ОТСЛАБНЕТЕ С ХИТОЗАН (НАМАЛЕНИЕ U

Преди три години препоръчахме да не се добавят „хранителни добавки“, съдържащи хитозан, които трябва да служат като „блокери на мазнини“ (CHITOSAN и други) за отслабване (a-t 1998; № 3: 34). Хитозанът вече се предлага като медицински продукт (напр. REDUMIN FORTE). Федералният институт за лекарства и медицински изделия потвърждава тази класификация, тъй като хитозанът няма никакви фармакологични или имунологични ефекти, но главно чрез абсорбиране на хранителни мазнини.1 За пускането на пазара като медицински продукт не се изискват клинични проучвания, както при лекарства (a-t 1998; No. 6: 58-9).2 Междувременно производителят на REDUMIN-FORTE Pharma Peter се позовава на „публикувани тестове“.3

отслабнете

Откриваме пет проучвания с общо 386 пациенти - всички публикувани в едно и също токсикологично списание - че хитозанът води до по-голяма загуба на тегло от плацебо.4-8 С изключение на десет пациенти в проучване с три рамена4-ти В допълнение към хитозана или плацебо, всички участници трябва да следват диета с намалено съдържание на калории от около 1100 kcal на ден. Значителни загуби на тегло се наблюдават както с хитозан, така и с фалшиви лекарства,4-8 в четири проучвания се казва, че това е значително по-голямо при групата на верум, отколкото при плацебо.5-8

Методологически недостатъци като липсваща информация за дозата на хитозан, липсваща дефиниция на първични и вторични целеви критерии, липсваща мощност и изчисляване на броя на случаите5-8, както и съмнителна рандомизация и заслепяване4 правят публикациите да ни се струват отпадъци. В допълнение, те дори не могат да се прилагат за REDUMIN FORTE, тъй като - за разлика от дизайна на изследването - не е предписано едновременно драстично ограничаване на калориите за това във вложката на опаковката, а само се препоръчва, без задължение, да „подкрепи ефекта с подходяща диета“.9 Ако, от друга страна, ефектите на хитозана се изследват без допълнителна диета, няма разлика между верум и плацебо в три проучвания при 169 пациенти.10-12

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Твърденията, че съществуват доказателства за ефикасност на съдържащи хитозан медицински изделия от типа REDUMIN FORTE, не могат да бъдат обосновани с публикувани проучвания. Не препоръчваме скъпите продукти (66 € за REDUMIN FORTE шест капсули на ден в продължение на четири седмици).

Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.