Неправилни лабораторни резултати поради биотин; АПТЕКА АДХОК

резултати

Уведомлението се отнася до всички лекарствени продукти, съдържащи биотин, както и хранителни добавки или диетични храни за специални медицински цели за орална употреба, които съдържат повече от 150 микрограма биотин на доза. Трябва да бъдат включени и лекарства за парентерално приложение с количество над 60 микрограма на дозова единица.

Информацията за здравните специалисти се актуализира по препоръка на PRAC. Съответните инструкции за употреба също ще бъдат преработени и съответно адаптирани:

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Ефект върху клиничните лабораторни тестове

Биотинът може да има ефекти върху лабораторни тестове, които се основават на взаимодействие между биотин и стрептавидин и които, в зависимост от метода на изпитване, могат да доведат или до неправилно намалени, или до неправилно увеличени резултати от теста. Рискът от ефекти се увеличава при деца и пациенти с бъбречна недостатъчност и се увеличава с по-високи дози. При тълкуване на резултатите от лабораторните тестове трябва да се вземе предвид възможният ефект на биотина, особено ако се наблюдава несъответствие с клиничната картина (напр. Резултати от изследвания на щитовидната жлеза, които изглежда показват болест на Грейвс, при асимптоматични пациенти, приемащи или приемащи биотин Резултати от фалшиво отрицателни тропонинови тестове при пациенти с инфаркт на миокарда, които приемат биотин. Ако се подозира биотин, трябва да се използват алтернативни тестове, които не са податливи на въздействието на биотин, ако са налични. които поглъщат биотин, трябва да се консултира лабораторен персонал.

От членовете на медицинските професии се изисква да съобщават за всяка подозирана нежелана реакция на съответния притежател на разрешение или на BfArM.