Особености на медикаментозното лечение при бременни жени - сп. Galenus
Доктор по вътрешни болести, доктор по медицина
UMF Карол Давила, окръжна болница Ilfov, Букурещ
По време на бременност медикаментозното лечение повдига определени въпроси, свързани със заплахата от потенциален тератогенен ефект на лекарствата (1). Наличието на бременност променя фармакокинетиката на използваните лекарства, някои лекарства могат да повлияят на плода (2). Притесненията относно прилагането на лекарства на бременни жени са породени от някои исторически събития, които включват "кризата" с талидомид от 60-те години и тератогенните ефекти от употребата на диетилстилбестрол през 1971 г. (3). Тези събития доведоха до установяването на строги правила, свързани с етикетирането на лекарствата и прилагането на лекарства на бременни жени, изискващи демонстрация на безопасността и ефикасността на всяко лекарство преди пускането му на пазара (4).
Плацентарен трансфер на лекарства
За да има лекарството тератогенен или фармакологичен ефект върху плода, е необходимо то да премине през майчината циркулация и да достигне феталната циркулация през плацентата (7). Скоростта на този трансфер зависи от химичните свойства на лекарството, като свързване с протеини, разлики в рН, разтворимост в липиди и неговото молекулно тегло (8). През плацентата преминават само безплатни, несвързани лекарства. По време на бременността, плазменият албумин на майката намалява, докато албуминът на плода се увеличава. В резултат на това се увеличава концентрацията на свободни лекарства, които преминават през плацентата, за да достигнат до плода. Феталното рН е малко по-киселинно от майчиното и по този начин слабите основи са по-склонни да преминат през плацентата (9). Умерено разтворимите в липиди лекарства могат лесно да дифузират през плацентарната мембрана. Лекарствата с ниско молекулно тегло (1000 g/mol) не преминават през плацентарната мембрана (8). Трансплацентарният трансфер на лекарства се увеличава през третия триместър поради увеличения кръвен поток на майката и плацентата, намалената дебелина и увеличената повърхност на плацентата (5).
Бременните жени обикновено се изключват от медицински изследвания и резултатите от проучвания върху животни не трябва да се прилагат върху човешката популация. Следователно, лечението на бременни жени с някои лекарства е проблем и повечето лекари не са склонни да предписват лекарства на бременни жени. Страхът да не причините вредни ефекти върху плода или смърт чрез употребата на лекарства по време на бременност доведе до много предизвикателства в клиничните изследвания за безопасността на лекарствата по време на бременност. Следователно, информация за безопасността на лекарствата за бременност всъщност се получава от проучвания на случаи, проучвания върху животни.
Проучване от 2001 г. установи, че няма достатъчно информация за риска или безопасността на повече от 90% от одобрените от FDA лекарства между 1980 и 2000 г., когато се приемат по време на бременност (11). Въпреки недостатъчната информация за безопасността на лекарствата за бременност, статистическите данни за извънборсовите лекарства и лекарствата с рецепта показват, че те се използват широко от бременни жени.
През 1979 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) разработи система за определяне на тератогенния риск от лекарства, която предоставя терапевтични насоки на клинициста. Категория А се счита за най-безопасната, но някои лекарства от категории В и С. се използват и по време на бременност. Определенията на тези категории са следните: А - няма риск, Б - рискът е малко вероятен, С - няма адекватни данни за лекарствата в тази категория. категория, D - има обективни данни за фетален риск, но ползите от употребата при бременни жени са приемливи, въпреки риска. Категория X включва лекарства, абсолютно противопоказани при бременност.
В заключение, уникалният характер на физиологията на бременността представлява предизвикателство за медикаментозното лечение на остри и хронични заболявания, свързани с бременността. Отговорност на лекарите и фармацевтите е да съветват бременните жени относно ползите и рисковете от използването на лекарства по време на бременност. Когато сме в ситуация на избор на определено лекарство, за предпочитане е да препоръчаме лекарства, които се използват от дълго време, за които вече е установена фетална безопасност, дори ако имаме по-нови алтернативи.
Библиография: