Мирена, казва (спирала)
Prospect Mirena, казва (IUD)
индикации
Mirena е Т-образно устройство за вътрематочна доставка (IUD), което след въвеждането освобождава левоноргестрел в матката. Т-образната форма на устройството помага за по-доброто му адаптиране към формата на матката. Вертикалната част на устройството има резервоар, съдържащ левоноргестрел. Две направляващи проводници са прикрепени към контура в долния край на вертикалното рамо.
Mirena се използва за контрацепция (профилактика на бременност), при менорагии (прекомерно менструално кървене) и за предотвратяване на хиперплазия на ендометриума (прекомерно развитие на лигавицата на маточната кухина) по време на естроген-заместителна терапия.
противопоказания
Не използвайте Mirena в следните ситуации:
Известна или подозирана бременност; Текущо или рецидивиращо възпалително заболяване на таза; Инфекции на долните полови органи; Следродилен ендометрит; Аборт с инфекциозни усложнения през последните 3 месеца; цервицит; Дисплазия на маточната шийка; Маточни или цервикални новообразувания; Недиагностицирано анормално маточно кървене; Вродени или придобити аномалии на матката, включително миома на матката, които деформират маточната кухина; Състояния, свързани с повишена податливост към инфекции; Остри чернодробни заболявания или чернодробни тумори; Анамнеза за ендокардит или тежки тазови инфекции при жени с вродени сърдечни аномалии, след монтиране на изкуствени клапи; Настоящо или анамнеза за сърдечни заболявания, като инсулт или остър миокарден инфаркт; Остри хематологични нарушения, с изключение на ремисионна левкемия Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарствения продукт.
Използването на Mirena в следните ситуации изисква специални предпазни мерки:
Мигрена или асиметрично намаляване на зрителната острота; Много силно главоболие; Жълтеница (жълто обезцветяване на бялата част на очите или кожата и ноктите); Значително повишаване на кръвното налягане; Потвърдени или подозирани хормонално зависими тумори, включително рак на гърдата; Тежки артериални нарушения, като инсулт или инфаркт на миокарда.
Някои скорошни проучвания показват, че жените, които използват орални контрацептиви, съдържащи само прогестерон, могат да имат повишен риск от развитие на кръвни съсиреци, но резултатите не са ясни.
Във всеки случай трябва незабавно да посетите лекар, ако имате симптоми или признаци на съсиреци.
Симптомите на артериални или венозни съсиреци включват: болка и/или оток на единия долен крайник, силна болка в гърдите, внезапна поява, с или без облъчване в лявата ръка, внезапно настъпване на задушаване, внезапна поява на кашлица, всяко необичайно, продължително главоболие, тежка, внезапна, пълна или частична загуба на зрение, двойно виждане, дизартрия или афазия (затруднения в говора), замаяност, загуба на съзнание с или без фокални конвулсии, слабост или внезапни сензорни нарушения, засягащи крайник или половината от тяло, двигателни нарушения, силна болка в стомаха.
Признаците и симптомите, които показват появата на кръвен съсирек в очен съд, са: необяснима загуба на зрение, пълна или частична, двойно виждане или други необясними зрителни нарушения.
Спорно е дали разширените вени или повърхностният тромбофлебит (възпаление на вена с образуване на съсиреци) са свързани с появата на венозни съсиреци.
Mirena може да се използва с повишено внимание при жени с вродени сърдечни заболявания или клапни сърдечни заболявания, с риск от инфекция на сърдечния мускул. Тези пациенти трябва да получават превантивно антибиотично лекарство при поставяне и отстраняване на Mirena. Необходимо е проследяване на кръвната захар при жени с диабет, използващи Mirena. Нередовното кървене може да маскира някои симптоми и признаци на полипи или рак на ендометриума; В тези случаи трябва да се обмислят диагностични процедури.
Дози и начин на приложение
Mirena има контрацептивна ефективност, подобна на тази при стерилизирането на жени.
Той е толкова ефективен, колкото най-новите медни спирали или орални контрацептиви. Мирена има процент на откази от около 0,1% годишно. Процентът на неуспехите може да се увеличи в случай на експулсиране или перфорация (виж параграф "Медицински преглед/консултация").
При лечението на прекомерно менструално кървене, Mirena води до значително намаляване на кървенето само след три месеца. Някои жени изобщо нямат менструация.
