болница по психиатрия и неврология Брашов никога не е било акредитирано за провеждане на клинични проучвания върху пациенти.
„Институцията за защита на хората продължи стъпките в Министерството на здравеопазването, NAMMD и Националната комисия по биоетика на Академията на медицинските науки, следвайки отговорите на тези институции, което отново доведе до липсата на медицински документи. Вследствие на предприетите стъпки се оказа, че секция „Вулкан“ на SCPN Брашов никога не е била упълномощена с цел провеждане на клинични изпитвания, но всъщност те са се провели, според изявленията на медицинския персонал в този раздел “, заявява народният адвокат.
„Като такъв народният адвокат продължи стъпките, сигнализирайки на главния прокурор, за следните аспекти: Проведени са клинични тестове на хронични пациенти от секция„ Вулкан “SCPN Брашов, противно на факта, че той никога не е бил разрешен за тези изследвания; документите за изследване (включително формулярите за съгласие и изходните документи) от Секция Вулкан от архива на SCPN Брашов не са намерени (с изключение на лист за наблюдение на един пациент, който не включва споменавания за информирано съгласие) ”, пише още институцията.
Инсталиран през април начело на Психиатричната и неврологична болница в Брашов, д-р Никусор Биги казва, че звеното, което той ръководи, е едно от многото в Румъния, участвали в изследването между 2005 - 2012 г. След това проучването е одобрено за се проведе в секции Психиатрия I, на улица Прундулуй и Психиатрия II, на улица Михай Еминеску в Брашов.
Съществуват обаче определени данни, според които това проучване е проведено извън двете остри отделения, т.е. също в отделението по хронична психиатрия на болницата, от Вулкан.
Има хронични пациенти, някои дори безразборни, които са били използвани в проучване на алопуринол за лечение на шизофрения. „В документацията на проучването не се споменава нищо за павилионите във Вулкан и Зарнещи, където има хронични пациенти, някои без разграничение и които не могат да бъдат обект на такива изследвания. Намерих обаче „половината“ от досието на пациент, което на 13 февруари 2009 г. беше прехвърлено от Градската болница в Зарнести, където тя беше оперирана, в палата „Вулкан“. Също на 13 февруари 2009 г., тоест на същия ден, тя влиза в кабинета. На този лист не се появява съгласие от пациента или настойника. Преди това тя също беше хоспитализирана с нас, но ние не намерихме досието за този период, за да видим дали има съгласие ", обясни д-р Никушор Бигиу.