Обобщение на характеристиките на продукта

ANSM - Актуализирано: 15.12.2008

продукта

LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 микрограма, таблетка

Левоноргестрел. 1500 микрограма

За таблет.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1 .

Таблетката е бяла и кръгла, с надпис G00 от едната страна.

Спешна контрацепция, която трябва да се предприеме в рамките на 72 часа след незащитен полов акт или ако методът на контрацепция е неуспешен.

Устен маршрут. Таблетката трябва да се приеме възможно най-скоро, за предпочитане в рамките на 12 часа след незащитен полов акт и в рамките на 72 часа след полов акт (вж. Точка 5.1).

В случай на повръщане, възникнало в рамките на три часа след приема на таблетката, се препоръчва незабавно да възобновите приема на таблетката.

LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 може да се приема по всяко време на менструалния цикъл, с изключение на забавена менструация.

След използване на спешна контрацепция се препоръчва да се използват местни методи за контрацепция (презерватив, диафрагма или цервикална капачка), докато се върне следващият период. Употребата на LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 не е противопоказание за продължаване на редовната хормонална контрацепция.

Деца: LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 не се препоръчва при деца.

Данните за жени под 16 години са много ограничени.

Свръхчувствителност към активното вещество (левоноргестрел) или към някое от помощните вещества.

Спешната контрацепция е случаен метод. В никакъв случай не бива да замества редовната контрацепция.

Спешната контрацепция не предотвратява бременността във всички случаи. Ако датата на незащитен полов акт е несигурна или ако незащитеният полов акт е настъпил преди повече от 72 часа в същия менструален цикъл, може да е настъпило зачеване. Лечението с LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 след незащитен втори полов акт може да бъде неефективно за предотвратяване на бременност. Ако вашият период се забави за повече от 5 дни или ако имате необичайно кървене на датата или ако има съмнения за бременност по други причини, трябва да се изключи възможността за бременност.

Ако бременността настъпи след лечение с LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500, трябва да се има предвид възможността за извънматочна бременност. Абсолютният риск от извънматочна бременност вероятно ще бъде нисък, тъй като LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 предотвратява овулацията и оплождането. Ектопичната бременност може да продължи да се развива, дори ако е настъпило маточно кървене.

Поради това LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 не се препоръчва при жени в риск от извънматочна бременност (анамнеза за салпингит или извънматочна бременност).

LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 не се препоръчва при тежки чернодробни заболявания.

Силните синдроми на малабсорбция, например болестта на Crohn, могат да намалят ефективността на LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500.

LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 съдържа лактоза монохидрат. Пациенти с редки наследствени нарушения на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза или малабсорбция на глюкоза и галактоза, не трябва да приемат това лекарство.

След прием на LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500, вашите периоди обикновено са нормални и обикновено настъпват в деня, който очаквате. Понякога има аванс или закъснение от няколко дни. Жените трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар за започване или рехабилитация на метод на редовна контрацепция. Ако след употреба на LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 не се появи абстинентно кървене по време на свободния интервал след редовна хормонална контрацепция, трябва да се изключи възможността за бременност.