ОПИТ С НОВИ АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА - телеграма arznei
АСЕ инхибитори: „Знанието, че кашлицата може да бъде страничен ефект от АСЕ инхибиторите, все още не е достатъчно широко разпространено“, оплаква се главен лекар от района на Мюнхен и докладва на МРЕЖАТА ЗА ВЗАИМНА ИНФОРМАЦИЯ историята на страданието на 57-годишен мъж, който проследява в продължение на три до четири седмици Започнете терапията с АСЕ инхибитора Периндоприл (COVERSUM) разви хронична суха кашлица. Антибиотичната и инхалационна терапия, първоначално инициирани от лекуващия УНГ лекар, останаха неуспешни. Кашлицата се подобрява само след спиране на АСЕ инхибитора и изчезване след две до три седмици. В същото време съществуваща камерна екстрасистола 2: 1 се разрешава след замяна на периндоприл с бета-блокер (случай NETZWERK 4123). Пет от седем доклада също Лизиноприл (ACERBON, CORIC) също влияе върху кашлицата (случаи NETZWERK 3742, 3743, 3915, 4084 и 4207). Честотата на дразнене на гърлото при АСЕ инхибитори сега е дадена като 15% (вж. A-t 3 [1990], 34). Едва чрез публикуването на съобщение в a-t 1 (1986) 7 респираторните проблеми в тази страна бяха признати за свързани с ACE инхибитор.
Блокер на калциевите канали нитрендипин (BAYOTENSIN): 14 доклада за нитрендипин (БАЙОТЕНСИН) са получени от интернисти, общопрактикуващи лекари и общопрактикуващи лекари, особено от област с пощенски код 6. Остатъчното зрение на пациент с късогледство намалява драстично по време на лечението (случай NETZWERK 1773). Замъгленото зрение вече е известно от основното вещество нитрендипин нифедипин (ADALAT и други).1 Друг пациент е страдал от алергичен васкулит, след като е приемал нитрендипин в продължение на девет седмици (случай NETZWERK 3468). И при двамата пациенти симптомите отзвучават при прекратяване.
Бета-блокер бисопролол (CONCOR): Лекар от Долна Саксония съобщи за проблеми със спирането на бета-блокера бисопролол при нормален 25-годишен пациент: „Когато попитах защо приема бисопролол (CONCOR), тя каза, че е имала високо кръвно налягане преди около 2½ години (приблизително 90), което би се нормализирало при CONCOR. След това тя би се опитала няколко пъти да спре приема на лекарството, веднъж дори за няколко седмици, и всеки път имаше тежки мигренозни атаки. Сега тя вече не смее да направи опит за изписване "(NETZWERK, случай 4027).
Алфа блокер доксазозин (DIBLOCIN): При жена с хепатит, след лечение с доксазозин (DIBLOCIN), фатален фулминантният хепатит се развива поради лека хипертония (NETZWERK случай 3661). Интернист ни съобщава за 2 пациенти, които са претърпели животозастрашаващ циркулаторен колапс или синкоп с безсъзнание, докато са приемали доксазозин. И двете жени се възстановиха след шоковото положение или при пристигането на лекаря (NETZWERK случаи 4193 и 4194).
Липидопонижаващо средство Ловастатин (MEVINACOR): 25 доклада във връзка с инхибитора на HMG-CoA редуктазата ловастатин (MEVINACOR) показват широк спектър от смущаващи ефекти. Мускулната болка може да се появи като единичен симптом (NETZWERK случай 3384) или в комбинация с гадене, безсъние и запек (NETZWERK случай 3879) или с болки в ставите, водещи до обездвижване, които изчезват само 2 седмици след прекратяване (NETZWERK случай 4067). При един пациент симптоми като гадене и киселини са придружени от значително увеличаване на обиколката на шията (гуша) (NETZWERK случай 3382). Благосъстоянието може да бъде замъглено от главоболие, депресия и "мъгла пред очите" (NETZWERK случай 3412) или от умора, мигрена, стомашни проблеми и наддаване на тегло (NETZWERK случай 3322). В един случай се съобщава за остра бъбречна недостатъчност при мултимедия, като ловастатинът се счита за отключващ фактор (NETZWERK, случай 3413). Констатации като увреждане на черния дроб, разпознаваеми от увеличаване на трансаминазите, умора и сърбеж (случай NETZWERK 3476), както и силно увеличение на гама GT и индикации за вероятно имуногенен хепатит (NETZWERK случай 3460).
Подозрението за задействане на панкреатит (случай NETZWERK 3482) от Ловастатин, пълна загуба на мирис и вкус (NETZWERK случай 3677, виж също на 7 [1990], 67), е ново и все още не е описано адекватно в литературата, " необичайно персистиращ периоралдерматит "(NETZWERK случай 3713)," изразен гингивит "(NETZWERK случай 4136), агранулоцитоза (NETWORK случай 4074) и имунен васкулит (NETZWERK случай 4124). Съобщава се за парадоксални ефекти върху метаболизма на холестерола с повишаване на LDL холестерола и намаляване на HDL след първоначален терапевтичен успех с намаляване на LDL холестерола (NETZWERK случай 3592).
