Отслабнете с ултразвук доста малък ефект Medicine Transparent
Независимо дали седите на бедрата, стомаха или бедрата си: Отървете се от всички тези любовни дръжки - напълно без досадни диети и потни фитнес упражнения - специално ултразвуково лечение трябва да може да направи това. За кратко време.
Рекламира се под името "HIFU". Абревиатурата означава ултразвук с фокус с висока интензивност, на немски "свръх ултразвук с висока интензивност".
Тези особено силни ултразвукови вълни загряват мастната тъкан, без да засягат повърхността на кожата. По този начин излишните мазнини трябва просто да се "стопят".
HIFU се предлага в медицински практики и козметични институти. Потребителите получават перспектива да могат да „моделират“ фигурата си и да използват технология, за да получат желаните контури.
Искахме да разберем дали това наистина работи. Също така искахме да разберем какво е известно за безопасността и страничните ефекти на методите. За тази цел потърсихме доказателства в няколко изследователски бази данни.
Доказателства за незначителен ефект
Открихме малко смислено. Лечението с ултразвук е малко вероятно да има основен ефект, ако изобщо има. Това се показва от неадекватно проучване [1] с ограничена информативна стойност. Дванадесет седмици след края на лечението обиколката на талията е била с един сантиметър по-малка, отколкото след фалшиво лечение без ултразвук.
Въпреки това дори този скромен успех не може да бъде потвърден със сигурност, тъй като ще са необходими по-внимателно проведени проучвания. Изобщо не е изследвано дали ефектът се запазва в дългосрочен план.
Намерихме допълнителни изследвания [2-5] за намаляване на мазнините с ултразвук, включително на бедрото [3,4] или бедрото [5]. Но поради сериозни недостатъци тези изследвания са дори по-малко информативни от изследването [1] за обиколката на талията.
Не е безболезнено
Ултразвуковото лечение за намаляване на мазнините често се рекламира като безболезнено. Това обаче не е така. В проучването за намаляване на коремната обиколка [1] всички лекувани съобщават за болка по време на ултразвук; всеки десети човек оценява болката като много силна. В допълнение, изглежда, че имаше синини и подуване, които продължиха до две седмици.
Не можем да кажем колко надеждна и пълна е информацията за страничните ефекти. И накрая, в проучването липсва и друга информация. Финансиран е от производител на HIFU устройства [1].
Как работи ултразвуковото лечение?
По време на лечението се събират ултразвукови вълни с висока интензивност. Това работи по подобен начин като лупа, която фокусира слънчевата светлина. И в двата случая топлината се генерира във фокусната точка.
Но докато наборената слънчева светлина загрява само повърхности, фокусът на ултразвуковите вълни също може да бъде по-дълбок, например в мастната тъкан под кожата. Там топлината унищожава мастните клетки. Кожната повърхност не е засегната.
Без метод за отслабване
Според нас HIFU трябва да апелира към хората, които искат да "оптимизират" телата си в отделни области. Успехът обаче е под въпрос, а дългосрочният ефект е несигурен. Ултразвуковата технология не е метод за отслабване или намаляване на мазнините по цялото тяло.
Уебсайтът Gesundheitsinformation.de обяснява какви са възможностите за отслабване, ако имате наднормено тегло. Там Институтът за качество и ефективност в здравеопазването публикува научно доказана информация по темата.
Признато лечение на рак
В медицината методът HIFU се използва за лечение на някои видове рак, за да се избегне операция - например на простатата или матката [6,7].
Използването на HIFU за подмладяване на кожата обаче не е признато и съмнително. Публикувахме собствена статия за това.
Смятах публикацията за полезна?
Проучванията в детайли
По време на нашето обширно изследване, ние търсихме в базата данни за изследвания на Pubmed, Epistemonikos и Cochrane за смислени, така наречените рандомизирани контролирани проучвания. Открихме пет статии, които изглежда попадат в тази категория на изследването. При по-внимателно разглеждане обаче става ясно, че изследванията имат значителни недостатъци.
