На 21 юли 2017 г. Комисията и държавите-членки ...

Официален вестник на Европейския съюз

РЕГЛАМЕНТ НА КОМИСИЯТА (ЕС) 2018/1556

отказ за разрешаване на някои здравни претенции, отправени към храни, различни от тези, свързани с намаляването на риска от заболяване и с развитието и здравето на децата

(Текст от значение за ЕИП)

Като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

Като взе предвид Регламент (ЕО) № Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителните и здравни претенции за храните (1), и по-специално член 18, параграф 5 от него,

Съгласно Регламент (ЕО) №. 1924/2006, здравните претенции за храните се забраняват, освен ако не са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и не са включени в списък на разрешените твърдения.

Регламент (ЕО) №. Регламент (ЕО) № 1924/2006 предвижда също така, че заявленията за разрешаване на здравни претенции могат да се подават от операторите на хранителни предприятия до компетентния национален орган на държава-членка. Компетентният национален орган трябва да изпрати валидни искания до Европейския орган за безопасност на храните (EFSA), наричан по-долу "Органът", за научна оценка и до Комисията и държавите-членки за информация.

Органът трябва да издаде становище по въпросната здравна претенция.

Комисията трябва да вземе решение за разрешаване на здравни претенции, като вземе предвид становището на Органа.

След искане от Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, предадено съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът беше помолен да издаде становище по здравна претенция за Stablor®, напитка, приготвена с добре дефиниран състав от макроелементи и микроелементи и специфичен дял на аминокиселини (специфично съотношение триптофан/неутрални аминокиселини) за намаляване на висцералните мазнини, като същевременно се поддържа мускулна маса (въпрос № EFSA-Q-2016-00319) (2). Твърдението, предложено от заявителя, е формулирано по следния начин: „В контекста на балансирана диета и леко ограничаване на калориите, добавянето на Stablor® към диетата допринася за намаляване на висцералните мазнини, като същевременно поддържа мускулната маса на хората с наднормено тегло или затлъстели хора, които имат коремни мазнини и кардиометаболитни рискови фактори “.

На 28 февруари 2017 г. Комисията и държавите-членки получиха научна консултация от Органа, който въз основа на представените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между консумацията на Stablor® и намаляването на висцералните мазнини, като същевременно поддържа, в същото време, мускулна маса в контекста на нискокалорична диета. Следователно, като се има предвид, че не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, изявлението не трябва да бъде разрешено.

След заявление от Suomen Terveysravinto Oy съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1234/2007, 1924/2006, Органът беше помолен да издаде становище по здравна претенция относно куркумин и нормално функциониране на ставите (Въпрос № EFSA-Q-2016-00856) (3). Изложението, предложено от жалбоподателя, беше формулирано по следния начин: "Куркуминът допринася за нормалното функциониране на ставите".

На 8 май 2017 г. Комисията и държавите-членки получиха научни съвети от Органа, който въз основа на представените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между употребата на куркумин и поддържането на нормалната функция на ставите. Следователно, като се има предвид, че не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, изявлението не трябва да бъде разрешено.

На 13 юни 2017 г. Комисията и държавите-членки получиха научното становище от Органа, който въз основа на представените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между консумацията на доклад на CHO: P ≤ 1,8 ca енергийна основа, в контекста на нискокалорична диета и намаляване на телесното тегло. Следователно, като се има предвид, че не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, изявлението не трябва да бъде разрешено.

След искане от групата Loc Troi, предадено съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът беше помолен да издаде становище относно здравна претенция за Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и намаляване на телесното тегло в контекста на нискокалорична диета (въпрос № EFSA Q-2017-00032) (5). Изложението, предложено от заявителя, е формулирано по следния начин: „Допринася за загуба на тегло в контекста на нискокалорична диета“.

На 21 юли 2017 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище от Органа, който въз основа на представените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между консумацията на Vibigaba (кафяв ориз) и намаляването на висцералното тегло., в контекста на нискокалорична диета. Следователно, като се има предвид, че не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, изявлението не трябва да бъде разрешено.

След искане от групата Loc Troi, предадено съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът беше помолен да издаде становище относно здравна претенция за Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и дългосрочно поддържане на нормална кръвна глюкоза (Въпрос № EFSA-Q-2017-00033) ( 6). Претенцията, предложена от заявителя, беше формулирана по следния начин: "Допринася за поддържането на нормална кръвна глюкоза".

На 21 юли 2017 г. Комисията и държавите-членки получиха научното становище от Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между консумацията на Vibigaba (кафяв ориз) и дългосрочната поддръжка. дългосрочно нормално ниво на глюкоза в кръвта. Следователно, като се има предвид, че не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, изявлението не трябва да бъде разрешено.

След искане от групата Loc Troi, предадено съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът беше помолен да издаде становище относно здравна претенция за Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и поддържане на нормално кръвно налягане (въпрос № EFSA-Q-2017-00031) (7). Изложението, предложено от заявителя, беше формулирано по следния начин: "Допринася за поддържането на нормално кръвно налягане".

На 21 юли 2017 г. Комисията и държавите-членки получиха научно становище от Органа, който въз основа на представените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между консумацията на Vibigaba (кафяв ориз) и поддържането на кръвното налягане нормално. Следователно, като се има предвид, че не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, изявлението не трябва да бъде разрешено.

След искане от групата Loc Troi, предадено съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът беше помолен да издаде становище относно здравна претенция за Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и поддържане на нормално ниво на холестерол в кръвта (Въпрос № EFSA-Q-2017-00030) (8). Изявлението, предложено от заявителя, е формулирано по следния начин: "Допринася за поддържането на нормално ниво на холестерол в кръвта".

На 21 юли 2017 г. Комисията и държавите-членки получиха научното становище от Органа, който въз основа на представените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между консумацията на Vibigaba (кафяв ориз) и поддържането на концентрация. нормален холестерол в кръвта. Следователно, като се има предвид, че не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, изявлението не трябва да бъде разрешено.

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Здравните претенции в приложението към настоящия регламент не се включват в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1234/2007. 1924/2006.

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. .

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 17 октомври 2018 г.

Искането за здраве е отхвърлено

Приложение - Съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006

Хранителни вещества, вещества, храни или категории храни

Член 13, параграф 5 - Здравна претенция, основана на скорошни научни доказателства и/или включваща заявление за защита на данните, което е обект на право на собственост

Stablor®, напитка, приготвена с добре дефиниран състав от макроелементи и микроелементи и специфично съотношение на аминокиселини (специфично съотношение триптофан/неутрални аминокиселини)

В контекста на балансираната диета и лекото ограничаване на калориите, добавянето на Stablor® към диетата помага за намаляване на висцералните мазнини, като същевременно поддържа мускулната маса на хората с наднормено тегло или затлъстяване, които имат коремни мазнини и кардиометаболитни рискови фактори.

Член 13, параграф 5 - Искане за здраве въз основа на скорошни научни доказателства и/или включващо заявление за защита на данните, което е обект на право на собственост

Куркуминът допринася за нормалното функциониране на ставите.

Съотношение на въглехидрати: протеин (CHO: P) ≤ 1,8 като енергийна основа в контекста на нискокалорична диета и ефективно върху телесното тегло

Помага за загуба на телесно тегло и телесни мазнини, ако се консумира в нискокалорична диета (