Липидопонижаващо средство Acipimox (OLBEMOX): При 52-годишен мъж с хиперлипидемия, никотиновата киселина, подобряваща липидите понижаващо лекарство аципимокс (OLBEMOX) трябваше да бъде прекратена след четири дни поради гадене. На следващия ден имаше дясномозъчен исхемичен инфаркт с хемипареза отляво (случай NETZWERK 3803), който не се разреши напълно.
Антималариален мефлохин (LARIAM): Получихме 25 доклада за мефлохин (LARIAM), 14 от които се отнасят до нарушения на централната нервна система. Жена, която приема мефлохин за профилактика на малария, страда от мозъчна исхемия с парализа на лявата ръка след приемане на четвъртата таблетка (NETZWERK случай 3519). Съобщаваме в a-t 8 [1989], 74 за тежки и постоянни главоболия, световъртеж и депресивни симптоми при 32-годишна жена след еднократен прием на мефлохин (случай NETZWERK 3262).
Пациент, живеещ в Гьотинген, е почувствал „безпокойство и гадене" пет дни след приема на първата таблетка мефлохин: „По време на цялото двуседмично пътуване трябваше да се боря с гадене, безпокойство, безсъние и тревожност. Имах и нарушения на походката, световъртеж и главоболие и загуба на апетит. " (NETWORK дело 3450).
Ръководителят на фирмените медицински услуги на голяма корпорация съобщава за „изразени едноседмични депресивни настроения със симптоми на тревожност“ след използване на мефлохин за кратък престой в Южна Индия (случай NETZWERK 4206).
Когато мефлохин беше тестван върху седем здрави доброволци, всички изследвани пациенти развиха неврологични симптоми в рамките на шест часа след поглъщане. Трима субекти бяха ограничени в нормалното си ежедневие в рамките на следващите 3 до 14 дни.2 Изразените и в някои случаи дълготрайни ефекти върху ЦНС поставят под въпрос дали мефлохин може да се използва за профилактика на малария? главно защото туристът не може да развива обичайните си дейности.
Антихистамини астемизол (HISMANAL) и лоратидин (LISINO): Получихме общо 11 доклада за подозрителни транзакции с астемизол (HISMANAL), включително доклад за „разстройство на развитието на личността“, който все още не е разрешен към момента на докладване (NETZWERK случай 3477) и доклад за умора, главоболие и повишено вътреочно налягане (NETZWERK- Дело 3837), което все още не е описано. Симптомите отзвучават два до три дни след приемане на последната доза. Под Лоратадин (LISINO) при 63-годишна атопична жена е описана хипертрофия на гърдите с големина на яйце (случай NETZWERK 4121).
Перорален цефалоспорин цефуроксим аксетил (ELOBACT): Пет дни след прием на цефуроксим аксетил (ELOBACT 125) е поставен животозастрашаващ псевдомембранозен колит (случай NETZWERK 4066). 61-годишен пациент се оплаква от тежко, трайно увреждане на обонянието и вкуса, след като е взел две таблетки, които не са били дъвчени (NETZWERK, случай 3772). Досега сме открили индикации за нарушения на вкуса само след цефалоспорини, напр. според Cefacetril.3
Местен противогъбичен агент нафтифин (EXODERIL): Честите кожни раздразнения са известни с външния антимикотичен нафтифин HCl (EXODERIL). Интернист от Франкфурт/М. съобщава за тежко, подобно на синдром на LYELL везикобулоидно отделяне на кожата, което е било обратимо след прекратяване (случай NETZWERK 2078).
Серапептаза (ANIFLAZYME): Ензимната смес серапептаза (ANIFLAZYM), използвана срещу възпаление, се свързва с налягане в главата и сърцебиене при кръвно налягане 180/80 при пациент (NETZWERK случай 1711) и при седемгодишно момиче с алергичен васкулит SCHOENLEIN-HENOCH (случай NETZWERK 2046). Симптомите изчезнаха, след като тя беше спряна.
Мускулен релаксант тизанидин (SIRDALUD): За тизанидин (SIRDALUD) регистрирахме осем съобщения за нежелани ефекти, включително зрителни халюцинации при двама пациенти след всяка единична доза (NETZWERK случаи 1811, 1812), маточни зацапвания (NETZWERK случай 1296) и хиперплазия на лявата гърда (NETZWERK случай 2092) както и остро увеличение на левия лоб на щитовидната жлеза (NETZWERK случай 3391).
