Naproxen Aurobindo 250 mg 500 mg таблетки Prospect naproxenum
Показания Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg таблетки:
Naproxen Aurobindo намалява болката, подуването, зачервяването и топлината (възпалението) и се използва за лечение на възрастни за:
• Проблеми с мускулите, ставите и сухожилията, като дислокация, подагра, анкилозиращ спондилит (болка и скованост във врата и гърба) или остеоартрит.
• Жени по време на менструални спазми.
Може да се използва и при юноши и деца над 5-годишна възраст с ювенилен ревматоиден артрит.
Противопоказания:
Не използвайте Naproxen Aurobindo, ако:
Вие сте алергични към напроксен, напроксен натрий или към някоя от останалите съставки на това лекарство, ацетилсалицилова киселина, други НСПВС или други лекарства, използвани за лечение на болка (като ибупрофен или диклофенак);
• Имате или някога сте имали проблеми със стомаха или червата, като язва или кървене в стомаха или червата.
• По-рано сте имали кървене или перфорация в стомаха по време на лечение с НСПВС.
• Тежко чернодробно увреждане.
• Тежки бъбречни проблеми
• Недостатъчна способност на сърцето да изпомпва кръв (тежка сърдечна недостатъчност)
• Вие сте в последните три месеца от бременността.
Не приемайте Naproxen Aurobindo, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Naproxen Aurobindo.
Прием на Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg таблетки:
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лекарства като Naproxen Aurobindo могат да бъдат свързани (свързани) с леко повишен риск от инфаркт на миокарда или инсулт. Всеки риск е по-вероятно да възникне при по-високи дози и продължително (продължително) лечение. Не превишавайте (не приемайте повече) препоръчаната доза или продължителност (период от време) на лечението. Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Възрастни
Проблеми с мускулите, ставите или сухожилията и менструални спазми
• Препоръчителната начална доза е 500 mg, последвана от таблетка от 250 mg на всеки 6 до 8 часа, ако е необходимо.
Артроза и анкилозиращ спондилит
• Препоръчителната доза е между 500 mg и 1000 mg.
• Дозата може да се приема наведнъж или да се раздели на две дози и да се приема два пъти дневно.
Подагра
Началната доза е 750 mg, след 8 часа препоръчителната доза е 500 mg и след това 250 mg на всеки 8 часа, докато подаграта отмине.
Възрастни хора и хора с чернодробни и бъбречни проблеми
Вашият лекар ще определи дозата, която трябва да приемете, и това обикновено е по-малко от препоръчителната доза за други възрастни.
Юноши и деца над 5-годишна възраст, с тегло над 25 кг, с ювенилен ревматоиден артрит
Препоръчителната доза е 10 mg/kg телесно тегло всеки ден.
Дозата се разделя на две дози и се прилага на всеки 12 часа.
Метод на администриране:
За перорално приложение. Поглъщайте таблетките цели с чаша вода със или без храна.
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Трябва да сте сигурни, че имате достатъчно течности (трябва да сте добре хидратирани), когато приемате Naproxen Aurobindo. Това е особено важно за хора, които имат проблеми с бъбреците.
Докато приемате Naproxen Aurobindo, Вашият лекар ще иска да Ви види и ще провери дали се лекувате с подходящата за Вас доза и ще потърси други признаци на странични ефекти. Това е особено важно, ако сте възрастен човек.
Ако сте приели повече от необходимата доза Naproxen Aurobindo
Ако сте приели твърде много Naproxen Aurobindo, незабавно се консултирайте с лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница. Вземете кутията с лекарства със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете Naproxen Aurobindo
Ако забравите да вземете доза, пропуснете пропуснатата доза. След това вземете следващата доза, както обикновено.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Напроксен Ауробиндо 250 mg/500 mg таблетки:
- Активното вещество в това лекарство е напроксен.
Всяка таблетка съдържа 250 mg напроксен.
Всяка таблетка съдържа 500 mg напроксен.
- Другите съставки на това лекарство са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, жълт железен оксид (Е172), повидон К 29-32, натриев нишестен гликолат тип А, магнезиев стеарат .
предпазни мерки:
Ако имате сърдечен проблем, анамнеза за инсулт или мислите, че може да сте изложени на риск от тези състояния (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или сте пушач), трябва да обсъдите лечението си. с Вашия лекар или фармацевт.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Naproxen Aurobindo, ако имате някое от следните:
• Ако сте възрастен човек
• Имате проблеми с бъбреците или черния дроб
• Проблеми с това как кръвта ви се съсирва
• Колит или болест на Crohn (състояние, което причинява възпаление на червата, чревна болка, диария, повръщане или загуба на тегло)
• Астма или алергии (като сенна хрема или алергичен ринит) или сте имали прояви като подуване на лицето, устните, очите или езика в миналото
• Образувания в носа (полипи) или кихане много или имате хрема, запушен нос или сърбеж в носа (ринит)
При пациенти с намалена сърдечна функция, употребата на това лекарство може да причини натрупване на течности (подути глезени, подути пръсти, лек периферен оток).
Най-добре е да не използвате това лекарство, когато имате ветропола (варицела).
Дългосрочната употреба на лекарства за главоболие може да влоши главоболието ви. Ако смятате, че случаят е такъв за Вас, моля, попитайте Вашия лекар за съвет.
