Нови правила за балансирана диета; АПТЕКА АДХОК

диета

Берлин - На 22 февруари влиза в сила делегираният регламент (ЕС) 2016/128 за храните за специални медицински цели (LBMZ, „балансирани диети“). Това беше прието със съответния преходен период през септември 2015 г. Целта на иновацията е да допълни съществуващия Регламент (ЕС) 609/2013 по отношение на специалните изисквания за състав и информация и да хармонизира регламентите. Засегнати са множество лекарства от аптеката. Примери са Fresubin (Fresenius Kabi), Orthomol, Alflorex (Medice) или Tromcardin Complex и Keltican (Dermapharm). Какво ново?

LBMZ трябва да се използва под медицински контрол или с подкрепата на други компетентни здравни специалисти. Продуктите са разработени за хранене на пациенти, които поради заболявания, разстройства или оплаквания не могат да задоволят хранителните си нужди чрез консумация на храна и които страдат от недохранване. Ето защо е важно „да се приемат основни разпоредби относно съдържанието на витамини и минерали в LBMZ, така че да се гарантира свободното движение на продукти с различен състав и защитата на потребителите“. Наредбите за препарати, които се считат за диетично пълноценни - т.е. да покриват специални хранителни изисквания - трябва да съдържат минимални и максимални нива. За продукти, които се считат за непълноценни в храната, обаче, трябва да се посочват само максимални нива.

Член 2 от регламента предвижда изисквания за състава. За тази цел препаратите са разделени в три категории:

  1. Пълноценни диетични храни със стандартна хранителна формулировка, които да служат като единствен източник на хранене на пациента
  2. Диетична пълноценна храна с хранителна формула, специално пригодена за определено заболяване, разстройство или определени оплаквания, които служат като единствен източник на хранене
  3. Диетична непълна храна със стандартен състав или хранителен състав, специално пригоден за определено заболяване, разстройство или състояние, което не е подходящо като единствен източник на хранене.

Продукти от групи 1 и 2 също могат да се използват в допълнение към нормалната диета. Спецификации за състава на LBMZ по отношение на витамини и минерали, които не са предназначени за кърмачета, могат да бъдат намерени в Таблица 2 от наредбата. Той съдържа минимални и максимални гранични стойности.

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4-ти