Намираме едно от изследванията [1] поне частично убедително. 180 жени и мъже с наднормено тегло бяха разпределени на случаен принцип в една от трите групи. Една група получи три ултразвукови лечения с висока интензивност (с енергия от 59 джаула на квадратен сантиметър или J/cm2 за кратко). Втората група получи три ултразвукови лечения със средна интензивност (47 J/cm2). Третата група е била контролната група и е получила фалшиво лечение без ултразвук.
Изследователският екип искаше да разбере дали и колко е намаляла обиколката на талията в трите групи 12 седмици след последното лечение. В сравнение с фалшивото лечение, той открива намаляване с един сантиметър в групата с най-висок ултразвуков интензитет. В групата със средна ултразвукова интензивност няма ясна разлика спрямо групата с фалшиво лечение.
Информативната стойност на изследването обаче е ограничена от недостатъци. Например липсва информация за това колко голяма е била обиколката на талията на участниците в началото на изследването. Освен това резултатите не бяха оценени по заслепен начин, т.е. изследователският персонал знаеше за груповото задание.
Сериозни недостатъци
Четирите други изследвания са толкова опорочени, че не ги виждаме като значими.
Една от тях [2] включва 150 жени с наднормено тегло. От тях 118 са получили ултразвуково лечение, 32 първоначално са били нелекувани. В смислено проучване и двете групи биха били приблизително еднакви по размер.
Сравнение между групите е направено четири седмици след лечението. В този момент обиколката на талията и на двете групи се различава с 0,8 cm. Не може обаче да се провери дали този резултат е просто съвпадение. Няма информация за обхвата на колебанията и степента на обиколката на талията преди лечението.
Две други проучвания [3, 4] изследват ефекта върху обиколката на бедрото. При 15 и 14 жени само едно бедро е било лекувано с HIFU. След 3 и 4 месеца се сравнява обиколката на третираното и нелекувано бедро. Броят на участниците обаче е твърде малък, за да има смисъл. Не може да се изключи фактът, че липсата на заслепяване е изкривила резултатите. Резултатите от едно от двете проучвания [4] също са ненадеждни - няма информация за обхвата на вариациите.
В четвъртото проучване [5] едната страна на бедрото е била лекувана при 46 жени и сравнена с другата 4 месеца по-късно. Резултатите обаче не могат да бъдат оценени, тъй като не са дадени данни от измервания преди началото на лечението. Освен това няма информация за обхвата на колебанията и следователно за надеждността на цифрите.
Идеалното проучване
Но достатъчно от критиките. Обмислихме как би трябвало да изглежда идеалното проучване, за да изследваме евентуално намаляване на телесните мазнини, използвайки фокусиран ултразвук с висока интензивност (HIFU). Участниците ще бъдат разпределени в една от двете групи: Едната група се лекува с HIFU, докато другата група получава фиктивно лечение - например с неефективна, много ниска ултразвукова сила. Случайното разпределение гарантира, че характеристики като степента на затлъстяване в началото на проучването, диетата или упражненията са средно справедливо разпределени между двете групи и следователно не могат да изкривят резултатите.
В идеалния случай нито лицето, което се лекува, нито екипът от научно изследване не знаят кой получава истинското лечение и кой получава фалшивото лечение. Това е единственият начин да се гарантира, че очакванията на участващите нямат влияние. В технически план тайната на разпределението на групата се нарича „заслепяване“.
Събраните данни също трябва да бъдат оценени по заслепен начин - например сравнението преди и след обиколката на талията или стандартизирани снимки. Едва в края на оценката се разкрива кой е получил истинския и кой е получил фалшивото лечение. Само ако намаляването в групата на лечение е значително по-голямо, отколкото в групата на фалшиво лечение, това е доказателство за ефективността на метода.
Оригиналната версия на статията се появи през октомври 2012 г. В нашата актуализация през октомври 2020 г. ние адаптираме статията към променената ситуация на проучване.
Научни източници
[1] Jewell et al. (2011, 2012)
Тип на изследването: рандомизирано контролирано проучване
Участници: 180 жени и мъже
Продължителност на проучването: 12 седмици
Цел: Може ли лечението с ултразвук с висока интензивност да намали коремните мазнини по-добре от фиктивното лечение без ултразвук?
