НОЩЕН РОЗИГЛИТАЗОН (АВАНДИЯ) ЗА ПРОФИЛАКТИКА НА ДИАБЕТ - телеграма

Тиазолидиндион розиглитазон (AVANDIA) е на пазара за лечение на пациенти с диабет тип 2 от 2000 г. (a-t 2000; 31: 66-7). Все още не е доказана клинична полза или дори само безопасността на продължителната употреба на глитазон при тези пациенти. Липсват дългосрочни проучвания с клинични крайни точки. Експерименти с животни, краткосрочни проучвания и запис на спонтанни съобщения пораждат сериозни опасения за безопасността: лекарството може да предизвика сърдечна недостатъчност и чернодробна недостатъчност и да увеличи телесното тегло.

диабет

Както при наскоро публикуваното проучване DREAM *,2 става ясно, доставчикът на розиглитазон GlaxoSmithKline вече има предвид друга целева група:3 здрави хора с нарушен глюкозен толеранс или нарушена глюкоза на гладно. ** Проучването, съфинансирано от Glaxo, е да се изследва дали 8 mg розиглитазон в сравнение с плацебо увеличава честотата на диагнозата диабет - кръвна захар на гладно над 125 mg/dl или двучасовата стойност в теста за орален глюкозен толеранс ( OGTT) над 199 mg/dl - намалява при тези хора. Участват 5269 възрастни на възраст 30 и повече години. В 2 x 2 факториалния дизайн (вж. A-t 2003; 34: 100), профилактичната ефективност на ACE инхибитора рамиприл (DELIX et al.) Се тества едновременно.

МЕЧТА = Оценка на намаляването на диабета с медикаменти с рамиприл и розиглитазон; ПРОАКТИВНО = Проспективно клинично изпитване на пиоглитАзон при макросъдови събития

Нарушен глюкозен толеранс: дефиниран в проучването като кръвна захар на гладно под 126 mg/dl и двучасова стойност в теста за орален глюкозен толеранс [OGTT] между 140 и 200 mg/dl; Нарушена глюкоза на гладно: Кръвната захар на гладно най-малко 110 mg/dl, но под 126 mg/dl.

АСЕ инхибиторът рамиприл не повлиява честотата на диагностициране на диабет или сърдечно-съдови крайни точки.2 Смъртността не се различава от тази на плацебо и при двата агента.1.2

  • За глитазон розиглитазон (AVANDIA), одобрен за лечение на диабет тип 2, няма дългосрочни интервенционни проучвания за ползата и безопасността при тези пациенти.
  • Тригодишното проучване на DREAM, което вече беше публикувано, потвърждава опасенията за безопасността: Въпреки че участниците са здрави хора с нарушен глюкозен толеранс, розиглитазон увеличава риска от сърдечна недостатъчност и като цяло от други сърдечно-съдови усложнения.
  • Сърдечната недостатъчност има особено лоша прогноза при пациенти с диабет. Силно препоръчваме да не лекувате диабетици с розиглитазон.
  • Смятаме, че неодобрената употреба за профилактика на диабета е изключена.

Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.