Орлистат В ниска доза без рецепта PZ - Pharmazeutische Zeitung

Орлистат

В ниска доза без рецепта?

pharmazeutische

От Бетина Зауер

Орлистатът с ниски дози може да остарее в Европа. Пациентите, които приемат лекарството за отслабване, все още трябва редовно да посещават лекар. Европейската агенция по лекарствата EMEA изрично посочва това.

Орлистат в ниска доза от 60 mg може да получи одобрение в цяла Европа като лекарство без рецепта за отслабване. Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMEA публикува тази препоръка в края на октомври. Европейската комисия ще вземе решение за това през следващите няколко месеца.

За разлика от други продукти за отслабване, липазният инхибитор орлистат действа само локално. В стомашно-чревния тракт той инхибира ензимите, които разграждат триглицеридите до абсорбиращи се свободни мастни киселини и моноглицериди, като по този начин дава възможност на организма да абсорбира хранителните мазнини. През 1998 г. лекарството е одобрено за отслабване в Германия под формата на рецепта от 120 mg капсули (Xenical ®). Съответно, той се използва в комбинация с нискокалорична диета за лечение на затлъстели хора с индекс на телесна маса (ИТМ) ≥ 30 или пациенти с наднормено тегло (ИТМ ≥ 28) с придружаващи рискови фактори. През февруари 2007 г. производствената компания Roche прехвърли маркетинговите права за отпускане без рецепта, 60 mg дозиран орлистат на фармацевтичната компания GlaxoSmithKline (GSK). През същия месец Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри препарата под марката Alli ®. Новата препоръка на CHMP за европейско одобрение се прилага заедно с нискокалорична и нискомаслена диета за лечение на възрастни пациенти с наднормено тегло с ИТМ ≥ 28.

Обосновката на CHMP гласи, че дозата от 60 mg в комбинация с диета е ефективна за подпомагане на потребителите да отслабнат и има по-малко неблагоприятни ефекти от дозата от 120 mg. Много честите нежелани реакции при орлистат включват болки в стомаха и дискомфорт, газове и мазни или течащи изпражнения. CHMP изисква от производителя да предостави на опаковката и листовката с инструкции инструкции за правилна употреба. Пациентите трябва редовно да се проверяват от лекаря за възможни вторични заболявания на затлъстяването като високо кръвно налягане или диабет. Приемането на продукт за отслабване без рецепта не може да замести посещението при лекар.