Obalon® осигурява 16,5 милиона долара за C-Round финансиране с

Започване на клинично проучване в САЩ с едновременно одобрение за маркиране на СЕ и публикуване на ключови данни

c-round

Obalon Therapeutics, Inc. твърди, че е затворил 16,5 милиона щатски долара частно финансиране за C-Round и е започнал да записва пациенти за клинично изпитване в САЩ, за да получи маркировка CE и данни за загуба на тегло, представени на Европейския конгрес на IFSO (Международна федерация за хирургия на затлъстяване и метаболитни нарушения).

Затлъстяването е световна епидемия. Въпреки че бариатричната операция за отслабване е показала убедителни резултати, тези операции са скъпи, необратими и се извършват само на 1% от допустимото население. Лекарите, пациентите и доставчиците на услуги са единодушни, че новите продукти и технологии са от съществено значение за запълване на празнината в грижите.

В момента Obalon разработва ново, нехирургично и напълно обратимо устройство за отслабване. Устройството се състои от капсула, съдържаща балон, който се надува дистанционно след поглъщането на капсулата. Казва се, че балонът заема място в стомаха, за да създаде усещане за ситост и по този начин да помогне на хората да ядат по-малко. Допълнителни балони могат да бъдат погълнати и напомпани по време на периода на лечение, ако е подходящо за отслабване. Балоните се отстраняват в края на периода на лечение.

Д-р На тазгодишния Европейски конгрес на IFSO Ариел Ортис представи резултатите от теста от тримесечно клинично изпитване в Мексико, което доведе до 34% намаление на теглото. В допълнение, Dr. Ortiz представи предварителни резултати от подобно проучване в Европа, което показа загуба на тегло от около 45%.

Obalon получи разрешение за освобождаване от изследователски устройства (IDE) от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и започна да участва в първото клинично изпитване в САЩ за оценка на безопасността и ефективността на устройството. Това е първото заявление на Obalon до FDA за проучване в САЩ. Компанията вече е провела четири клинични проучвания извън САЩ.

Компанията е получила маркировката CE за стомашна балонна система Obalon и следователно може да я предложи за търговска продажба в Европейския съюз. Obalon планира да започне търговско разпространение в Европа това лято. Устройството не се предлага в търговската мрежа в Съединените щати и в момента се изследва само като тестов продукт в клинични проучвания.

InterWest Partners (Менло Парк, Калифорния) завърши финансирането за кръг от 16,5 милиона долара с предишни инвеститори, включително Domain Associates (Принстън, Ню Джърси) и Okapi Venture Capital (Лагуна Бийч, Калифорния) са участвали.

Obalon е частна компания за медицински технологии със седалище в калифорнийския град Сан Диего и се фокусира върху развитието на иновативна, висококачествена стомашна балонна технология за терапевтично отслабване. www.obalon.com.

Изходният език, на който е публикуван оригиналният текст, е официалната и упълномощена версия. За по-добро разбиране ще бъдат включени преводи. Само езиковата версия, която първоначално е публикувана, е юридически валидна. Следователно трябва да сравнявате преводите с оригиналната езикова версия на публикацията.

Поискайте повече информация

Свържете се с автора за повече информация. Попълнете следния формуляр и ще получите допълнителна информация от доставчика безплатно и без задължение.