Ниско; chsic; rzteblatt 0915 - Лекарства и Верор
Продуктите за ентерално хранене са доразвити през последните години и вече се предлагат в голямо разнообразие. Ново приложение към Директивата за наркотиците сега трябва да осигури сигурност по рецепта
Целта е да се посочат тези продукти за ентерално хранене в бъдещото приложение XIII, които отговарят на изискванията на Директивата за лекарствата - т.е. подобни на тези в приложение V за медицинските изделия, които могат да се предписват за сметка на задължителното здравно осигуряване. Новата система има за цел да осигури помощ, така че лекарите да могат по-добре да се ориентират през джунглата от предлагани продукти.
Пазарът е конкурентен и се е развил значително от първоначалните бутилки за хранене с тръби с аромати ванилия, шоколад и ягода. Сега има глътка фураж в тетра опаковки с разнообразни вкусове. Те варират от капучино, горски плодове, лимон, банан и т.н. до така наречените кремове и десерти, които могат да бъдат лъжици до супи с вкус на домати или зеленчуци.
Но маркетингът също се е развил. Според съобщения от колеги, вкусовите проби от питейна храна се раздават на по-зрели граждани в пешеходните зони - със съответните обяснения, че продуктите могат да бъдат получени от аптеките или, ако е посочено, могат да бъдат предписани и от лекар. По този начин, в потенциална целева група, в допълнение към „вкусната“ реклама, мисълта за собственото здраве и неговото укрепване очевидно е подкладена и свързана.
Понастоящем валидни насоки
До влизането в сила на новото приложение Xlll, валидните понастоящем лекарствени насоки са изразени в раздел 6 и раздел I по въпроса за ентералното хранене. Съгласно това следните групи продукти принадлежат към ентералното хранене като балансирани диети по смисъла на Наредбата за диетата:
- Аминокиселинни смеси и протеинови хидролизати; те не са подходящи като единствен източник на хранене.
- Хранене на глътки и тръби; Поради своя състав и дозировка, това е подходящо като единствен източник на храна.
Предписаните продукти трябва да отговарят на законовото определение за диетични храни и да бъдат законно достъпни на германския пазар. Има изключения от това изискване само за балансирани диети, които се използват за лечение на вродени, редки дефекти или заболявания, които изискват диети и които, ако не се лекуват, водят до тежки умствени или физически увреждания.
Медицински необходими случаи
Стандартни и специални продукти
Стандартните продукти са пиене и хранене в сонда, които могат да се използват като ентерално хранене за повечето показания. За разлика от тях, специалните продукти са съобразени с хранителните нужди на определени показания.
За следните показания е възможно да се предпише подходяща нормална или висококалорична (поне една kcal на ml) глътка или фуражна храна:
- Бъбречна недостатъчност,
- Продукти, адаптирани към възрастта за бебета и малки деца,
- Алергия към протеини от краве мляко за кърмачета и малки деца,
- множество хранителни алергии,
- Нарушения на метаболизма на мазнините, синдроми на маласимилация,
- Фенилкетонурия,
- вродени ензимни дефекти,
- редки вродени дефекти във въглехидратния и мастния метаболизъм,
- кетогенни диети за епилепсия без адекватен контрол на гърчовете.
Директивата за лекарствата обаче споменава и групи продукти, които не могат да бъдат предписани:
Одобрение при следните специални показания:
- хронична сърдечна, кръвоносна или дихателна недостатъчност,
- Профилактика или лечение на язва под налягане,
- Захарен диабет,
- гериатрия,
- Подкрепа на имунната система,
- Туморни пациенти.
"Грешен" състав:
- превишаване на законово определеното съдържание на минерали, микроелементи и витамини,
- Хипокалорични разтвори (по-малко от 1 kcal на ml),
- Други хидролизатни храни (изключение: силно хидролизирани за използване при алергия към протеини от краве мляко),
- Полухранителни храни напр. HA-хипоалергенна специална храна.
Ако продуктите са свързани с допълнителни разходи:
- Специално обогатен с фибри,
- Са специално обогатени със средноверижни триглицериди (MCT мазнини) (с изключение на документирано разстройство на храносмилането).
Автор:
Сабин Денерт
Консултативен фармацевт на KVN