Намаляване на теглото при диабет тип 2
Клинична ефикасност на терапията с орлистат при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване с диабет тип 2, лекуван с инсулин: 1-годишно рандомизирано контролирано проучване.
Kelley DE, Bray GA, Pi-Sunyer FX, Klein S, Hill J, Miles J, Hollander P.
Diabetes Care 2002 юни; 25 (6): 1033-41
Въпрос
Приема ли Орлистат, придружен от диетична терапия, до по-голяма загуба на тегло и по-добри нива на кръвната захар, отколкото само диетичната терапия при пациенти с диабет тип 2 с наднормено тегло и инсулин?
заден план
Повечето хора с диабет тип 2 са с наднормено тегло. Загубата на тегло е крайъгълен камък в терапията на диабет тип 2. По-специално в случай на инсулинозависим диабет тип 2, загубата на тегло е трудно постижима в дългосрочен план, тъй като инсулиновата терапия при диабетици тип 2 често е свързана с наддаване на тегло. Настоящото проучване изследва дали приемът на орлистат има благоприятен ефект върху целта за постигане на трайна загуба на тегло.
Методи
Дизайн на проучване/намеса
Двойно сляпо, рандомизирано, плацебо контролирано, многоцентрово проучване. Стратифицирана рандомизация въз основа на стойностите на HbA1c Ћ 10,0% или> 10,0%.
Настройка
Пациенти с диабет тип 2, нуждаещи се от инсулин от 43 центъра в САЩ.
Критерии за включване
- Мъже и жени между 40-65 години
- Индекс на телесна маса 28-43 kg/m2 и стабилно тегло в продължение на 3 месеца преди началото на проучването (първични крайни точки след една година: вж. Таблица 2
Резултатите за контрола на глюкозата са сравними за пациентите, отпаднали рано от проучването, с тези, които са приемали лекарството през целия период на изследване.
Вторични крайни точки след една година: Вижте таблица 3
Дискусия от авторите
Проучването документира полезните ефекти на терапията с орлистат при лечението на пациенти с диабет тип 2 с наднормено тегло и инсулин. Диетата Орлистат плюс води до по-голямо намаляване на теглото и значително подобрява контрола на глюкозата и нивата на холестерола в сравнение с диетата сама. Авторите препоръчват да се разглежда орлистат - в допълнение към диетичните мерки - като алтернатива за лечение на наднормено тегло, зависими от инсулин диабетици тип 2.
Обобщен коментар
Проучването ясно показва благоприятните ефекти на орлистат върху загубата на тегло и контрола на глюкозата при пациенти с диабет тип 2 с наднормено тегло. Дразнещо е, че около 50% от участниците в групата на орлистат и в групата на плацебо са прекратили преждевременно проучването. Подробните причини за този висок неуспех за съжаление не са известни, но страничните ефекти очевидно са играли подчинена роля и са били отговорни за преждевременно прекратяване при 8% (плацебо) и 13% (орлистат). Следователно остава неясно дали допълнителната лекарствена терапия срещу затлъстяване обикновено е трудна за прилагане при тази популация пациенти или диетичните мерки или други неизвестни причини, очевидно причиняващи лошо съответствие. Докато не се отговори на тези отворени въпроси, трябва да се постави въпросителен знак за преносимостта на резултатите от това проучване на практика.
Дискусия на д-р Фил. нат. Klazien Matter-Walstra и Dr. мед. Фриц Гросенбахер, Център за знания на Mediscope
Diabetes Care.2002 юни; 25 (6): 1033-41 - D. E. Kelley et al