Нови пречки за лекарство срещу l; затлъстяване - Sciences et Avenir

на 24.10.2008 г. в 17,19 ч., актуализиран на 24.10.2008 г. в 17,19 ч.

нови

Европейската агенция по лекарствата (EMEA) реши да спре разрешението за пускане на пазара (MA) на римонабант, лекарство, предназначено за борба със затлъстяването, предлагано на пазара под името Acomplia от лабораторията Sanofi-Aventis. EMEA смята, че рисковете надвишават ползите. Последващи проучвания показват, че хората, които приемат Acomplia, са почти два пъти по-склонни да имат проблеми с психичното здраве - особено депресия - от тези, които приемат плацебо.

След първоначалните изпитания римонабантът беше рекламиран като „чудодейно хапче“, ефективно за отслабване на хората със затлъстяване и подпомагане на пушачите да се откажат. Това второ показание не е получило одобрението на здравните органи. От друга страна, римонабант е получил своето Европейско разрешение за търговия през юни 2006 г. за две показания: лечение на затлъстяване (дефинирано от индекс на телесна маса от най-малко 30 kg/m2) или наднормено тегло, придружено от метаболитни проблеми (диабет, липиди в кръвта кръвта). Приемът на лекарството върви ръка за ръка с диетата и упражненията.

Повишен риск от депресия

Римонабант принадлежи към нов клас лекарства: действа върху апетита и наддаването на тегло чрез ендоканабиноидната система. Молекулата блокира определени рецептори (CB1) за ендогенни канабиноиди, които присъстват в мозъка (хипоталамуса), но също и в мускулите, черния дроб, мастната тъкан и панкреаса. Тази система, участваща в приема на храна, е свръхактивирана при затлъстели хора, вместо да заспи.

От самото начало предупреждението срещу психиатрични странични ефекти придружаваше пускането на пазара на Acomplia. Клиничните проучвания показват повишен риск от депресия, суицидни мисли и други разстройства (проблеми със съня, тревожност, агресивност) при хора, приемащи това лекарство за отслабване. През 2007 г. EMEA дори изключи от предписване на хора, които вече са били проследени за психиатрични проблеми. Отвъд Атлантическия океан американският здравен регулаторен орган (FDA) цитира тези странични ефекти, за да провали случая с римонабант.