OPDIVO 10 mg ml концентрат за инфузионен разтвор листовка

1. Какво представлява OPpO и за какво се използва?

OPpO е лекарство, използвано за лечение на напреднал меланом (вид рак на кожата) при възрастни. Активното вещество в него е ниволумаб, моноклонално антитяло, вид протеин, който има функцията да разпознава и да се свързва към определено съединение в тялото като цел.

разтвор

Nivolumab се свързва с прицелен протеин, наречен програмиран рецептор за клетъчна смърт-1 (PD-1), който може да спре работата на Т-клетките (вид бели кръвни клетки, които са част от имунната система, естествените защитни сили на организма). Като се свързва с PD-1, nivolumab блокира неговото действие и му пречи да спре Т-клетките. Това помага да се увеличи тяхната активност срещу меланомните клетки.

2. Преди да използвате OPpO

Не можете да получите OPpO

  • ако сте алергични към ниволумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6, „Съдържание на опаковката и друга информация“. Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате OPpO. OPpO може да причини:

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако някой от тези признаци и симптоми се появи или се влоши. Не се опитвайте сами да лекувате симптомите си с други лекарства.

Вашият лекар

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

Активна съставка: ниволумаб

Пакети и допълнителна информация:

Необходима е рецепта: няма данни

  • може да Ви бъдат дадени други лекарства за предотвратяване на усложнения и облекчаване на симптомите,
  • може да пропуснете следващата доза OPpO,
  • или можете окончателно да спрете OPpO.

Моля, обърнете внимание, че тези признаци и симптоми понякога се появяват по-късно и може да се появят едва седмици или месеци след последната доза. Преди лечението, Вашият лекар ще провери общото Ви здравословно състояние. По време на лечението ще имате и кръвни изследвания.

Говорете с Вашия лекар или медицински специалист, преди да Ви бъде приложен OPpO:

  • ако имате автоимунно заболяване (заболяване, при което тялото атакува собствените си клетки),
  • ако имате меланом в очите,
  • ако преди това сте получавали ипилимумаб, друго лекарство, използвано за лечение на меланом, и сте имали сериозни нежелани реакции.

Деца и юноши

OPpO не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и OPpO

Преди да получите OPpO, уведомете Вашия лекар, ако приемате някакви лекарства, които потискат имунната Ви система, като кортикостероиди, тъй като тези лекарства могат да повлияят на начина на действие на OPpO. Ако обаче вече се лекувате с OPpO, Вашият лекар може да Ви даде кортикостероиди, за да намалите всички възможни нежелани реакции, които могат да се появят по време на лечението и това няма да повлияе на начина на действие на лекарството.

Уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Не приемайте други лекарства по време на лечението, без първо да се консултирате с Вашия лекар.

Бременност и кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, ако планирате да забременеете или ако кърмите.

Не използвайте OPpO, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ефектите на OPpO при бременни жени не са известни, но е възможно активното вещество, ниволумаб, да навреди на нероденото бебе.

Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението с OPpO.

Ако забременеете, докато приемате OPpO, кажете на Вашия лекар.

Не е известно дали ниволумаб се екскретира в кърмата. Не може да се изключи риск за кърмачето. Посъветвайте се с Вашия лекар дали можете да кърмите по време на или след лечение с OPpO.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Малко вероятно е Nivolumab да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това трябва да се внимава при извършване на тези дейности, докато не сте сигурни, че nivolumab не ви влияе неблагоприятно.

OPpO съдържа натрий

Уведомете Вашия лекар, ако сте на диета с ниско съдържание на натрий (с ниско съдържание на сол), преди да получите OPpO. Този лекарствен продукт съдържа 2,5 mg натрий на ml.

3. Как да използвам OPpO?

Колко OPpO се дава?

Количеството OPpO, което трябва да бъде дадено, ще бъде изчислено въз основа на вашето тегло. Препоръчителната доза е 3 mg ниволумаб на килограм телесно тегло.

В зависимост от Вашата доза, подходящото количество OPpO се разрежда с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или с глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор преди употреба. Може да се наложи повече от един флакон OPpO, за да получите правилната доза.

Как се дава OPpO?

Ще получите лечение с OPpO в болница или операция под наблюдението на опитен лекар.

OPpO ще се прилага като капково в съда за събиране (интравенозно) на всеки 2 седмици в продължение на 60 минути. Вашият лекар ще продължи да дава OPpO, докато има благоприятен ефект върху вас или докато вече не понасяте лечението.

Ако пропуснете доза OPpO

Много е важно да отидете на лечението по всяко уговорено време, за да получите OPpO. Ако пропуснете планирана дата, попитайте Вашия лекар, когато планирате следващата доза.

Ако спрете да използвате OPpO