Mirena може да се постави през първите 7 дни след началото на менструалното кървене. Също така, спирали могат да се поставят веднага след аборт, при условие че няма генитални инфекции. ВМС не трябва да се поставят по-рано от 6 седмици след раждането. Mirena може да бъде заменена с ново устройство по всяко време на цикъла. Mirena не е ефективен като метод за посткоитална контрацепция (използва се след полов акт).
Ако Mirena се използва за защита на маточната лигавица по време на естроген-заместителна терапия, устройството може да бъде поставено по всяко време при жена с аменорея (която няма месечни менструални цикли) или през последните дни на менструация или частно кървене.
След гинекологичен преглед, инструмент, наречен спекулум, се вкарва във влагалището и шийката на матката се тампонира с антисептичен разтвор. След това спиралата се вкарва в маточната кухина през тънка, гъвкава пластмасова тръба (устройство за поставяне). При необходимост може да се извърши локална анестезия на шийката на матката.
При някои жени могат да се появят болка и световъртеж след поставяне. Ако те не изчезнат в рамките на половин час след поставянето в легнало положение, спиралата може да не е поставена правилно. Възможно е за алергични кожни реакции, предизвикани от устройството.
Mirena не е метод от първа линия при млади жени, които никога не са били бременни, нито при жени в менопауза с намалена маточна кухина.
Медицински преглед/консултация
Изследването преди поставяне може да включва цитонамазка и други тестове, като тестове за инфекции, включително полово предавани болести, ако е необходимо. Трябва да се направи гинекологичен преглед, за да се определи положението и размерът на матката.
Вложната тръба предотвратява замърсяването на Mirena с микроорганизми по време на поставянето, а устройството за вкарване на Mirena е проектирано да сведе до минимум риска от инфекция. Въпреки тези факти, рискът от инфекция на таза се увеличава веднага и през първия месец след поставянето. Тазовите инфекции при жени, които използват спирали, често са свързани с болести, предавани по полов път. Рискът от инфекция се увеличава, ако жената или нейният партньор има множество сексуални партньори. Тазовите инфекции трябва да се лекуват своевременно. Тазовите инфекции могат да повлияят на плодовитостта и да увеличат риска от последваща извънматочна бременност (бременности извън маточната кухина). Устройството Mirena трябва да бъде премахнато в случай на повтарящи се тазови инфекции или ако остра инфекция не реагира на лечението в рамките на няколко дни.
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате болка в долната част на корема, треска, болка по време на полов акт или необичайно кървене.
Контракциите на маточните мускули, които се случват по време на менструация, понякога могат да изместят или изгонят спиралата. Възможните симптоми са необичайна болка и кървене. В случай на изместване на спиралата, нейната ефективност е намалена. Препоръчително е да проверите наличието на водещите проводници с пръст, например при вземане на душ. Ако откриете признаци на експулсиране или не усещате жиците, трябва да избягвате сексуален контакт или да използвате друг метод за контрацепция и да се консултирате с Вашия лекар. Мирена намалява менструалния поток; увеличеният менструален поток може да е признак за експулсиране.
В много редки случаи, най-често по време на въвеждането, Mirena може да проникне или да пробие стената на матката. ВМС, разположена извън маточната кухина, не е ефективна и трябва да се отстрани възможно най-скоро.
Рискът от перфорация може да се увеличи, ако Mirena се постави веднага след раждането (вж. Точка 3 „Кога се поставя Mirena?“), При кърмещи жени или при жени с фиксирана и прибрана матка (към дебелото черво).
Бременност настъпва изключително рядко, когато се използва Мирена. Ако забременеете, докато използвате това устройство, бременността може да се намира извън матката (извънматочна бременност). Извънматочната бременност е сериозна ситуация, която изисква незабавна медицинска помощ.
Следните симптоми могат да се появят в случай на извънматочна бременност, като в този случай трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар:
Липса на менструация, последвана от постоянно кървене или болка; Неясна или много силна болка в долната част на корема; Ако показвате нормални признаци на бременност и освен това имате кървене и световъртеж. Губя съзнание
Някои жени се чувстват замаяни след поставянето на Мирена. Това е нормален отговор. Вашият лекар ще Ви препоръча да си починете известно време след поставяне на устройството.
Тъй като контрацептивният ефект на Mirena се дължи главно на локалния ефект, овулаторните цикли с фоликуларна руптура обикновено се появяват при жени в репродуктивна възраст. Понякога дегенерацията на фоликула се забавя и развитието на фоликула може да продължи. Повечето от тези фоликули не причиняват симптоми, въпреки че някои могат да причинят болка в таза или болка по време на полов акт. Тези увеличени фоликули може да изискват медицинска помощ, но обикновено изчезват сами.
