Обяснение в текста
Безопасното съхранение е гарантирано в специални системи, изработени от инертен материал, където водата е при високи температури и постоянно движение. Системата се състои от два резервоара с парна риза и стерилизиращ въздушен филтър и помпа, която изпомпва вода от един резервоар в друг с постоянна скорост 1-3 m/s. Температурата на циркулиращата вода се поддържа от топлообменници в диапазона 80-95 ° C. Свързващите тръби трябва да имат наклон от 2-3 °, за да може водата да се източи напълно при промиване на системата. Резервоарите, тръбопроводите и фитингите са изработени от специални класове неръждаема стомана, титан или стъкло, устойчиви на химическо въздействие. Максималният срок на годност на инжекционната вода е 24 часа (при асептични условия).
Контрол на качеството.Основният показател за качество е непирогенността. Съгласно фармакопейния метод, той се определя при трима зайци чрез въвеждане на 0,9% изотоничен разтвор на натриев хлорид, приготвен в тестваната вода, в ушната вена 10 ml на 1 kg тегло. Температурата на всеки заек се измерва три пъти с интервал от 1 час. Водата се счита за безпирогенна, ако при нито един от трите зайци при всяко от трите измервания температурата не се е повишила с повече от 0,6 cm в сравнение с първоначалната и общо не надвишава 1,4 °. Относителната чувствителност на откриването на пирогенни вещества е 1 - 10 ng/ml.
Американската фармакопея XX (1980) включва, заедно с теста върху зайци, определянето на пирогенни вещества, като се използва реакцията на желиране на амебоцитен лизат (HLA) на кръвта (хемолимфа) на подковообразните раци Limuluspolyphemus. Понастоящем са установени същите свойства на лизата на амебоцитите от рака Tachypleustridentatis, подкововите раци и омарите. За провеждане на реакцията се получава препарат от амебоцитен лизат от раци. Те се отделят от хемолимфната плазма чрез центрофугиране, измиват се с 3% стерилен разтвор на натриев хлорид без пироген и се разреждат с вода без пироген в съотношение 2: 1, което води до лизис. Лизатът се центрофугира и се получава препарат за анализ, който има всички компоненти на ензимната система, което осигурява прехода на коагулационния протеин (коагулогена) в гела (коагулина) под действието на пироген. Стабилен е 9 месеца при 4 ° C. Анализът за пирогенност се извършва в епруветка, като в нея се поставят 0,1 ml препарат от амебоцитен лизат и 0,1 ml проба от тестваната вода и се инкубира при температура от 36-38 ° C в продължение на 1 час. бъде 6.0-8.0 ... Наличието на гел се проверява чрез завъртане на епруветката на 180 ° спрямо вертикалната ос, което не трябва да я разрушава. Обичайното време за RGLA е 10-15 минути, с прагова концентрация на ендотоксин - 20-25 минути, чувствителност - до 0,05 ng/ml. Съгласно стандартните липополизахаридни препарати се проверява чувствителността на лизата и наличието на инхибитори на RGLA в тестваната проба.