Ние градим върху силните си страни
Мястото на допълнителните терапии във фармацевтичната индустрия
Според регламента хомеопатичните лекарствени продукти с терапевтично показание, разрешени преди членството на Унгария в ЕС, могат да бъдат пуснати на пазара след 1 юли 2020 г., ако отговарят на изискванията на Директивата на Европейския парламент и на Съвета и законодателството, транспониращо то. За позициите, свързани с хомеопатията, разговаряхме с Балаш Сипош, управляващ директор на Boiron в Унгария.
Статусът на наркотиците е предмет на регламентите на ЕС. Освен това, дори това да не е така, трябва да се вземе предвид източникът, от който трябва да се вземе предвид безопасността на пациента.
целесъобразно е да се задоволят съществуващите нужди: GMP, одитиран производствен обект, със затворена верига за дистрибуция, работеща в съответствие с БВП до потребителя, до пациента, което е гарантирано от лекарствения статус, или да доставя продукти от неконтролирани потребители и канали за дистрибуция на потребители. Разбира се, ние постоянно и внимателно следихме промените в законовите разпоредби, участвахме в професионалния дискурс и се опитваме да се подготвим и реагираме бързо на промените, засягащи пазара.
Регламентите на ЕС пречат на въвеждането на промени в Унгария срещу разпространението и приемането на хомеопатични лекарства. Има държави - Германия, Франция, Швейцария - където има традиция на хомеопатия. Каква е степента на приемане за разпространение/консумация на хомеопатични лекарства в рамките на ЕС?
S.B.: След „раждането“ на хомеопатията тя бързо се появи и в Унгария и имаше сериозно признание повече от век. Обаче 1950: 25. Според декрета, хомеопатичният запас от лекарства трябваше да бъде заключен във връзка с държавната собственост на публичните аптеки, от която започна дълго прекъсване до 1990 г. В останалите три споменати държави има много по-сериозна традиция на хомеопатичните лекарства, където тези препарати се предлагат с туберкулозна подкрепа. Теглото на техния оборот също е по-високо: 1-1,5% от общия фармацевтичен пазар, докато у дома това съотношение е много по-ниско. Приемането често се затруднява от непълна информация или в някои случаи от недоразумения.
Има много обвинения, например, за липсата на клинични изпитвания за хомеопатични лекарства. Всъщност има редица клинични проучвания за нашите сложни формулировки, включително съвременни, плацебо контролирани, двойно-слепи проучвания. Миналата година имах възможността да се задълбоча в темата за законодателните промени. Вярно е обаче, че точният механизъм на действие не е известен, въпреки че не е уникален сред предлаганите на пазара лекарства.
Въпреки това, поради особеностите на медиите, способността за разпространение на негативни новини предшества своите позитивни новини с порядъци, в нея няма сензация. Позволете ми да ви дам един пример: вълната от научна критика, обхванала цяла Европа от 2015 г., се основава отчасти на скандалното австралийско проучване, което оттогава е разкрито, че е използвало методология, която никога преди не е била използвана в проучвания за преглед. Той изключи всички проучвания с по-малко от 150 точки и в крайна сметка направи заключения само от 5 от 176 възможни проучвания.
Оказа се също така, че 2015 г. вече е второто австралийско разследване, а резултатите от първото (2012 г.), които са много по-благоприятни, са публикувани само преди няколко месеца под натиска на омбудсмана. Тази новина например се появи само незначително в европейската и унгарската преса, за разлика от вълната цунами през 2015 г. Нашата работа също е да повишим нивото на осведоменост както сред потребителите, така и сред вземащите решения и, разбира се, сред нашите здравни партньори.