Октреотид CSC 50 100 500 микрограма, инжекционен разтвор - листовка с лекарство - CSID Какво представлява

Какво представлява Octreotide CSC и за какво се използва

Октреотид CSC принадлежи към група лекарства, известни като инхибитори на растежния хормон. Октреотидът е синтетична версия на естествения хормон соматостатин. Октреотидът инхибира освобождаването на хормони на растежа и някои хормони и секрети от червата.

Октреотид CSC се използва за:

облекчаване на симптомите, причинени от хормони, които произвеждат в стомашно-чревния тракт и туморите на панкреаса.Тези симптоми са свързани със свръхпроизводството на някои естествени вещества, които могат да причинят дисбаланс в естественото хормонално съдържание на тялото. Този дисбаланс може да доведе до редица симптоми в стомаха, червата или панкреаса;
намаляване на нивото на растежен хормон и инсулин, като растежен фактор 1 (IGF-1), при пациенти с акромегалия (необичаен растеж на ръцете, краката и някои части на лицето) и симптомите на свръхпроизводство на тези хормони;
предотвратяване на усложнения след операция на панкреаса;
спешно лечение на кървящи разширени вени (разширени вени) в хранопровода и стомаха на пациенти с чернодробно заболяване.

Вашият лекар може да Ви даде Октреотид CSC за други симптоми. Попитайте Вашия лекар за въпроси.

Преди да приемете Octreotide CSC

Не приемайте Октреотид CSC

ако сте алергични (свръхчувствителни) към октреотид или към някоя от останалите съставки на Octreotide CSC.

Обърнете специално внимание с Octreotide CSC

Кръвни тестове и други изследвания трябва да се правят преди и по време на лечението с Octreotide CSC, за да сте сигурни, че понасяте лечението.

Октреотид CCS трябва да се използва само в специализирани отделения, където е възможно да се постави правилна диагноза и да се оцени резултатът от лечението.

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, получени от чужбина, билкови лекарства, силни витамини и минерали или хранителни добавки.

Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

циклоспорин (понижава имунната система, използва се при трансплантация)
циметидин (лекарство, което намалява количеството на стомашната киселина)
бромокриптин (използван за лечение на болестта на Паркинсон, акромегалия или за инхибиране на производството на кърма)
терфенадин (антиалергичен)
хинидин (срещу нарушения на сърдечния ритъм)
дигоксин (срещу сърдечни заболявания)
варфарин (лекарство за разреждане на кръвта)
карбазепин (срещу епилепсия).

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Не използвайте Октреотид CSC по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо и само по препоръка на Вашия лекар.

Кърменето не се препоръчва по време на лечение с Октреотид CSC.

Шофиране и работа с машини

Няма данни за ефекта върху шофирането или работата с машини.

Как да приемате Октреотид CSC

Вашият лекар ще Ви каже каква доза Ви е необходима и колко често. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Октреотид CSC обикновено се прилага като подкожна инжекция, но в някои случаи може да се прилага като бавна инжекция.

Октреотид CSC обикновено се дава от лекар или медицинска сестра, но в някои случаи може да бъдете обучени да прилагате самостоятелно подкожната инжекция. в този случай ще получите задълбочено обучение.

Октреотид CSC инжекционен разтвор трябва да се доведе до стайна температура преди употреба, за да се сведе до минимум дискомфортът на мястото на инжектиране.

Обичайните дози са показани по-долу, но Вашият лекар ще реши дозата, която трябва да приемете.

За облекчаване на симптомите на пациенти с хормони, които произвеждат тумори на гастро-ентеро-панкреатичния тракт

Начална доза: 50 микрограма подкожно, веднъж или два пъти на ден. В зависимост от ефекта, дозата може да се увеличи до 200 микрограма 3 пъти дневно. В някои случаи дозата може да бъде допълнително увеличена.

За предотвратяване на усложнения, свързани с хирургия на панкреаса

100 микрограма 3 пъти на ден, като подкожна инжекция в продължение на 7 дни, започвайки от деня на операцията.

За остро лечение и профилактика на хеморагични разширени вени (разширени вени) в хранопровода и стомаха при пациенти с чернодробно заболяване

25 микрограма на час, в непрекъсната инфузия, по време на периода на кървене, последвано от 23 дни лечение (или повече) в зависимост от риска от повторно кървене.

За облекчаване на симптомите на пациенти с необичаен растеж на ръцете, краката и някои части на лицето (акромегалия)

100-200 микрограма 3 пъти дневно като подкожна инжекция. Дозата се увеличава в зависимост от ефекта до максимум 1500 микрограма на ден.

Употреба при деца и юноши

Има много малко опит с употребата на октреотид CCS при деца и юноши.

Употреба при възрастни хора

Не се изисква корекция на дозата

Чернодробно увреждане

Може да се наложи корекция на дозата. Следвайте инструкциите на Вашия лекар. Ако сте приели повече Octreotide CSC, отколкото трябва

Посъветвайте се с Вашия лекар или медицински специалист, ако смятате, че може да Ви е дадено твърде много инжекционен разтвор на Octreotide CSC и се чувствате зле.

Симптомите на предозиране могат да включват: краткосрочно намален сърдечен ритъм, зачервяване на лицето, спазми в стомаха, диария, чувство на празнота в стомаха и гадене.

Ако сте пропуснали да приемете Octreotide CSC

Посъветвайте се с Вашия лекар или медицински специалист, ако смятате, че сте пропуснали доза Октреотид CSC. Ако имате октреотид CSC със себе си, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако е време да вземете следващата доза, спрете приема на пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза.

