Nexium 10 mg вложка

Този препарат изисква рецепта.

Nexium 10 mg стомашно-устойчиви гранули за перорална суспензия

1 Какво представлява Nexium и за какво се използва?

Nexium съдържа активното вещество езомепразол. Това принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на протонната помпа. Те действат, като намаляват количеството киселина, което стомахът ви произвежда.

Nexium се използва за лечение на следните състояния:

Деца от 1 година

Nexium се използва за "гастроезофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ):

При това състояние стомашната киселина попада в хранопровода, причинявайки болка, възпаление и киселини. Киселините са усещане за парене, което се премества от стомаха или долната част на гърдите нагоре в гърлото.
Симптомите на заболяване при деца могат да включват обратен поток на стомашно съдържимо в устата, повръщане и наддаване на тегло, което е твърде бавно.

Деца от 4 години

Язви, причинени от инфекция с бактерия, наречена Helicobacter pylori. Ако детето ви има тези симптоми, Вашият лекар може също да предпише антибиотици за борба с инфекцията и да помогне на язвата да се излекува.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Nexium?

Не приемайте Nexium,

ако сте алергични към езомепразол, който и да е друг инхибитор на протонната помпа (напр. пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол) или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако приемате лекарство, съдържащо активното вещество нелфинавир (използвано за лечение на ХИВ инфекция).

Ако някое от горните се отнася за Вас, не приемайте Nexium. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Nexium.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Nexium,

ако страдате от чернодробни проблеми. Той може да Ви предпише по-ниска доза.
ако страдате от бъбречни проблеми.

Nexium може да маскира симптомите на други състояния. Затова незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми:

Случайна значителна загуба на тегло,
Болка в стомаха или лошо храносмилане,
многократно повръщане,
затруднено преглъщане,
Повръщане на кръв или кръв в изпражненията.

Ако Ви е предписан Nexium за лечение при поискване, трябва да се свържете с Вашия лекар, ако симптомите на Вашето заболяване продължават или се променят. Лечението при поискване не е проучвано при деца и поради това не се препоръчва при тази популация.

Приемът на инхибитори на протонната помпа като Nexium, особено за повече от една година, може леко да увеличи риска от фрактури в тазобедрената става, китката или гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди (тези лекарства могат да увеличат риска от остеопороза).

Други лекарства и Nexium

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или възнамерявате да приемате/използвате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Nexium може да повлияе на начина на действие на някои лекарства, а някои други лекарства могат да повлияят на действието на Nexium.

Не приемайте Nexium, ако използвате нелфинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция).

По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате следните лекарства:

Атазанавир (използван за лечение на HIV инфекция).
Клопидогрел (използван за предотвратяване на „образуване на кръвни съсиреци“)
Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции).
Ерлотиниб (използван за лечение на рак)
Диазепам (използва се за лечение на безпокойство или за отпускане на мускулите).
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използвани за лечение на депресия).
Фенитоин (използван за лечение на епилепсия).
Варфарин или кумарин (антикоагуланти, използвани за предотвратяване на съсирването на кръвта).
Цилостазол (използван за лечение на интермитентна клаудикация).
Цизаприд (използва се за лечение на лошо храносмилане и киселини).
Дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания).
Метотрексат (химиотерапевтично лекарство, използвано във високи дози за лечение на рак) - ако приемате висока доза метотрексат, Вашият лекар може да спре лечението Ви с Nexium.
Такролимус (трансплантация на органи)
Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза).
Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на депресия).

Ако Вашият лекар предписва антибиотиците амоксицилин и кларитромицин и Nexium за излекуване на язвата, причинена от инфекция с Helicobacter pylori, е много важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства.

Nexium с храна и напитки

Можете да приемате Nexium със или без храна.

Бременност и кърмене и плодовитост

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете. Вашият лекар ще прецени дали можете да използвате Nexium през това време. Не е известно дали Nexium се екскретира в кърмата. Nexium не трябва да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Не е вероятно Nexium да повлияе способността за шофиране или работа с машини. Въпреки това, понякога или рядко могат да се появят странични ефекти като замайване и зрителни нарушения (вж. Точка 4). Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини.

