Обобщение на характеристиките на продукта

ANSM - Актуализирано: 02/10/2012

KARDEGIC 500 mg/5 ml прах за инжекционен разтвор

DL-лизин ацетилсалицилат. 900,00 mg

Количество, съответстващо на ацетилсалицилова киселина. 500,00 mg

За флакон с прах.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1 .

Прах за инжекционен разтвор.

Остри коронарни синдроми (нестабилна стенокардия, инфаркт без Q вълна) и в острата фаза на миокарден инфаркт, особено когато пероралният път не може да се използва.

Запазено за възрастни. Интравенозно приложение

Еднократна инжекция 250 mg или 500 mg ацетилсалицилова киселина (или един флакон, или цял флакон) възможно най-скоро след появата на симптомите, като натоварваща доза.

Релето ще бъде осигурено от перорален аспирин.

Режим на администриране

Съдържанието на флакона се разтваря едновременно с 5 ml вода за инжекции.

Прилагането се извършва по директен интравенозен път в рамките на 1 до 3 минути.

Това лекарство може да се инжектира в линия, съдържаща разтвор на натриев хлорид, глюкоза или сорбитол.

Препоръчва се да се избягва смесването на това лекарство с други инжекционни специалитети в същата спринцовка.

Това лекарство ще се прилага само по лекарско предписание.

Това лекарство никога не трябва да се предписва в следните ситуации:

Развиваща се пептична язва.

- История на свръхчувствителност към салицилати и вещества с близка активност, по-специално нестероидни противовъзпалителни лекарства (бронхоспазъм, анафилактична реакция).

Всяко конституционно или придобито хеморагично заболяване.

· В случай комбинация с метотрексат ако това се използва в дози над 15 mg/седмично (вж. точка 4.5).

1. - В комбинация с перорални антикоагуланти (за салицилати във високи дози ≥ 3 g/d при възрастни): вж. Точка 4.5 .

Това лекарство, когато се прилага в аналгетични, антипиретични или противовъзпалителни дози (≥ 500 mg на ден и на доза), е противопоказано от шестия месец на бременността (вж. Точка 4.6).

Това лекарство обикновено не се препоръчва в следните ситуации:

В комбинация (вж. Точка 4.5) със следните лекарства:

· орални антикоагуланти,

· хепарини (парентерален път),

· тиклопидин,

· урикозурия (бензбромарон, пробенецид),

· другият A.I.N.S. ако аспиринът се предписва в голяма доза;

В случай на подагра,

При кървене и/или менорагия, като аспирин може да увеличи степента и продължителността на менструацията,

Аспириновите инжекционни флакони не са подходящи за деца.

Анамнеза за стомашни или дуоденални язви, стомашно-чревно кървене,

Астма: появата на астматичен пристъп при някои субекти може да бъде свързана с алергия към нестероидни противовъзпалителни лекарства или аспирин. В този случай това лекарство е противопоказано.

Като се вземе предвид антитромбоцитният ефект на аспирина, който се появява в много ниски дози и продължава няколко дни, пациентът трябва да бъде предупреден за хеморагичните рискове, които могат да възникнат в случай на дори незначителна операция (например екстракция на зъб).

Това лекарство не съдържа натрий, може да се прилага в случай на диета с ниско или ниско съдържание на натрий.

+ Метотрексат, използван в дози над 15 mg/седмично

Повишена хематологична токсичност на метотрексат (намален бъбречен клирънс на метотрексат от противовъзпалителни лекарства като цяло и изместване на метотрексат от свързването му с плазмените протеини от салицили).

+ Салицилати във високи дози (> 3 g/d при възрастни) с перорални антикоагуланти

Повишен риск от кръвоизлив (инхибиране на функцията на тромбоцитите и увреждане на гастродуоденалната лигавица, както и изместване на пероралния антикоагулант от свързването му с плазмените протеини).

+ Перорални антикоагуланти

Повишен риск от кръвоизлив от перорални антикоагуланти (инхибиране на функцията на тромбоцитите и увреждане на гастродуоденалната лигавица).

Нужда от контрол, особено време на кървене.

+ Други AIN, ако аспиринът се предписва във високи дози (> 3 g/ден)

Повишен риск от улцерозен и храносмилателен кръвоизлив (адитивна синергия).

+ Хепарин (парентерален път)

Повишен риск от кръвоизлив (инхибиране на тромбоцитната функция и агресия на гастродуоденалната лигавица от салицилати).

+ Тиклопидин

Повишен риск от кръвоизлив (синергия на антитромбоцитни дейности).

Ако връзката не може да бъде избегната, внимателно клинично и лабораторно наблюдение (включително време на кървене).

+ Урикозурици (бензбромарон, пробенецид)

Намаляване на урикозуричния ефект (като се конкурира с елиминирането на пикочната киселина от бъбречните тубули). Използвайте друго средство за облекчаване на болката. За бензбромарон ефектът е описан дори при дози салицилати ≤3 g/d.

+ Пентоксифилин

Повишен риск от кървене.

Укрепване на клиничното наблюдение и по-чест контрол на времето на кървене.

+ Антидиабетни лекарства (инсулин, хлорпропамид)

Ако аспиринът се предписва в големи дози, хипогликемичният ефект се увеличава от хипогликемичното действие на ацетилсалициловата киселина и сулфонилуреята измества нейното свързване с плазмените протеини. Предотвратете пациента и засилете самоконтрола на кръвната захар.

+ Глюкокортикоиди по общ път

С изключение на хидрокортизон, използван като заместителна терапия при болестта на Адисън: намалена салицилемия по време на лечение с кортикостероиди и риск от предозиране на салицилат след спирането им (повишено елиминиране на салицилати от кортикостероиди).

---