NAMMD информира за нови лекарства март 2013 г. - Univers Farmaceutic

BindRen 1 g филмирани таблетки, BindRen 2 g гранули, BindRen 3 g гранули.

Продуктът съдържа нов химически субект, той е разрешен чрез централизираната процедура от EMA (Европейската агенция по лекарствата). Становището на CHMP (Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба), основаващо се на оценката на качеството, безопасността и ефикасността на представените данни, е, че съотношението полза-риск на BindRen е благоприятно за издаване на разрешение за употреба. След решението на Европейската комисия разрешението за употреба е валидно в целия Европейски съюз.
KRYSTEXXA 8 mg концентрат за инфузионен разтвор

Продуктът е разрешен чрез централизираната процедура от EMA (Европейската агенция по лекарствата). CHMP (Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба), въз основа на оценката на качеството, безопасността и ефикасността на представените данни, счита, че Tresiba има положителен баланс полза-риск и поради това препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба. След решението на Европейската комисия разрешението за употреба е валидно в целия Европейски съюз.

RYZODEG 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка; Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон.

Продуктът е разрешен чрез централизирана процедура от EMA (Европейската агенция по лекарствата). CHMP (Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба), въз основа на оценката на качеството, безопасността и ефикасността на предоставените данни, счита, че Ryzodeg има положителен баланс полза-риск и поради това препоръчва издаването на разрешение за употреба. След решението на Европейската комисия разрешението за употреба е валидно в целия Европейски съюз.

Първичен фармацевт Нела Вилчану

Национална агенция по лекарствата и медицинските изделия

---