NOOTROPYL - Piracetam - Дозировка, странични ефекти, бременност - Doctissimo

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

Кортикален миоклонус

Как да го взема + -

Лечение на миоклонус от корен произход:

Лечението трябва да започне с дневна доза от 7,2 g и да се увеличава с 4,8 g на всеки три до четири дни до максимум 24 g, разделено на две или три разделени дози. Първоначално съпътстващите антимиоклонични лечения трябва да се поддържат в същата доза. След това, в зависимост от получената клинична полза, дозата на тези лекарства трябва да бъде намалена, доколкото е възможно.

След започване на лечението с пирацетам трябва да продължи, докато първоначалното мозъчно заболяване продължава. При пациенти с остър епизод може да настъпи спонтанно подобрение с течение на времето и трябва да се правят опити за намаляване или спиране на лекарствената терапия на всеки шест месеца. За това дозата на пирацетам трябва да се намалява с 1,2 g през ден (на всеки три или четири дни в случай на синдром на Ланс и Адамс), за да се предотврати рискът от внезапно повторение на миоклонуса или отнемане на гърчове.

Препоръчва се корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция (вж. „Бъбречно увреждане“ по-долу). За дългосрочно лечение е необходима редовна оценка на креатининовия клирънс, за да се позволи корекция на дозата, ако е необходимо.

Дневната доза трябва да се коригира индивидуално и отчитайки бъбречната функция. Вижте следната таблица и коригирайте дозата, както е посочено. За да се използва тази таблица, е необходимо да се изчисли креатининовият клирънс (Clcr) на пациента в ml/min. Clcr в ml/min може да се изчисли от стойността на серумния креатинин (mg/dl) съгласно следната формула:

Креатининов клирънс (ml/min)

Дозировка и честота

Нормална бъбречна функция

обичайна дневна доза, разделена на 2 до 4 дози

Лека бъбречна недостатъчност

2/3 от обичайната дневна доза, разделена на 2 или 3 дози

Умерено бъбречно увреждане

1/3 от обичайната дневна доза, разделена на 2 дози

Тежка бъбречна недостатъчност

Ампулите се прилагат интравенозно в продължение на няколко минути, или

Инфузията се прилага непрекъснато в същата препоръчителна дневна доза в продължение на 24 часа.

Възможни нежелани реакции + -

Нервност
Агитация
Нестабилност
Нарушение на съня
Сънливост
Гадене
Повръщане

Диария
Гастралгия
Реакция на мястото на инжектиране
Флебит в инфузията
Левкопения
Тромбоцитопения

Обобщение на профила на безопасност

Двойно-слепи, плацебо контролирани фармако-клинични или клинични проучвания, които предоставят данни за безопасност (от базата данни на UCB, през юни 1997 г.), включват над 3000 субекта, получавали пирацетам, без разлика на индикация, фармацевтична форма, дневна доза или популация.

Обобщен списък на нежеланите реакции

Нежеланите реакции, съобщени по време на клинични проучвания и от пускането на пазара, са представени по системо-органни класове и честота в таблицата по-долу. Честотата се определя, както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100, сънливост

Нарушения на ухото и лабиринта

болка в горната част на корема,

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Общи нарушения и условия на мястото на приложение

болка на мястото на инжектиране,

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.ansm.sante.fr.

Противопоказания + -

Свръхчувствителност към пирацетам
Производни на свръхчувствителност на пиролидон
Тежка бъбречна недостатъчност
Мозъчен кръвоизлив
Хорея на Хънтингтън
Бременност
Хранене с мляко