Новини от медицината, фармацията и здравеопазването, новинарски портал
Статията разглежда мерките за административна и наказателна отговорност в случай на нарушение на действащото законодателство в областта на циркулацията на медицински изделия. Статията съдържа членовете на Кодекса за административните нарушения и Наказателния кодекс, които се използват при откриване на нарушения в областта на циркулацията на медицински изделия.
Федералната служба за надзор в здравеопазването е федералният изпълнителен орган, изпълняващ функциите за контрол и надзор в сектора на здравеопазването и в съответствие с възложените правомощия осъществява:
- държавна регистрация на медицински изделия;
- наблюдение на безопасността на медицинските изделия, регистриране на странични ефекти, нежелани реакции при използване на медицински изделия, факти и обстоятелства, които представляват заплаха за живота и здравето на хората при работа с регистрирани медицински изделия;
- държавен контрол върху циркулацията на медицински изделия.
Държавният контрол върху циркулацията на медицински изделия е един от видовете контрол в областта на опазването на здравето и включва контрол върху техническите изпитвания, токсикологичните изследвания, клиничните изпитвания, ефективността, безопасността, производството, производството, продажбата, съхранението, транспортирането, вноса в територията на Руската федерация, износ на медицински изделия от територията на Руската федерация, за тяхното инсталиране, настройка, прилагане, експлоатация, включително поддръжка, ремонт, използване, обезвреждане или унищожаване.
Въпросите за държавния контрол върху циркулацията на медицински изделия се уреждат от следните нормативни правни актове:
Държавният контрол се извършва по отношение на юридически лица, техните ръководители и други длъжностни лица, индивидуални предприемачи, техни упълномощени представители, извършващи дейности в областта на обращението на медицински изделия.
Съществуващата система на държавен контрол позволява на всеки етап от разпространението да се установяват несъответствия в качеството, ефективността и безопасността на медицинските изделия, както и да се идентифицират и изтеглят от обращение нерегистрирани и некачествени медицински изделия, информация за които се публикува на официалния уебсайт на Росздравнадзор www.roszdravnadzor.ru в раздела "Електронни услуги" → "Информационни писма за медицински изделия".
Административните нарушения в областта на циркулацията на медицински изделия могат условно да бъдат разделени на няколко групи.
1. Нарушения в областта на циркулацията на медицински изделия: