OTSZ Online - По-ефективно ново лекарство за синдрома на Кушинг
EMA CHMP даде положително становище относно Isturisa (озилодростат) за лечение на синдрома на Cushing.
На 14 ноември Комитетът на Европейската агенция по лекарствата за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) даде положително становище относно Isturisa (активна съставка: озилодростат, 1, 5 и 10 mg филмирани таблетки) за лечение на синдрома на Кушинг (заявител: Novartis Europharm Limited). Той контролира или нормализира повишените нива на кортизол при синдрома на Кушинг.
Относно активното вещество (озилостростат)
Активното вещество в Isturisa, перорална осилодрост (ATC код: H02CA02), действа чрез инхибиране на ензима 11-бета-хидроксилаза (CYP11B1), който е отговорен за последния етап в биосинтеза на кортизол в надбъбречната жлеза. Механизмът на действие на озилодростат е подобен на този на метирапон (Метопирон), използван преди за лечение на синдрома на Кушинг, но озилодростатът има по-дълъг плазмен полуживот и е по-мощен срещу 11-бета хидроксилаза.
Странични ефекти
Най-честите нежелани реакции при Isturisa са чревни проблеми, умора, главоболие, отоци, а най-сериозните нежелани реакции са надбъбречната недостатъчност.
Относно синдрома на Кушинг
Кортизолът също влияе върху баланса на сол и вода: подобно на хормона на кората на надбъбречната жлеза (алдостерон), който е отговорен главно за баланса на сол и вода, той ускорява натриево-калиево-водородната помпа в лъкатушещите канали на бъбреците, позволявайки на тялото да абсорбира натрий и вода, докато отделя калиеви и водородни йони. В резултат на това обемът на кръвта се увеличава, сърцето и кръвоносните съдове стават по-чувствителни към адреналин и норадреналин и кръвното налягане се повишава. Дефицитът на калий намалява мускулната сила, прекомерното изчерпване на водородните йони измества рН на кръвта в алкална посока.