MICARDIS 80MG CPR 30X1 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
BOEHRINGER INGELHEIM INT
Оценете
Продажна цена: 5,32 € Ставка на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост при възрастни с:
• известно атеротромботично сърдечно-съдово заболяване (анамнеза за коронарна артериална болест, инсулт или периферна артериална болест) или
• диабет тип 2 с документирано увреждане на прицелните органи
Дозировка и начин на приложение
Лечение на есенциална хипертония
Обикновено ефективната доза е 40 mg веднъж дневно. При някои пациенти обаче може да е достатъчна дневна доза от 20 mg. В случаите, когато кръвното налягане не се контролира при обичайната доза, дозата на телмисартан може да бъде увеличена до максимална доза от 80 mg веднъж дневно. Телмисартан може също да се комбинира с диуретици от тиазиден тип, като хидрохлоротиазид, с които е демонстрирана адитивност на антихипертензивни ефекти в комбинация с телмисартан. Преди да увеличите дозата на телмисартан, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект обикновено се постига между четвъртата и осмата седмица след започване на лечението (вж. Точка Фармакодинамични свойства).
Препоръчителната доза е 80 mg веднъж дневно. Ефикасността на дози под 80 mg телмисартан не е известна при намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост.
При започване на лечение с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост се препоръчва внимателно проследяване на кръвното налягане и може да се наложи коригиране на терапиите за понижаване на кръвното налягане.
Опитът при пациенти с тежко бъбречно увреждане или при пациенти на хемодиализа е ограничен. При тези пациенти се препоръчва по-ниска начална доза от 20 mg (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употребаНе е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Micardis е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. Точка Противопоказания).
В случай на леко до умерено чернодробно увреждане дневната доза не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Не е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти.
Безопасността и ефикасността на Micardis при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Наличните понастоящем данни са описани в разделите Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства но не може да се направи препоръка за дозировката.
Таблетките Телмисартан се приемат през устата веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Предпазни мерки, които трябва да се вземат преди работа или приложение на лекарствения продукт.
Телмисартан трябва да се съхранява в затворената блистерна опаковка поради хигроскопичното свойство на таблетките. Таблетките трябва да се изваждат от блистерната опаковка непосредствено преди приложението (вж. Точка Инструкции за употреба, боравене и изхвърляне).
Условия за предписване и отпускане
Възстановяване на разходите съгласно показанието (JO от 01/11/2007):
Единствените терапевтични показания, които водят до покритие или възстановяване на разходите от здравното осигуряване, са тези, които се появяват в разрешението за употреба с изключение на сърдечно-съдовата профилактика: намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост при пациенти с известно атеротромботично сърдечно-съдово заболяване (анамнеза за коронарна артериална болест, инсулт или периферна артериална болест) или диабет тип 2 с документирано увреждане на целевите органи.
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранението му. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Предклинични данни за безопасност
При предклинични проучвания за безопасност, дози, произвеждащи експозиция, сравнима с тази, наблюдавана в обхвата на използваните дози, предизвикват клинично намаляване на параметрите на еритроцитите (брой еритроцити, хемоглобин и хематокрит), промени в бъбречната хемодинамика (повишена урея в кръвта и креатинемия) и повишен серум калий при нормотензивни животни. При кучета са наблюдавани разширяване и атрофия на бъбречните тубули. При плъхове и кучета също са наблюдавани увреждания на стомашната лигавица (ерозии, язви или възпаления). Тези неблагоприятни ефекти, свързани с фармакологичната активност, вече наблюдавани в предклинични проучвания на АСЕ инхибитори и други антагонисти на ангиотензин II рецептора, са предотвратени чрез перорален прием на натрий.
И при двата вида се наблюдава повишена плазмена активност на ренин и хипертрофия/хиперплазия на бъбречните юкстагломерулни клетки. Тези промени, които също съответстват на класовия ефект на АСЕ инхибитори и други антагонисти на ангиотензин II рецептора, не изглежда да имат клинично значимо въздействие.
Не са ясно идентифицирани тератогенни ефекти, но при токсични дози телмисартан се наблюдава ефект върху постнаталното развитие на потомството на животни, като намаляване на теглото на малките и забавяне на отварянето на очите.