OTSZ Online - Експериментално средство за отслабване
Средство, първоначално разработено за увеличаване на мускулната маса при пациенти със саркопения ефективно и безопасно намалява телесното тегло при диабет тип 2 и затлъстяване.
Д-р Лора А. Колман (изследовател на Novartis, Кеймбридж, Масачузетс) представи много интересните резултати от антагониста на активиновия рецептор бимагрумаб (Novartis) във фаза II на седмица на Obersity Week 2019.
Лекарството е разработено за увеличаване на мускулната маса при пациенти със саркопения и в свързано проучване фаза II е установено, че въпреки че бимагрумаб увеличава мускулната маса при пациенти със саркопения, това не означава автоматично подобрение на функцията, което би било основна крайна точка на изследването - следователно Novartis спря по-нататъшните опити в тази посока. Изследователите обаче забелязват, че лекарството намалява мастната маса на хората - ефект, който не е бил наблюдаван при предишни експерименти с животни. Поради това изследователите също тестваха лекарството за първи път при 16 пациенти с преддиабет и установиха, че бимагрумаб намалява телесните мазнини на участниците и подобрява тяхната чувствителност към инсулин. Въз основа на тези данни е проведено текущо проучване от фаза II за изследване на ефекта и безопасността на бимагрумаб върху телесния състав и гликемичния контрол при затлъстели и диабетици тип 2.
Проучването рандомизира 75 пациенти със затлъстяване, диабет тип 2 от 8 британски и 1 американски центъра, за да получават ежемесечно инжектиране на бимагрумаб или плацебо. Пациентите са имали средна възраст от 60 години, ИТМ от 28-40 kg/m² и HbA1c от 6,5-10%. Имаше повече жени в групата на бимагрумаб, отколкото в контролата (62% срещу 32%) и тяхното средно телесно тегло и ИТМ бяха по-ниски (съответно 90,1 срещу 98,9 кг и 2,7 срещу 33,1), което беше взето предвид при изчисления. те купиха. Осемдесет и пет процента от пациентите са приемали метформин, 4% са приемали DPP-4 инхибитор в допълнение към метформин и 11% не са приемали никакви антидиабетни лекарства. Всички пациенти също са получавали редовна (на всеки 2 седмици) диетична подкрепа и са били насърчавани да следват препоръките на Американската диабетна асоциация за ежедневно ходене, но нито един пациент не е бил помолен да промени диетата си или да намали приема на калории. Участниците получават 10 mg/kg бимагрумаб sc на всеки 4 седмици. инжекция или плацебо. Най-честата нежелана реакция е лека, временна диария.