Одобрението е спряно поради неадекватни проучвания на наркотици Жълт списък

На 9 декември 2014 г. Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) публикува списък с лекарства, за които одобрението е спряно поради невалидни данни от проучването.

неадекватни

Общо 80 одобрения за лекарства от 16 фармацевтични компании са засегнати от тази мярка. Индийската компания GVK Biosciences проведе проучвания за биоеквивалентност за тези компании. Лекарствените продукти, засегнати от спирането на разрешението, вече не се продават на пазара и след това не могат повече да се продават или продават от фармацевтични компании, търговци на едро, аптеки или други органи. Понастоящем BfarM няма индикации за рискове за здравето на пациентите. Пациентите, които все още притежават тези лекарства и не са сигурни дали могат да продължат да използват лекарството си, трябва да се свържат със своя лекар или фармацевт. Засегнатите лекарства са изключително генерични. Според BfArM не се очакват затруднения при доставката, тъй като са налични други подобни лекарства.

Списък на засегнатите препарати може да бъде намерен на уебсайта на BfArM под следната връзка.

Информация за това как трябва да се държат пациентите може да бъде намерена и на уебсайта на BfArM под следната връзка.