Конфликт на интереси: Проучването е финансирано от производителя на тестваното устройство за ултразвуково лечение (Medicis Technologies Corporation, Аризона, САЩ)
Jewell ML, Baxter RA, Cox SE, Donofrio LM, Dover JS, Glogau RG, Kane MA, Weiss RA, Martin P, Schlessinger J. Рандомизирано фалшиво контролирано проучване за оценка на безопасността и ефективността на високоинтензивен фокусиран ултразвуков апарат за неинвазивно скулптуриране на тялото. Plast Reconstr Surg. 2011 юли; 128 (1): 253-62. (Резюме на проучването)
Jewell ML, Weiss RA, Baxter RA, Cox SE, Dover JS, Donofrio LM, Glogau RG, Kane MC, Martin P, Lawrence ID, Schlessinger J. Безопасност и поносимост на високоинтензивната фокусирана ултрасонография за неинвазивно скулптуриране на тялото: 24-седмично данни от рандомизирано, фалшиво контролирано проучване. Aesthet Surg J. 2012 септември; 32 (7): 868-76. (Резюме на проучването)
[2] Coleman et al. (2017)
Тип на изследването: рандомизирано контролирано проучване
Участници: 150 жени
Продължителност на проучването: сравнение след 4 седмици
Цел: Може ли лечението с ултразвук с висока интензивност да намали коремните мазнини в сравнение с липсата на лечение?
Конфликт на интереси: финансиран от производител на HIFU устройства (Syneron Medical Ltd.)
Coleman WP 3rd, Coleman W 4th, Weiss RA, Kenkel JM, Ad-El DD, Amir R. Многоцентрово контролирано проучване за оценка на множество лечения с нетермално фокусиран ултразвук за неинвазивно намаляване на мазнините. Dermacol Surg. 2017 януари; 43 (1): 50-57. (Резюме на проучването)
[3] Nassar и сътр. (2015)
Тип на изследването: рандомизирано контролирано проучване
Участници: 15 жени
Продължителност на обучението: 3 месеца
Изследователски въпрос: Лечението на едното бедро с ултразвук с висока интензивност намалява телесните мазнини в сравнение с нелекуваното второ бедро?
Конфликт на интереси: финансиран от производител на HIFU устройства (Storz Medical AG)
Nassar AH, Dorizas AS, Shafai A, Sadick NS. Рандомизирано, контролирано клинично проучване за изследване на безопасността и ефикасността на акустичната вълнова терапия при контуриране на тялото. Dermacol Surg. 2015 г.; 41 (3): 366-70. (Резюме на проучването)
[4] Wilkerson et al. (2018)
Тип на изследването: рандомизирано контролирано проучване
Участници: 14 жени
Продължителност на проучването: 16 седмици
Изследователски въпрос: Лечението на едното бедро с ултразвук с висока интензивност намалява телесните мазнини в сравнение с нелекуваното второ бедро?
Конфликт на интереси: Поне един от авторите работи в частна клиника по козметична хирургия
Wilkerson EC, Bloom BS, Goldberg DJ. Клинично проучване за оценка на ефективността на неинвазивен фокусиран ултразвуков апарат за намаляване на мазнините и обиколката на бедрото в сравнение с контрола. J Cosmet Dermatol. 2018 април; 17 (2): 157-161. (Резюме на проучването)
[5] Злато и др. (2018)
Тип на изследването: рандомизирано контролирано проучване
Участници: 46 души
Продължителност на проучването: 16 седмици
Цел: Лечението на едната страна на бедрото с ултразвук с висока интензивност намалява телесните мазнини в сравнение с нелекуваната друга страна на бедрото?
Конфликт на интереси: финансиран от производител на HIFU устройства (Syneron Medical Ltd.)
Gold MH, Coleman WP, IV, Coleman W, III, Weiss R. Рандомизирано, контролирано многоцентрово проучване, оценяващо фокусирано ултразвуково лечение за намаляване на мазнините във фланговете. J Cosmet Laser Ther. 2019; 21 (1): 44-48. (Резюме на проучването)