Nexium съдържа захароза и глюкоза

Nexium съдържа захароза и глюкоза, два вида захар. Следователно внимателната хигиена на устната кухина и редовното миене на зъбите са важни. Ако Вашият лекар Ви каже, че имате непоносимост към някои видове захар, говорете с него преди да приемете Nexium.

3 Как да приемате Nexium?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Това лекарство се състои от гранули, опаковани в отделни сашета. Всяко саше съдържа 10 mg езомепразол. Вашият лекар ще Ви каже колко сашета да приемате всеки ден и колко дълго да приемате лекарството.

Изпразнете съдържанието на едно или повече сашета в чаша с малко вода. Използвайте само газирана вода. Количеството вода зависи от броя на сашетата, които са Ви предписани като еднократна доза.
Използвайте 15 ml (3 чаени лъжички пълни) вода за всяко саше. Това означава, че имате нужда от 15 ml за едно саше и 30 ml за две сашета.
Разбъркайте водата с гранулите.
Оставете сместа да престои няколко минути, докато придобие плътна консистенция.
Разбъркайте отново готовия препарат и изпийте сместа. Гранулите не трябва да се дъвчат или смачкват. Не оставяйте сместа да престои повече от 30 минути, преди да я изпиете.
Ако в чашата все още има остатъци, напълнете я отново с малко вода, разбъркайте за кратко и изпийте тази смес.

Можете да приемате Nexium стомашно-устойчиви гранули със или без храна.

Ако сте хранени със сонда, Вашият лекар или медицинска сестра може също да Ви дадат Nexium чрез сонда. Информация за това може да се намери в края на тази листовка.

Препоръчителната доза е:

Деца между 1 и 11 години

Nexium не се препоръчва при деца под 1-годишна възраст.

За лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ)

Препоръчителната доза е 1 саше (10 mg) или 2 саше (20 mg) веднъж дневно. Дозата зависи от теглото на детето. Лекарят ще реши правилната доза.

Деца на възраст над 4 години

За лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori и за предотвратяване на връщането на язви

Дозировката за деца се основава на теглото на детето и Вашият лекар ще определи подходящата доза. Вашият лекар ще предпише и два антибиотика за вашето дете.

Възрастни и юноши от 12 години

Nexium перорална суспензия може също да се използва при пациенти, които имат затруднения с преглъщането на диспергирани „нексиеви стомашно-устойчиви таблетки“. Информация за дозировката за пациенти на 12 и повече години е налична в листовката за „Нексиеви стомашно-устойчиви таблетки“ (попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате нужда от повече информация).

Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Пациенти с чернодробна дисфункция

При пациенти с тежко чернодробно увреждане максималната дневна доза е 2 сашета (20 mg) Nexium. Максималната дневна доза от 10 mg не трябва да се надвишава при деца на възраст 1-11 години с тежка чернодробна дисфункция.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Няма специфични ограничения за дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция. Ако обаче имате тежки бъбречни проблеми, Вашият лекар може да прави редовни прегледи.

Ако сте приели повече Nexium, отколкото трябва

Ако приемете повече Nexium, отколкото Ви е предписал Вашият лекар, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Nexium

Ако сте пропуснали да приемете Nexium, вземете дозата веднага щом си спомните. Ако обаче скоро е време за следващата доза, моля изчакайте дотогава. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4 Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозна алергична реакция (анафилактичен шок) се появява рядко (засяга по-малко от 1 на 1000 души). Първите симптоми са задух, подуване на лицето и тялото, обрив, припадък или затруднено преглъщане. Ако получите това, спрете приема на Nexium и незабавно потърсете медицинска помощ.

