OTSZ Online - Комбинация от хронична и малка лимфоцитна левкемия

На 15 май 2019 г. FDA одобри комбинацията от Venclexta-Gazyva за лечение на хронична лимфоцитна левкемия и малка лимфоцитна левкемия.

хронична

На 15 май 2019 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри комбинацията от Venclexta (активно вещество: venus) с Venclexta (активно вещество: venet: 10, 50 и 100 mg филмирани таблетки, заявител: AbbVie) и Gazyva (активна съставка: Обинутузумаб, Формулировка: 1000 mg концентрат за инфузионен разтвор, заявител: Genentech, дъщерно дружество на Roche). Значението на комбинацията е, че пациентите с CLL или SLL могат да получат ново лечение без химиотерапия. Двете лекарства също са лицензирани в Европейския съюз, но се предлагат на пазара под различно име: Venclexta в Европа от декември 2016 г. Venclyxto (AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG) и Gazyva от юни 2014 г. под името Gazyvaro (Roche Registration GmbH).

Относно активните вещества venenetoclax и obinutuzumab

Venenetoclax (ATC код: L01XX52) е съвместно разработен агент на Roche (компанията майка на Genentech) и AbbVie, мощен, селективен инхибитор на BCL-2 (В-клетъчен лимфом 2), антиапоптотичен протеин. Повишена експресия на BCL-2 е показана в клетките на хронична лимфоидна левкемия, където тя медиира оцеляването на туморните клетки и е свързана с резистентност към химиотерапевтични агенти. Venenetoclase се свързва директно с BH3 свързващото място на BCL-2, измествайки про-апоптотични протеини, съдържащи BH3 мотива, като BIM, които впоследствие инициират митохондриална пермеабилизация на външната мембрана (MOMP) и програмирана клетъчна смърт. В неклинични проучвания venenetoclaxis показва цитотоксична активност в туморни клетки, свръхекспресиращи BCL-2.