Мисимба какво; трябва да знаете за (pol; mique) m; анти-ob лекарство; седни

Mysimba трябва да пристигне в аптеките скоро, въпреки неблагоприятното становище на френските здравни власти. Трябва ли да се страхуваме от страничните ефекти на този подтискащ апетита? Елементи на отговори с Борис Ханзел, ендокринолог, диетолог.

мисимба

Европейската агенция по лекарствата (EMA) даде зелена светлина на пазара на Mysimba, лекарство против затлъстяване, произведено от калифорнийската лаборатория Orexigen Therapeutics. Франция, като се има предвид, че съотношението риск/полза не е благоприятно, въпреки това е наложила вето.

Мизимба, която вече се продава в САЩ като Contrave, се състои от комбинация от две молекули, налтрексон, използвани за лечение на алкохолна и опиоидна зависимост, и бупропион, предписан за отказване от тютюнопушенето (Zyban). Тези две лечения се предписват за кратки периоди и по много контролиран начин.

Защо Франция не го иска ? Може би като предпазна мярка, в контекста на пост-медиатор, Франция избира предпазливост и смята, че загуба на тегло от няколко килограма не може да оправдае излагането на пациенти със затлъстяване или просто наднормено тегло.

"Ние бяхме много против неговия маркетинг", каза Джоузеф Емерих (ANSM) на пресконференция, проведена на 2 април. И това по много причини. Що се отнася до ползата, ефективността му е ограничена: „загубата на тегло е по-малка от 5% в сравнение с плацебо и съществува риск от възстановяване“. От страна на риска е "липсата на данни, които все още са доказани за сърдечно-съдовата безопасност", която е проблематична.

В действителност, резултатите от фаза 3 проучване, което оценява тези сърдечно-съдови рискове, се очакват през 2017 г. (проучване LIGHT), но те вече са пристрастни според ANSM. „По време на проучването фирмата разкри по време на проучването благоприятни междинни резултати за четвърт от пациентите, без съмнение да защити патент и може би да увеличи неговите дялове, обясни Джоузеф Емерих. Това важно прекъсване на данните рискува да оскверни проучването, защото ако част от резултатите се разкриват на някои от пациентите и лекарите, това въвежда пристрастие. И в крайна сметка резултатите няма да означават нищо ... "

Освен това фактът, че лекарството съдържа бупропион, рисковете от който вече са известни, тъй като се използва в контекста на отказ от тютюнопушене, допълнително подкрепя позицията на Франция. "Съмненията, известни от няколко години, включително в Съединените щати, относно възможните невро-психиатрични рискове (конвулсии, депресия, самоубийства), свързани с бупропион, не са напълно повдигнати, уточни подробно Джоузеф Емерих. И накрая, това лекарство има ограничена толерантност: около 50 % от пациентите се отказват от проучвания поради странични ефекти. "

Освен това затлъстяването е основен проблем за общественото здраве в Европа, но във Франция се справяме доста добре: 13 до 15% от французите са със затлъстяване. Това е по-малко, отколкото в повечето европейски страни, където затлъстяването се е удвоило между 2010 и 2012 г. "Те имат различно виждане, тъй като затлъстяването е по-голям проблем за общественото здраве, така че търсенето не е налице. Дори."