Други възможни нежелани реакции са:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

главоболие.
Ефекти върху стомаха и червата: коремна болка, запек, диария, метеоризъм.
Гадене или повръщане.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

Подуване на стъпалото и глезена.
нарушения на съня.
Замайване, изтръпване (напр. Щифтове), умора.
Световъртеж.
Суха уста.
Промени в кръвната картина, които показват как работи черният дроб.
Обрив, копривна треска, сърбеж.
Фрактури на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб (когато Nexium се използва във високи дози за дълго време)

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

Нарушения на кръвообразуващата система като намаляване на броя на белите кръвни клетки или тромбоцитите.
Намалени нива на натрий в кръвта.
Възбуда, объркване, депресия.
Промени във вкуса.
Зрителни нарушения като замъглено зрение.
Внезапна задух и бронхоспазъм.
Възпаление на устната лигавица.
Гъбична инфекция в храносмилателния тракт (млечница). Възпаление на черния дроб със или без жълтеница.
Косопад.
Кожен обрив, в резултат на повишена чувствителност на кожата към светлина.
Болки в ставите и мускулите.
Общо неразположение и вялост.
Повишено изпотяване.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

Промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки).
агресивност.
Виждане, чуване и усещане на неща, които ги няма (халюцинации).
Тежки чернодробни проблеми, които могат да доведат до чернодробна недостатъчност и увреждане на мозъка.
Внезапни тежки кожни реакции като образуване на мехури и лющене на кожата. В същото време може да се появи висока температура и болки в ставите (мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).
Мускулна слабост.
Тежко бъбречно увреждане.
Разширяване на млечната жлеза при мъжете.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

Ако приемате Nexium повече от 3 месеца, е възможно нивата на магнезий в кръвта Ви да намалят. Ниското ниво на магнезий се проявява чрез умора, неволно мускулно напрежение, объркване, спазми, световъртеж и повишен пулс. Ако получите някоя от тези нежелани реакции, моля, незабавно уведомете Вашия лекар. Ниските нива на магнезий също могат да доведат до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да прави редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезий
Възпаление на червата (причиняващо диария)

Много рядко Nexium може да повлияе на белите кръвни клетки, което може да накара имунната система да отслабне. Ако имате инфекция със симптоми като треска и a много лошо Общо състояние или треска със симптоми на локална инфекция, като например: Б. Ако страдате от болки във врата, болки в гърлото или устата или изпитвате дискомфорт при уриниране, незабавно се свържете с Вашия лекар. Те ще направят кръвен тест, за да изключат дефицит на бели кръвни клетки (агранулоцитоза). В този контекст е важно да информирате лекуващия лекар за Вашето текущо лечение с лекарства.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:

Австрия

Федерална служба за безопасност в здравеопазването
Traisengasse 5
AT-1200 ВИЕНА
Факс: + 43 (0) 50 555 36207
Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5 Как да съхранявате Nexium?

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Приготвената суспензия трябва да се изпие в рамките на 30 минути.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6 Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Nexium 10 mg стомашно-устойчиви гранули за перорална суспензия:

Активното вещество е езомепразол. Всяко саше съдържа 10 mg езомепразол (като магнезиев трихидрат).

Другите съставки са:

Глицерол моностеарат 40-55
Хидроксипропил целулоза
Хипромелоза
Магнезиев стеарат
Съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1: 1) 30% дисперсия
Полисорбат 80
Захарно-нишестени гранули (захароза и царевично нишесте)
талк
Триетил цитрат

Безводна лимонена киселина (за корекция на pH)
Кросповидон
глюкоза
Хидроксипропил целулоза
Жълт железен оксид (Е 172)
Ксантанова смола

Как изглежда Nexium и какво съдържа опаковката:

Всяко саше Nexium съдържа бледожълти фини гранули. Кафяви гранули също могат да бъдат видими.

Пероралната суспензия е гъста жълта течност, която съдържа разтворените гранули.

Всяка външна кутия съдържа 28 отделни торби.

Фармацевтичен предприемач:

AstraZeneca Austria GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Виена
Имейл: [email protected]

Производител:

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Швеция

Тази листовка е преразгледана за последен път на 08/2014.