Метотрексат Ebewe, 10 mgml, инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка - листовка с лекарство - CSID

Какво представлява Ebewe Methotrexate и за какво се използва

Метотрексат Ebewe е вещество със следните свойства:

пречи на растежния фактор на някои бързо растящи клетки в тялото (противотуморно лекарство)
намалява нежеланите защитни реакции срещу собственото тяло (имуносупресори) и
има противовъзпалително действие

Метотрексат Ebewe се използва при пациенти с:

Активен ревматоиден артрит (RA) при възрастни пациенти
Полиартритни форми (когато са ангажирани пет или повече стави) на тежък ювенилен идиопатичен артрит (JIA) тежки форми, когато отговорът на противовъзпалителни лекарства и стероиди (НСПВС) е неадекватен.
Тежки, непокорни, инвалидизиращи форми на псориазис, които не реагират на други форми на конвенционална терапия като фототерапия, PUVA и ретиноиди и тежък псориазис, засягащ ставите (псориатичен артрит) при възрастни пациенти.

Преди да използвате метотрексат Ebewe

Важни предупреждения относно дозировката на метотрексат:

Метотрексат трябва да се използва само веднъж седмично за лечение на ревматични или кожни заболявания. Неправилното дозиране на метотрексат може да причини тежки странични ефекти, включително фатални случаи. Моля, прочетете внимателно параграф 3 от тази листовка.

Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Метотрексат Ebewe, ако имате някакви допълнителни въпроси.

Не използвайте Метотрексат Ebewe

ако сте алергични (свръхчувствителни) към метотрексат или към някоя от останалите съставки на метотрексат Ebewe.
имате значително увреждане на бъбреците (Вашият лекар ще реши тежестта на заболяването)
имате значително увреждане на черния дроб (Вашият лекар ще реши тежестта на заболяването)
имате нарушения в кръвотворната система
ако сте алкохолик,
сте повлияли на имунната си система
сте имали или понастоящем имате тежки инфекции, като туберкулоза или ХИВ
имате стомашно-чревна язва
сте бременна или кърмите (вижте раздел "Бременност и кърмене")
вие сте ваксинирани едновременно с ваксините срещу живи вируси

Обърнете специално внимание при лечението с Метотрексат Ebewe

имате диабет, лекуван с инсулин
имате неактивни инфекции, продължителни инфекции (напр. туберкулоза, хепатит В или С, херпес зостер)
имате/сте имали чернодробно или бъбречно заболяване
имате нарушена белодробна функция
имате много наднормено тегло
имате необичайни натрупвания на течност в корема или пространството между белите дробове и гръдната стена (асцит, плеврален излив)
сте дехидратирани или сте в ситуация, която причинява дехидратация (повръщане, диария, стоматит)

Лечението трябва да се провежда само веднъж седмично.

Неправилната употреба на метотрексат може да причини тежки, животозастрашаващи странични ефекти.

Прочетете точка 3 от тази листовка внимателно.

Ако сте имали кожни проблеми след облъчване (индуциран от радиация дерматит) или слънчево изгаряне, тези състояния могат да се повторят по време на терапията с метотрексат (реакции на реактивация).

Употреба при деца, юноши и възрастни хора

Препоръчителните дози зависят от телесното тегло на пациента. Не се препоръчва за употреба при деца на възраст 2 години телесна повърхност (SC) и седмица. В случай на неадекватен отговор, седмичната доза може да бъде увеличена до 20 mg/m 2 на седмица.

Редовните прегледи обаче трябва да се правят по-често. Поради ограничените данни за интравенозно (интравенозно) приложение при деца и юноши, приложението трябва да бъде чрез подкожно (подкожно) или интрамускулно (интрамускулно) приложение.

Употреба при деца на 0 години. Не замразявайте. Лекарството трябва да се използва веднага след отваряне.

Не използвайте Метотрексат Ebewe, ако забележите, че разтворът не е бистър и съдържа частици.

Само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли!

Това лекарство и опаковката му не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

Какво съдържа Метотрексат Ebewe

Активното вещество е метотрексат.

Един ml инжекционен разтвор съдържа 10 mg метотрексат (като динатриев метотрексат 10,97 mg), 1 предварително напълнена спринцовка с 0,75 ml инжекционен разтвор съдържа 7,5 mg метотрексат. 1 предварително напълнена спринцовка с 1 ml инжекционен разтвор съдържа 20 mg метотрексат. 1 предварително напълнена спринцовка с 1,5 ml разтвор съдържа 15 mg метотрексат. 1 предварително напълнена спринцовка с 2 ml разтвор съдържа 20 mg метотрексат.

Другите съставки са: натриев хлорид, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Как изглежда Metewrexate Ebewe и какво съдържа опаковката

Предварително напълнените спринцовки Methotrexate Ebewe съдържат бистър, жълт инжекционен разтвор. Всяка картонена кутия съдържа 1, 4 или 5 предварително напълнени спринцовки от 0,75 ml, 1 ml, 1,5 ml и 2,0 ml инжекционен разтвор, инжекционни игли за еднократна употреба и алкохолни тампони.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Австрия

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

Метотрексат “Ebewe” 10 mg/ml Инжектиране в дух на умора

Ebetrexate 10 mg/ml, инжекционен разтвор, предварително напълнена спринцовка

Метотрексат Ebewe 10 mg/ml

Метотрексат Ebewe 10 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze

Methotrexat Ebewe 10 mg/ml, инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Ebetrexate 10 mg/ml svsoi ^ o Siá ^ u ^ a, npo-ysp, o ^ évsg aúpiyysg

Ebetrexat 10 mg/ml oldatos инжекция elöretöltött fecskendöben

Sactiva 10 mg/ml инжекционен разтвор, предварително напълнени спринцовки

Ebetrex 10 mg/ml инжектиран tirpalas uzpildytame SvirkSte

Ebetrexate 10 mg/ml, инжекционен разтвор, предварително напълнена спринцовка

Ebetrex 7,5 mg/0,75 ml инжекционни таблетки за таблетки Ebetrex 10 mg/1 ml инжекционни таблетки за таблетки Ebetrex 15 mg/1,5 ml инжекционни таблетки за таблетки Srirces Ebetrex 20 mg/2 ml инжекционни таблетки за таблетки

Метотрексат Сандоз 10 mg/ml Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Метотрексат Ebewe 10 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Метотрексат Ebewe 10 mg/ml, инжекции

Метотрексат Ebewe 10 mg/ml разтопина за инжектиране, напълнена инжекционна бърза

Обединено кралство Великобритания

Ebetrex 10 mg/ml инжекционен разтвор, предварително напълнена спринцовка

Този проспект е одобрен през февруари 2012 г.

Следната информация е предназначена само за медицински персонал:

Инструкции за употреба, боравене и изхвърляне на остатъци.

Разтворът трябва да бъде бистър и без частици.

Обработката и изхвърлянето трябва да се извършват по начин, подобен на други цитотоксични препарати в съответствие с местните изисквания. Бременните жени не трябва да боравят и/или да прилагат Метотрексат Ebewe.

Само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.

Неизползваният продукт или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за цитотоксични вещества.

несъвместимост.

При липса на проучвания за съвместимост това лекарство няма да се смесва с други лекарства.

Специални мерки за съхранение

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се съхранява над 25 0 C. Да не се замразява.