деца
Naproxen Aurobindo не се препоръчва за употреба при деца под 5-годишна възраст.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Naproxen Aurobindo може да причини сънливост и световъртеж като странични ефекти. Ако сте били засегнати по този начин, не шофирайте и не работете с машини.
Naproxen Aurobindo съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Странични ефекти на Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg таблетки:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Важни странични ефекти, които трябва да имате предвид:
Спрете приема на Naproxen Aurobindo и незабавно се свържете с лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции. Може да се наложи спешно медицинско лечение:
Тежки проблеми със стомаха или червата, признаците включват:
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)
• Кървене в стомаха, наблюдавано под формата на повръщане, съдържащо кръв, или повръщане, наподобяващо утайка от кафе.
• Кървене в ануса, наблюдавано като лепкава черна изпражнения или кървава диария.
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
• Язви или перфорации в стомаха или червата. Признаците включват разстроен стомах, болки в стомаха, треска, гадене, повръщане
• Проблеми с панкреаса. Признаците включват силна болка в стомаха, която се разширява (облъчва) назад.
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):
• Влошаване на улцерозен колит или болест на Crohn, признаците включват болка, диария, повръщане и загуба на тегло.
Алергични реакции, признаци включват: Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
• Затруднено дишане, стягане в гърдите.
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):
• Внезапно подуване на врата, лицето, ръцете или краката.
• Обриви по кожата, мехури или сърбеж.
Чернодробни нарушения, признаците включват:
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
• Пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница).
• Усещане за умора, загуба на апетит, гадене или повръщане, обезцветени изпражнения (хепатит) и промени (включително хепатит), наблюдавани при кръвни изследвания.
Тежки кожни обриви, признаците включват:
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
• Тежък обрив, който се развива бързо, придружен от мехури или лющене на кожата и евентуално мехури по устата, гърлото или очите. Възможно е също да има треска, главоболие, кашлица и болка в цялото тяло.
• Появата на мехури по кожата при излагане на слънчева светлина (късна кожна порфирия), най-често се наблюдава на ръцете, лицето и дланите.
Признаците на миокарден инфаркт включват:
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
• Болка в гърдите, която може да се разпространи към врата и раменете и надолу към лявата ръка.
Признаците за инсулт включват:
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
• Мускулна слабост и изтръпване. Тези знаци може да се появят само от едната страна на тялото ви.
• Внезапна промяна в сетивата, свързана с мирис, вкус, слух или зрение, объркване.
Признаците на менингит включват:
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
• Треска, гадене или повръщане, схващане на врата, главоболие, чувствителност към силна светлина и объркване (най-вероятно при хора с автоимунни заболявания, като „системен лупус еритематозус“).
Други възможни нежелани реакции:
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
• Удължено време на кървене
• Главоболие, замаяност, сънливост през деня, объркване
• Звънене в ухото
• Киселини, запек, коремна болка, гадене
• Натрупване на течности (оток)
• Задух
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
• Замъглено виждане
• Усещане за замаяност или „въртене“
• сърцебиене
• Повръщане
• Възпаление на лигавиците на устата
• Храносмилателно разстройство
• Седем
• Лошо храносмилане с производство на киселина в големи количества
• Диария
• Синини
• Лилаво
• Изпотяване
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):
• Алергични реакции
• Гастрит
• Препятствие
• Мускулна болка
• Системен лупус еритематозус (СЛЕ). Признаците включват висока температура, обрив, бъбречни проблеми и болки в ставите.
• Трудност при забременяване на жените
• Общо неразположение
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно на
Национална агенция по лекарствата и медицинските изделия
Ул. Авиатор Санетеску бр. 48, сектор 1
Букурещ 011478- RO
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Ако някое от горните се отнася за Вас или ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Naproxen Aurobindo.
Приложение на Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg таблетки по време на бременност/кърмене:
Употребата на това лекарство не се препоръчва по време на бременност. Не приемайте това лекарство през последните 3 месеца от бременността.
Напроксен се екскретира в кърмата. Следователно, Naproxen Aurobindo не трябва да се използва по време на кърмене.
Напроксен може много да затрудни забременяването. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако планирате да забременеете или ако имате проблеми със забременяването.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Представяне на опаковката:
Кръгли, двойноизпъкнали, мраморни таблетки с жълт скос, мраморирани от едната страна със средна линия и „Т“ и „18“ от двете страни на средната линия и гладки от другата страна, с диаметър 10,5 мм.
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Двойноизпъкнали таблетки с форма на капсула с жълти скосени ръбове, мраморирани, маркирани от едната страна с „Т“ и „20“ от двете страни на средната линия и гладки от другата страна.
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Naproxen Aurobindo таблетки се предлагат в прозрачни блистерни опаковки от алуминиево фолио/PVC - PE - PVdC и в кутии с непрозрачни бели HDPE бутилки с непрозрачни бели полипропиленови капаци с ребра и уплътнение.
Размери на опаковката:
Блистерни опаковки: 7, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 и 500 таблетки.
Кутии с HDPE бутилки:
Напроксен Ауробиндо 250 mg таблетки: 30, 100, 250 и 1000 таблетки
Напроксен Ауробиндо 500 mg таблетки: 30, 100 и 500 таблетки
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху етикета, картонената кутия или флакона след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.