МИРЕНА - BeHealthy

Търговско наименование: MIRENA 20mcg/24 часа
Международно общо наименование: LEVONORGESTRELUM - 20mcg/24 часа
Фармацевтична форма: система за вътрематочна доставка
Парчета: 1 система с вътрематочна доставка
Доза (концентрация): 20mcg/24 часа
Презентация: КУТИЯ С БЛИСТ, СЪДЪРЖАЩА СИСТЕМА ЗА ВЪТРЕШНО АДМИНИСТРИРАНЕ И ВСТАВКА
Производител: BAYER
Държава: Финландия
CIM код: W58814001

ATC код: G02BA03
G - пикочно-половата система и полови хормони
G02 - други гинекологични препарати
G02BA - вътрематочни контрацептиви

Търговско наименование Фирма Цена
(Леи)

MIRENA 20mcg/24h (R) 1 система с вътрематочна доставка	БАЙЕР Германия	474.3
MIRENA 20mcg/24h (R) 1 система с вътрематочна доставка	БАЙЕР Финландия	474.3

индикации

контрацепция;
Идиопатична менорагия;
Защита срещу хиперплазия на ендометриума по време на заместителна терапия с естроген.

Специални групи пациенти Деца и юноши

Няма подходящи индикации за използване на Мирена преди началото на менструацията.

Mirena не е проучен при пациенти на възраст над 65 години.

Пациенти с чернодробно увреждане

Mirena не е проучен при жени с остро чернодробно заболяване или чернодробни тумори (вж. Точка 4.3).

Пациенти с бъбречно увреждане

Mirena не е проучен при жени с бъбречна недостатъчност.

Метод на администриране

Мирена се вкарва в маточната кухина и е ефективна 5 години.

Скоростта на освобождаване in vivo първоначално е около 20 микрограма/24 часа и намалява до около 10 микрограма/24 часа след 5 години. Средната скорост на освобождаване на левоноргестрел е приблизително 14 микрограма/24 часа за период до 5 години.

При жени, подложени на хормонозаместителна терапия, Mirena може да се използва в комбинация с перорални или трансдермални препарати без естроген.

Ако се постави според указанията, Mirena има процент на неуспешен контрацептив от около 0,2% на 1 година, а кумулативният процент на неуспех е приблизително 0,7% на 5 години.

Системата трябва да бъде премахната след 5 години. Ако жената желае да продължи да използва същия метод, може да се добави нова система едновременно след извличането на предишния.

Ако бременността не е желана, отстраняването трябва да се извърши в рамките на 7 дни от началото на менструацията, ако има такава. Ако системата бъде премахната в средата на менструалния цикъл и жената е имала полов акт в рамките на една седмица, съществува риск от бременност, ако нова система не бъде поставена веднага след премахването на предишната.

След извличането на Mirena, системата трябва да бъде проверена за непокътната. В случай на трудна екстракция се съобщава, че хормоналният цилиндър се плъзга по хоризонталните рамена и ги скрива вътре в цилиндъра. Тази ситуация не изисква никаква намеса, ако SIU е непокътнат. Краищата на хоризонталните рамена обикновено предотвратяват отделянето на цилиндъра от Т-образното тяло.

Противопоказания

Известна или подозирана бременност;
Прогестерон-зависими тумори, например рак на гърдата;
Текущо или рецидивиращо възпалително заболяване на таза;
цервицит;
Инфекции на долните полови органи;
Следродилен ендометрит;
Аборт с инфекциозни усложнения през последните 3 месеца;
Състояния, свързани с повишена податливост към инфекции;
Дисплазия на маточната шийка;
Маточни или цервикални новообразувания;
Недиагностицирано анормално маточно кървене;
Вродени или придобити аномалии на матката, включително миома на матката, които деформират маточната кухина;
Остри чернодробни заболявания или чернодробни тумори;
Свръхчувствителност към левоноргестрел или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

предупреждения

Ако Mirena се използва по време на естроген-заместителна терапия, информацията за безопасността на естрогена трябва да се прилага съответно и трябва да се следва.

Mirena може да се използва с повишено внимание след консултация със специалист или трябва да се обмисли изваждането на системата, ако някое от следните се случи или се случи за първи път:

мигрена, фокална мигрена с асиметрична загуба на зрение или други симптоми, предполагащи преходна мозъчна исхемия;
изключително силно главоболие;
жълтеница;
значително повишаване на кръвното налягане;
тежко артериално заболяване, като инсулт или инфаркт на миокарда
Тромбоемболията е остра.

Mirena може да се използва с повишено внимание при жени с вродени сърдечни заболявания или валвулопатия с риск от инфекциозен ендокардит. Тези пациенти трябва да получават профилактично лечение с антибиотици при поставяне или отстраняване на SIU.

Ниските дози левоноргестрел могат да повлияят на глюкозния толеранс; Необходимо е проследяване на кръвната захар при жени с диабет, използващи Mirena. Въпреки това, обикновено няма нужда да се променя режимът при жени с диабет, използващи Mirena.

Нередовното кървене може да маскира някои симптоми и признаци на ендометриални полипи или неоплазма; В тези случаи трябва да се обмислят подходящи диагностични процедури.

Mirena не е метод от първа линия за контрацепция при жени в новородено, нито при жени в постменопауза с напреднала атрофия на матката. Поради ограничената експозиция в проучвания с Mirena за защитната индикация за ендометриална хиперплазия по време на естроген-заместителна терапия, наличните данни не са достатъчни, за да потвърдят или отхвърлят риска от рак на гърдата, когато Mirena се използва при това показание.

Кърмене по време на поставяне	Няма кърмене по време на поставянето
Вмъкване на седмици на раждане	≤	36 след	5,6 (95% CI 3,9-7,9; n = 6047 вмъквания)	1,7 (95% CI 0,8-3,1; n = 5927 вмъквания)
Вмъкване на седмици на раждане	>	36 след	1,6 (95% CI 0,0-9,1; n = 608 вмъквания)	0,7 (95% CI 0,5-1,1; n = 41 910 вмъквания)

Рискът от перфорация може да се увеличи при жени с фиксирана ретроверсна матка.

Прегледът след поставянето трябва да следва препоръките, споменати по-горе в раздела „Медицински преглед/консултация“, които могат да бъдат адаптирани според клиничните показания при жени с риск от перфорация.

"T" -образната рамка на Mirena съдържа бариев сулфат, което я прави видима при рентгеново изследване.