OMACOR®, меки капсули, 1000 mg
Търговско наименование: OMACOR 1000mg
Международно общо наименование: OMEGA-3-ЕТИЛОВА КИСЕЛИНА КИСЕЛИНА 90 - 1000mg
Лекарствена форма: меки капсули
Парчета: 28 меки капсули
Доза (концентрация): 1000 mg
Форма на презентация: FALC. DIN PEID X 28 CAPS. MOI
Производител: PRONOVA
Държава: Норвегия
CIM код: W13986001
ATC код: C10AX06
С - сърдечно-съдова система
C10 - понижаване на липидите
C10AX - други хипохолестеролемични и хипотриглицеридемични агенти
| OMACOR 1000 mg (R) 28 капачки много BASF AS Норвегия | 62.27 |
| OMACOR (R) 1000 mg 28 капачки много ПРОНОВА Норвегия | 62.27 |
индикации
След инфаркт на миокарда
Като допълнителна терапия след миокарден инфаркт за вторична профилактика на коронарна болест на сърцето, в комбинация със стандартна терапия (напр. Статини, антитромбоцитни средства, бета-блокери, АСЕ инхибитори).
хипертриглицеридемия
Ендогенната хипертриглицеридемия като хранителна добавка, когато само диетичните мерки са недостатъчни, за да предизвикат адекватен отговор:
- хипертриглицеридемия тип IV самостоятелно,
- тип IIb/III хипертриглицеридемия в комбинация със статини, когато контролът на нивата на триглицеридите е недостатъчен.
Дозировка След инфаркт на миокарда
Препоръчителната доза е една мека капсула Omacor на ден.
хипертриглицеридемия
Препоръчителната доза при първоначалното лечение е 2 меки капсули Omacor на ден. Ако не се получи подходящ отговор, дозата може да се увеличи до 4 меки капсули Omacor дневно.
Налични са ограничени клинични данни за употребата на Omacor при пациенти на възраст над 70 години и при пациенти с бъбречно увреждане (вж. Точка 4.4). Няма налични данни за употребата на Omacor при деца и юноши или при пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точка 4.4).
Капсулите могат да се приемат с храна, за да се избегне стомашно-чревно разстройство.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество, соята или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
предупреждения
Тъй като Omacor причинява умерено увеличаване на времето на кървене (при най-високата доза, например 4 меки капсули Omacor), пациентите с нарушения на кървенето или на антикоагулантна терапия трябва да бъдат внимателно наблюдавани и, ако е необходимо, дозата трябва да се коригира. антикоагулант (вж. точка 4.5. Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие). Употребата на това лекарство не премахва необходимостта от надзор, който обикновено се препоръчва при тези пациенти.
Трябва да се има предвид увеличено време на кървене при пациенти с повишен риск от кървене (поради тежка травма, операция).
Тъй като няма налични данни за ефикасност и безопасност, не се препоръчва употребата при деца и юноши.
По време на лечението с Omacor се наблюдава намаляване на производството на тромбоксан А2. Не се наблюдава друг ефект върху друг коагулационен фактор. Някои проучвания на омега-3 киселини показват удължаване на времето на кървене, но времето на кървене, отчетено в тези проучвания, не надвишава нормалните граници и не се съобщава за клинично важно събитие с кървене.
Клиничните данни за употребата на Omacor при пациенти над 70-годишна възраст са ограничени. Налични са ограничени данни за употребата на Omacor при пациенти с бъбречно увреждане.
При някои пациенти е имало малко, но значително увеличение (в рамките на нормата) на стойностите на AST и ALT, но няма данни, които да показват повишен риск за пациенти с чернодробно увреждане.
Стойностите на ALT и AST трябва да се наблюдават при пациенти с признаци на чернодробно увреждане (особено тези с високи дневни дози, напр. 4 капсули).
Omacor не е показан при екзогенна хипертриглицеридемия (тип I хиперхиломикронемия). Клиничният опит при вторична ендогенна хипертриглицеридемия (особено неконтролиран диабет) е ограничен.
Няма клиничен опит с лечение на хипертриглицеридемия, свързано с фибрати.
взаимодействия
Перорални антикоагуланти: вижте точка 4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Omacor се прилага в комбинация с варфарин без усложнения от кървене. Въпреки това, протромбиновото време трябва да се следи, когато Omacor се комбинира с варфарин или когато лечението с Omacor се прекрати.
Задача
Няма достатъчно клинични данни за употребата на Omacor при бременни жени. Проучванията при животни не са показали репродуктивна токсичност. Потенциалният риск за хората е неизвестен и поради това Omacor не се препоръчва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо.
Няма достатъчно данни за екскрецията на Omacor в млякото при животни и хора. Omacor не се препоръчва по време на кърмене.
Шофиране
Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини не са проучени. Очаква се обаче Omacor да повлияе или да има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Странични ефекти
Честотата на нежеланите лекарствени реакции се класифицира, както следва: