Ново лекарство за COVID-19, базирано на антитела, навлезе във фазата на тестване

AstraZeneca започва да тества здрави доброволци за лечение с антитела паралелно с проучвания за ваксина срещу COVID-19. Лекарството, наречено AZD7442, се основава на комбинация от две моноклонални антитела (mAbs).

Фармацевтичният гигант AstraZeneca заяви, че е започнал клинично изпитване на лекарство, предназначено както за предотвратяване на инфекция, така и за лечение на хора с COVID-19, като първите доброволци получават дози. Понастоящем няма специфични лекарства или ваксини срещу вируса SARS-CoV-2 и болестта COVID-19, всички потенциални кандидати се тестват.

covid-19

AZD7442, ново лекарство срещу COVID-19, във фаза на тестване

Лекарството, известно като AZD7442, е комбинация от две антитела и се тества върху 48 здрави хора на възраст между 18 и 55 години, съобщиха служители на компанията. Те също така добавиха, че това проучване е важна стъпка в разработването на комбинацията от моноклонални антитела за предотвратяване или лечение на COVID-19.

Компанията заяви, че проучването ще помогне за оценка на безопасността на лекарството и ще се използва както за предотвратяване на заболяването, така и за спиране на прогресирането му при вече заразени пациенти. Резултатите от процеса се очакват до края на тази година. Ако AZD7442 се окаже поносим и има благоприятен профил на безопасност в проучването, AstraZeneca ще го въведе в по-големи проучвания фаза II и фаза III, за да оцени неговата ефикасност като възможен подход за превенция и лечение срещу COVID-19.

AZD7442 е комбинация от две mAb, получени от реконвалесциращи пациенти с SARS-CoV-2 инфекция. Открити от Университетския медицински център Vanderbilt и лицензирани от AstraZeneca през юни 2020 г., моноклоналните антитела (mAbs) са оптимизирани от AstraZeneca чрез удължаване на полуживота и намаляване на свързването им с Fc рецепторите. Удълженият полуживот на mAbs трябва да осигури поне шест месеца защита срещу COVID-19. В скорошна публикация в научното списание Nature е доказано, че моноклоналните антитела блокират свързването на вируса SARS-CoV-2 с клетките гостоприемници и предпазват от инфекция в клетъчни и животински модели.

Това последно проучване, включващо AstraZeneca, е усилие в допълнение към партньорството на компанията с Оксфордския университет за разработване на отделна коронавирусна ваксина. В момента като част от текущите рандомизирани контролирани проучвания на коронавирусната ваксина AstraZeneca Oxford, AZD1222, е започнат стандартен процес на преглед. Това доведе до доброволно прекъсване на ваксинацията във всички проучвания, за да позволи на независима комисия да прегледа данните за безопасност на едно събитие, а именно неочаквано заболяване, което се появи във фаза III проучване във Великобритания. Това е рутинно действие, което трябва да се извърши винаги, когато има потенциално неочаквано заболяване в едно от изследванията, докато то се разследва, за да се запази целостта на изследванията.

Какви други лекарства се използват срещу болестта COVID-19

Въпреки че няма продукт, одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на болестта COVID-19, много лекарства са тествани. Едно от изследваните лекарства, наречено ремдезивир, е одобрено от FDA за спешна употреба по време на пандемията на COVID-19. Ремдезивир може да се предписва на пациенти, които са хоспитализирани с COVID-19 и им се прилага интравенозна инжекция. Понастоящем изследователите изучават други потенциални лечения за COVID-19, като:

Антивирусно лекарство. В допълнение към ремдезивир, други тествани антивирусни лекарства включват фавипиравир (лекарство, използвано за лечение на грип в Япония и проучено за лечение на други вирусни инфекции) и меримеподиб (лекарство, което инхибира синтеза на ДНК и РНК, с антивирусни и имуносупресивни ефекти). Последните проучвания показват, че лопинавир и ритонавир не са ефективни.

дексаметазон. Дексаметазон е глюкокортикоид, вид противовъзпалително лекарство, предназначено за лечение или предотвратяване на органна дисфункция и увреждане на белите дробове, причинено от възпаление. Неотдавнашно проучване установи, че дексаметазонът намалява смъртните случаи с около 30% при хора на вентилация и с около 20% при хора, които се нуждаят от допълнителен кислород.

Националните здравни институти на САЩ препоръчват употребата на това лекарство за хора, хоспитализирани с COVID-19, които са на механични вентилатори или се нуждаят от допълнителен кислород. Други кортикостероиди, като преднизон, метилпреднизолон или хидрокортизон, могат да се използват, ако дексаметазон не е наличен. Въпреки това тяхната ефективност все още не е напълно известна. Дексаметазон и други кортикостероиди могат да бъдат вредни, ако се прилагат за по-малко тежка инфекция на COVID-19 .

Противовъзпалителна терапия. Изследователите изучават много противовъзпалителни лекарства за лечение или предотвратяване на полиорганна дисфункция и увреждане на белите дробове, причинени от възпаление, свързано с инфекция.

Имунитетна терапия. Учените изучават и използването на вид терапия, основана на имунитет, наречена реконвалесцентна плазма. FDA е издала разрешение за спешна употреба за възстановителна плазмена терапия за лечение на COVID-19. Реконвалесцентната плазма е кръвта, дарена от хора, които са се възстановили от болестта COVID-19 и се използва за лечение на пациенти с COVID-19 в болницата.

Изследвани лекарства, които имат несигурна ефикасност. Изследователите изучават амлодипин, ивермектин, лозартан и фамотидин, но все още не е известно колко ефективни могат да бъдат тези лекарства за лечение или профилактика на болестта COVID-19. .

Хидроксихлорохин и хлорохин. Тези антималарийни лекарства са одобрени за спешна употреба от FDA по време на пандемията на COVID-19. FDA обаче оттегли това разрешение, когато анализът на данните показа, че тези две лекарства е малко вероятно да бъдат ефективни. Те също могат да причинят сериозни сърдечни проблеми.

Лекарства за предотвратяване на COVID-19. Изследователите изучават различни лекарства, които биха могли да бъдат полезни за предотвратяване на появата на болестта COVID-19 както преди, така и след излагане на вируса. Не е известно дали някое от тях ще бъде ефективно: от съществено значение е да се завършат текущи проучвания, за да се определи дали някое от тези лекарства е ефективно.

Здравните експерти призовават обществеността да не използва тези лекарства без рецепта, въпреки че се чува, че те могат да бъдат обещаващи, тъй като могат да имат сериозни странични ефекти. Лекарствата са запазени за тежко болни хора в медицинска помощ.