Н2 антагонист фамотидин (PEPDUL): От девет доклада за H2 антагониста фамотидин (PEPDUL), един се отнася до 22-годишен мъж с болезнено подуване на лявата млечна жлеза (NETZWERK случай 2217). Подуване на устната лигавица, болка в бронхите и катара на гласните струни се появяват при 56-годишен мъж. След като е приемал два пъти пирензепин (GASTROZEPIN, ULCOPROTECT), той вече се е оплакал от стомашно-чревни оплаквания, някои от които са спазматични (NETZWERK случай 3226). Обратима болка в ставите се появи при 2 пациенти след прием на фамотидин (NETZWERK случаи 2095 и 2658).
Лечение на язва омепразол (ANTRA): Разрушителните ефекти, които очевидно все още не са описани във връзка с язвеното лекарство омепразол (ANTRA), са импотентност (NETZWERK случай 3691), хиперестезия на зърната (NETZWERK случай 4023), идиопатичен безвкусен диабет (NETZWERK случай 4024) и постоянно желание за движение (NETZWERK ). Получихме доклад от северногермански интернист за 52-годишен пациент с „два идентични инцидента“ във връзка с омепразол (ANTRA). "Когато спря да приема лекарството за две седмици, се стигна до странен, невиждан досега кръвоносен колапс." Това беше интерпретирано като реакция на болка и на пациента беше препоръчано да продължи да приема ANTRA. "След шестседмична терапия той дълго време беше без симптоми. За пореден път след пропускане на препарата имаше циркулаторна слабост с тенденция към колапс и изпотяване. Самият пациент смята, че е възможна връзка с лекарството, тъй като никога преди не е имал нарушения на кръвообращението" (случай NETZWERK 3670).
МАО-В инхибитор селегилин (MOVERGAN): 76-годишен пациент е страдал от животозастрашаваща агранулоцитоза, докато е бил лекуван с МАО-В инхибитор селегилин (MOVERGAN), който напълно се е подобрил след прекратяване (NETZWERK случай 2666).
Интерферон гама (ПОЛИФЕРОН): Тежък имуноалергичен плеврит, миокардит, AV блок от трета степен, който изисква пейсмейкър, и спондилартрит се появяват при 79-годишен мъж, който получава интерферон гама (POLYFERON), предлаган като pcP агент за ревматоиден артрит (случай NETZWERK 2958).
Инжекционен анестетик пропофол (DISOPRIVAN): След новия инжекционен анестетик пропофол (DISOPRIVAN), пациент страда от изразен бронхоспазъм, което прави вентилацията на маската почти невъзможна (NETZWERK случай 2954). Бързото пробуждане, разпространено от производителя като особено предимство (вж. На 5 [1989], 51), доведе до няколко пациенти с неприятни усещания в следващите часове, безпокойство, чувство на „полудяване“, „запушен нос“ и упорита кашлица ръка за ръка. Докладващият анестезиолог изчислява честотата на подобни разрушителни ефекти на 5% (NETZWERK случай 4007).
Антидепресант флуоксетин (FLUCTIN): Дванадесет дни след приема на антидепресанта флуоксетин (FLUCTIN), който предизвиква по-често имуноалергични реакции и може да засили суицидните намерения (вж. A-t 7 [1990], 62), 29-годишен пациент се опита да се самоубие (NETZWERK, случай 3936).
Невролептичен зотепин (NIPOLEPT): За новата активна съставка зотепин (NIPOLEPT) намираме в раздела "Странични ефекти" на информацията за употреба забележката, че отокът е един от възможните странични ефекти при невролептично лечение. Доклад за МРЕЖА хвърля светлина върху измерението на риска: 46-годишен пациент е получил Zotepin като изпитвано лекарство в повече от два пъти препоръчаната доза заедно с клоразепат (TRANXILIUM) и флуразепам (DALMADORM). На третия ден след започване на лечението субектът губи съзнание. Стига се до exitus letalis. Според доклада за аутопсията "белодробен оток" е причината за смъртта (случай NETZWERK 1002). Фармацевтичният доставчик не вижда недостатък в омаловажаващото представяне на свойствата на NIPOLEPT: „Формулировката на научната/фармацевтичната характеристика на лекарството в опаковката и информацията за специалистите в крайна сметка е резултат от тясно сътрудничество и координация с лекарите и експертите, участващи в клиничното изпитване, както Федерална здравна служба. ". (Klinge Pharma на 26 септември 1990 г.).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: В МЕЖДУНАРОДНАТА ИНФОРМАЦИОННА МРЕЖА регистрираме подозрителни доклади за дейността с оценката на репортерите. Причинно-следствена връзка със заподозряното лекарство не може да бъде пряко извлечена. МРЕЖАТА предоставя информация за все още неизвестни рискове, особено за ресурси, които са достъпни само за кратко.
KASTRUP, Е. К. (съст.): "Наркотици, факти и сравнения", Lippincott, Сейнт Луис, 1989 г., стр. 149g
PATCHEN, L.C. et al.: N. Engl. J. Med. 321 (1989): 1415
DUKES, M.N.G. (изд.): „Страничните ефекти на наркотиците от MEYLER“, Elsevier Amsterdam, 11-то издание (1988), стр. 516
Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.