Нови биопрепарати срещу тежък атопичен дерматит от юноши HiPP експерти
05.2020
Автор професор J. Spranger, Университетска детска болница в Майнц
Началото на екземата кара засегнатите млади хора да се обадят за помощ в Интернет. Под ключовата дума „екзема“ Google ви предлага разнообразни съвети, продукти и средства за грижа. Атопичният дерматит е тежък при приблизително 3% от всички юноши и има форми, които не реагират дори на интервенционно външно и системно медицинско лечение. За тези пациенти a моноклонално антитяло който се намесва в сигналната верига на интерлевкините IL-4 и IL-13, което е важно за развитието на атопичен дерматит.
Ефективността на под родово име Дупилумаб Контролираното вещество е тествано при 251 пациенти в рандомизирано, плацебо контролирано двойно-сляпо проучване [1]. Веществото се инжектира на 12-18-годишни пациенти на всеки 2 или 4 седмици в паралелна серия на верума; ефектът се сравнява с резултата от плацебо серия. Критерии за оценка бяха каталози на числено стандартизирани медицински находки (IGA, EASI, SCORAD) * и свързани с пациента впечатления (сърбеж NRS, POEMscore, HADS резултат) *.
Във всички схеми за оценка обективните находки и субективните възприятия на лекуваните с дупилумаб пациенти се подобриха значително в сравнение с групата на плацебо. Страничните ефекти бяха ограничени до конюнктивит и дразнене на местата на инжектиране.
Статистически стриктно контролирано последващо наблюдение на 62 деца с тежък атопичен дерматит и значително повишен серумен имуноглобулин Е, тези над 6 месеца, доведе до подобно положителни резултати Омализумаб се прилага рекомбинантно, хуманизирано моноклонално антитяло срещу IgE [2]. И тук обективните и субективни симптоми, включително необходимостта от локални кортикостероидни препарати с високи дози, се подобриха значително.
Коментар: Водещата статия за омализумаб изисква анализ на разходите и ползите и оценява годишните разходи за лечение на около 100 000 евро на пациент [3]. Това се компенсира от годишните разходи за конвенционално лечение, които в САЩ се оценяват на малко под 3 милиарда долара. Да се включи в изчислението ще бъде несигурната количествено измерима печалба в качеството на живот, тежестта на инжекциите, посещенията при лекар и рискът от странични ефекти. Като напомняне: първите кортикоиди излязоха на пазара през 1952 г. Изчезването на хронична екзема, която преди това е била напразно напразно лекувана с мехлеми, UV и рентгенови лъчи след две високи дози инжекции на кортикоида, се оказа чудо.