Новото лекарство за отслабване Mysimba
До голяма степен незабелязано от обществеността, през януари 2018 г. на пазара в Германия се появи ново лекарство за подпомагане на отслабването - въпреки значителните опасения за безопасността. Mysimba® е критичната комбинация от амфетамин-подобен антидепресант с активна съставка при отнемане на лекарството.
Втората активна съставка в комбинацията Mysimba ® е налтрексон, опиоиден рецепторен антагонист, използван при спиране на опиати и алкохол. Въпреки широкото му приложение в психиатрията, ефективността на налтрексон при спиране на опиатите все още е под въпрос. Както при бупропиона, намаленият апетит е известен страничен ефект при налтрексон - заедно с други често срещани странични ефекти като нарушения на съня и афектите, сърцебиене, сърдечни аритмии, гръден кош, ставни и главоболия, импотентност, обща слабост, втрисане и обриви.
Включено повишаване на кръвното налягане
С оглед на този списък с нежелани реакции, които са чести (между 1 и 10 на 100) според производителя, идеята за комбиниране на двете критични активни съставки в комбиниран препарат изглежда странна. Одобрението на комбинирания препарат става напълно неразбираемо, ако погледнете индикацията, за която може да се използва Mysimba ®: Mysimba ® е одобрен за „управление на теглото“ при възрастни с ИТМ ≥ 30 kg/m² или с BMI ≥ 27 kg/m², ако има „съпътстващо заболяване, свързано с теглото“. Трябва да се използва като добавка към диета с намалено количество калории и повишена физическа активност. Ако пациентите не могат да намалят първоначалното си тегло с поне 5% в рамките на 16 седмици под Mysimba ®, терапията трябва да бъде прекратена. Производителят споменава „контролирана хипертония“ като пример за „съпътстващо заболяване, свързано с теглото“, което може да се използва с ИТМ от 27 kg/m². От фармакологична гледна точка концепцията за използване на две активни вещества паралелно при пациенти с наднормено тегло, които и двете могат да доведат до повишаване на кръвното налягане и сърдечно сърце, изглежда много критична.
Одобрен дори за тези с малко наднормено тегло
Одобрението на Mysimba ® от ИТМ ≥ 27 kg/m² е направено, без да се отчита възрастов фактор. Ако вземем за основа концепцията за възрастово зависимия „желателен ИТМ“, определящият терапията ИТМ от 27 kg/m² вече е в рамките на желания BMI диапазон от 22–27 kg/m² във възрастовата група от 45 години. Идеята за предписване на 45-годишно дете с ИТМ от 27 kg/m² и високо кръвно налягане за по-нататъшното повишаващо кръвното налягане комбинация от производно на амфетамин и блокер на опиоидни рецептори със значителни странични ефекти е напълно абсурдна. Очевидно регулаторните органи го виждат по различен начин.
Прочетете повече на следващата страница .