Бременност и кърмене
Изключително рядко се случва жена, чието устройство Mirena е в правилната позиция, да забременее. Ако Mirena излезе от маточната кухина, вече не сте защитени и трябва да използвате друг метод за контрацепция, докато не посетите лекар. При някои жени може да не настъпи менструация по време на употребата на Mirena. Липсата на менструация не е непременно знак за бременност. Ако менструацията не настъпи и имате други симптоми на бременност (например гадене, астения, болка в гърдите), трябва да се консултирате с Вашия лекар и да си направите тест за бременност.
Ако забременеете, докато използвате Mirena, устройството трябва да бъде премахнато възможно най-скоро. Ако Мирена остане на място по време на бременност, рискът от спонтанен аборт, инфекция и преждевременно раждане се увеличава. Трябва също да помислите за аборт. Съдържащият се в Mirena хормон се освобождава вътре в матката. Това означава, че плодът е изложен на относително висока локална концентрация на хормон, въпреки че количеството хормон, получено чрез кръвта и плацентата, е малко. Понастоящем ефектът от такова количество хормон върху плода не е известен, тъй като случаите на бременност при жени, при които апаратът Mirena е в правилната позиция, са изключително редки, но засега няма данни за аномалии. причинени от Мирена в случаите, когато бременността е била завършена с оставено устройство на място.
Мирена може да се използва по време на кърмене. Малки количества левоноргестрел са идентифицирани в млякото на кърмещи жени. Употребата само на прогестеронови контрацептиви шест седмици след раждането не изглежда да има вредни ефекти върху растежа и развитието на бебето. Изглежда, че тези методи не влияят върху количеството и качеството на кърмата.
взаимодействия
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства за продължителна употреба (напр. Лекарства, използвани за лечение на епилепсия). Следвайте внимателно инструкциите и препоръките на Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Метаболизмът на левоноргестрел може да се увеличи при едновременна употреба на други лекарства, като тези, използвани при епилепсия (като фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антибиотици (напр. Рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц). Тъй като механизмът на действие е предимно локален, не се очаква това влияние да бъде от основно значение за контрацептивната ефикасност на Mirena.
Странични ефекти
Както всяко лекарство, Mirena може да има странични ефекти.
Възможните нежелани реакции, групирани по тежест, са изброени по-долу.
В допълнение към възможните нежелани реакции, изброени в другите раздели (например Раздел 2 „преди да използвате Mirena“), следните възможни нежелани реакции в зависимост от засегнатите части на тялото и колко често се появяват:
Много чести: могат да се появят при повече от 10 пациенти на 100:
Нарушения на репродуктивната система и гърдите
Маточно или вагинално кървене, включително точковидни кръвоизливи, редки менструации (олигоменорея) и липса на менструация (аменорея) Доброкачествени кисти на яйчниците (вж. Раздел 2 - По-големи яйчникови фоликули ")
Депресивни състояния Нервност Намалено либидо
Нарушения на нервната система
Главоболие Стомашно-чревни нарушения Болки в корема Гадене (неразположение)
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Нарушения на мускулно-скелетната система, костите и съединителната тъкан
Нарушения на репродуктивната система и гърдите
Болка в таза Дисменорея (болезнена менструация) Вагинален секрет Вулвовагинит (възпаление на външните полови органи или влагалището) Болка в гърдите Болка в гърдите Изхвърляне на вътрематочното контрацептивно устройство
Нечести: могат да се появят при 1-10 пациенти на 1000:
Неразположение Нарушения на нервната система Мигрена Стомашно-чревни разстройства Коремен метеоризъм Нарушения на кожата и подкожната тъкан Хирзутизъм (прекомерно окосмяване по тялото) Сърбеж (силен сърбеж) Екзема (възпаление на кожата)
Нарушения на репродуктивната система и гърдите
Тазово възпалително заболяване (инфекция на горните полови органи на жената, женските полови органи над шийката на матката) Ендометрит Цервицит/цитонамазка нормално, тип II (възпаление на шийката на матката)
Общи нарушения и условия на мястото на приложение
Редки: могат да се появят при 1-10 пациенти на 10 000:
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Копривна треска Дразнене
Нарушения на репродуктивната система и гърдите
Ако забременеете, докато използвате Мирена, бременността може да е разположена извън маточната кухина (вж. Раздел 2 - Извънматочна бременност).
Освен това са докладвани случаи на рак на гърдата (неизвестна честота).
Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.