Неходжкинов В-клетъчен лимфом - Novartis - Клинични изследвания
Проучването Belinda може да включи възрастни с агресивен неходжкинов В-клетъчен лимфом, който или не е реагирал на предишно лечение (рефрактерен лимфом), или се е върнал след предишно лечение (рецидивирал лимфом) . Проучването сравнява ефикасността и безопасността на CTL019 с настоящия стандарт на грижа.
Какво е неходжкинов В-клетъчен лимфом?
Неходжкинов лимфом (NHL) е събирателен термин за злокачествени (злокачествени) заболявания на лимфната система, които не са болест на Ходжкин. The лимфна система се състои от цялостта на всички лимфни канали и т.нар. лимфна Органи. Към лимфна Органите включват лимфните възли, далака и лимфната тъкан в стомашно-чревния тракт и фаринкса (сливици, сливици и небни сливици), както и тимусната жлеза.
При неходжкиновите лимфоми злокачествените и незрелите лимфоцити се размножават бързо и неконтролируемо. Лимфоцитите са клетки от лимфната система, от които има различни видове:
- В лимфоцити, също къси В клетки, принадлежат към белите кръвни клетки и като част от имунната система са отговорни за образуването на антитела.
- Т лимфоцити, също къси Т клетки, също принадлежат към белите кръвни клетки и като част от имунната система са отговорни за откриването на патологични промени в клетките, например поради вирусни инфекции или мутации в генетичния материал.
В зависимост от това дали В-клетките или Т-клетките са засегнати от заболяването, се прави разлика между тях
- Неходжкинов В-клетъчен лимфом
- Неходжкинов Т-клетъчен лимфом
Заболяването протича по различен начин и за двете заболявания, които трябва да се лекуват по различен начин.
Само пациенти с a агресивен Търси се за неходжкинов В-клетъчен лимфом. Симптомите на неходжкинов В-клетъчен лимфом могат да включват увеличени лимфни възли, умора, умора и общи симптоми като треска или загуба на тегло. За по-нататъшно лечение на неходжкинов В-клетъчен лимфом е необходима точна диагноза. Това може да се направи с помощта на тъканна проба и образни изследвания като рентгенови лъчи или компютърна томография.
В това проучване се изследва терапия, при която Т клетките на участващите пациенти се отстраняват и генетично модифицират, за да могат да разпознаят собствените ракови клетки на тялото. Тези променени Т-клетки, наречени сега CTL019, се връщат на участниците в изследването чрез инфузия. Модифицираните по този начин Т клетки (CTL019) вече могат да разпознават раковите клетки като вредни клетки и да ги елиминират. Можете да научите повече за CTL019 тук.
CTL019 е в ЕС от 2018 г. за лечение на определени стадии на остра лимфобластна В-клетъчна левкемия (ALL) при деца и младежи до 25-годишна възраст включително и възрастни с дифузен голям В-клетъчен лимфом (DLBCL) след два или повече предишни одобрени линии за системна терапия. Изследваното лекарство все още не е одобрено за лечение на други варианти на неходжкинов В-клетъчен лимфом и поради това не може да се използва за лечение, освен в проучвания.
Научете повече за разработването на лекарства в клинични изпитвания тук.
Като част от проучването BELINDA, CTL019 ще бъде сравнен със стандартната терапия за лечение на неходжкинов В-клетъчен лимфом. Вероятността да получите CTL019 е 50%.
Проучването се провежда за сравняване на безопасността и ефикасността на CTL019 с настоящия стандарт на грижи при пациенти с рецидивиращ или рефрактерен агресивен неходжкинов В-клетъчен лимфом.
Рецидив означава, че пациентите са рецидивирали след предходна терапия, а рефрактерните означава, че не са реагирали на предишна терапия. Целта е да се установи коя от двете терапии може да лекува по-добре неходжкинов В-клетъчен лимфом.
Изследването е разделено на следните раздели:
Разследванията за здравословното състояние на участниците се извършват на редовни интервали и по този повод също трябва да се попълнят въпросници за жалби.