Ако сте спрели приема на Octreotide CSC

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Octreotide CSC може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести нежелани реакции (засягат до 10 на 100 потребители):

диария, гърчове, като стомашна болка, запек, метеоризъм;
болка, подуване и дразнене на мястото на инжектиране.

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 1 000 потребители):

бавен сърдечен ритъм, бърз сърдечен ритъм;
възпаление на жлъчния мехур;
преходна загуба на коса.

Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 10 000 потребители):

реакции на свръхчувствителност, обриви по кожата;
гадене, повръщане, подуване на корема, лошо храносмилане, мазни изпражнения (по-светли и по-ярки изпражнения);
увеличаване или намаляване на функцията на щитовидната жлеза;
нарушения на сърдечния ритъм;
Камъни в жлъчката.

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители)

затруднено дишане;
загуба на апетит, диария;
повишаване на чернодробните ензими;
прекомерна алергична реакция, като подуване на лицето, устните, гърлото, затруднено дишане и/или преглъщане и шок;
твърде малко или твърде много кръвна захар;
остро възпаление на панкреаса, със силна коремна болка;
остро възпаление на черния дроб без натрупване на жлъчка.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Octreotide CSC

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в хладилник (2 - 8 0 C). Не замразявайте.

Неотворените ампули могат да се съхраняват при температура под 25 ° C до 2 седмици. Съхранявайте ампулите в оригиналната опаковка, за да се предпазите от светлина.

Не използвайте Octreotide CSC след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не използвайте Octreotide CSC, ако забележите видими частици или обезцветяване на разтвора.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Друга информация

Какво съдържа Октреотид CSC

Активното вещество е: октеотрид под формата на октеотрид ацетат. Всеки милилитър съдържа октреотид ацетат, еквивалентен на октреотид 50 микрограма, 100 микрограма, 500 микрограма. Другите съставки са: вода за инжекции, глицин, солна киселина (за корекция на pH), манитол.

Как изглежда Octreotide CSC и какво съдържа опаковката

Octeotride CSC е бистро, безцветно решение.

Всяка фармацевтична форма се предлага в кутия, съдържаща 5 ампули с 1 милилитър разтвор.

Всеки флакон има етикет, върху който е отпечатан в различни цветове в зависимост от концентрацията на фармацевтичната форма, инструкции за името на лекарството, концентрацията, номера на партидата и срока на годност, предварително отпечатани на сито.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18 - 20 2102 Bisamberg Австрия

Производителят

Els Vinyets-Els Fogars Industrial Estate, сектор 2 Окръжен път C-244, Km 22, 08777 - Sant Quinti de Mediona (Барселона) Испания

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

Чешка република: Octreotide CSC Pharmaceuticals 50 микрограма/ml Octreotide CSC Pharmaceuticals 100 микрограма/ml Octreotide CSC Pharmaceuticals 500 микрограма/ml
България: Октреотид CSC 50/100/500 микрограма/ml инжекционен разтвор
Словакия: Октреотид CSC 50 μg/ml инжекционен прах
Октреотид CSC 100 μg/ml инжекционен прах
Октреотид CSC 500 μg/ml инжекционен прах
Полша: Октреотид CSC, 50 микрограма/ml, прахово покритие
Октреотид CSC, 100 микрограма/ml, чист от wstrzykiwań
Октреотид CSC, 500 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań
Словения: Октреотид CSC, 50 микрограма/мл, Инжекционно формоване, инжектиране, Октреотид CSC, 100 микрограма/мл, Инжекционно инжектиране, инжектиране, Октреотид CSC, 500 микрограма/мл, Инжекционно инжектиране, инжектиране
Литва: Октреотид CSC 50 микрограма/ml инжекции tirpalas
Октреотид CSC 50 микрограма/ml инжектирани тирпали
Октреотид CSC 500 микрограма/ml инжектирани тирпали
Латвия: Октреотид CSC 500 микрограма/ml šķīdums injekcijām
Инжектиране на октреотид CSC 500 микрограма/ml
Инжектиране на октреотид CSC 500 микрограма/ml
Естония: Октреотид CSC 50 микрограма/ml сустелахус
Октреотид CSC 100 микрограма/ml сустелахус
Октреотид CSC 500 микрограма/ml сустелахус

Този проспект е одобрен през ноември 2012 г.

Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти

Октреотид CSC 50 микрограма/ml инжекционен разтвор

Октреотид CSC 100 микрограма/ml инжекционен разтвор

Октреотид CSC 500 микрограма/ml инжекционен разтвор

Решението е само за еднократна употреба. Лекарството трябва да се използва веднага след отваряне. Всяко неизползвано съдържание трябва да се изхвърли.

Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за обезцветяване и видими частици преди приложение.

Препоръчителният начин на приложение е подкожно инжектиране. Въпреки това, в случаите, когато е необходима бърза реакция, като карциноидна криза, препоръчителната начална доза Octreotide CSC (50 микрограма) може да се даде като болус интравенозно, докато се наблюдава сърдечната честота.

Интравенозно приложение

За интравенозно приложение Октреотид CSC трябва да се разрежда с 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид (9 mg/ml). Съотношението на разреждане не трябва да бъде по-малко от 1: 1 и не повече от 1: 9. Не се препоръчва разреждане с глюкоза.

От микробиологична гледна точка разреденият разтвор трябва да се използва незабавно. Ако разтворът не се използва веднага, времето за съхранение и условията са отговорност на потребителя и разреждането трябва да се извършва при асептично контролирани и валидирани условия.

Ако разтворът не се използва веднага, времето между отварянето на ампулата, разреждането с 0,9% разтвор на натриев хлорид за инжектиране и края на приложението не трябва да надвишава 24 часа. Разтворът трябва да се доведе до стайна температура преди приложение.

Всяко неизползвано или остатъчно лекарство трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.