Метопролол, 50 mg, таблетки - листовка с лекарство - CSID Какво се случва Доктор

листовка

Състав

Една таблетка съдържа 50 mg метопрололов тартрат и помощни вещества: микрокристална целулоза PH 101, колоиден силициев диоксид, повидон К 25, кросповидон, талк, магнезиев стеарат.

Фармакотерапевтична група: лекарство бета-блокер; селективни бета-блокери

Показания и противопоказания

Терапевтични показания

  • хипертония;
  • профилактика на пристъпи на ангина при упражнения;
  • остър миокарден инфаркт: интравенозна заместителна терапия с метопрол;
  • дългосрочно лечение след миокарден инфаркт (намалена смъртност);
  • сърдечни функционални прояви: сърдечна ерес.

Може да се използва и при лечение на различни ритъмни нарушения, като: суправентрикуларни аритмии (тахикардия, трептене и предсърдно мъждене, кръстовища тахикардия) и камерни аритмии (камерни екстрасистоли, камерна тахикардия);

Противопоказания

  • свръхчувствителност към метрополис или към някое от помощните вещества на лекарството,
  • тежки форми на астма и хронична обструктивна белодробна болест,
  • сърдечна недостатъчност, която не се повлиява от лечението,
  • кардиогенен шок,
  • степен II или III атриовентрикуларен блок,
  • Prinzmetal angora (не е свързано с други сърдечно-съдови заболявания и когато се използва само метопролол),
  • заболяване на синусовия възел, синоатриален блок, синусова брадикардия (сърдечна честота под 45-50 удара/мин.),
  • тежки форми на синдром на Рейно и периферна артериална болест,
  • нелекуван феохромоцитом,
  • анамнеза за анафилактични реакции,
  • деца под 6-годишна възраст.

Ако по време на лечението се наблюдава симптоматична брадикардия (по-малко от 50-55 удара/минута), дозата на метопролол трябва да се намали.

Метопролол може да предизвика положителна реакция при тестове за допинг контрол.

Специални взаимодействия и предупреждения

взаимодействия

Противопоказани асоциации

Флоктафенин може да причини сърдечно-съдов шок или хипотония. В случай на едновременно приложение на бета-блокери, те намаляват компенсаторните сърдечно-съдови реакции. Едновременното приложение със султоприд увеличава риска от камерни аритмии, особено torsade de pointes.

Непрепоръчани асоциации

Едновременното приложение с амиодарон може да причини нарушения на контрактилитета, автоматизъм и проводимост чрез потискане на симпатиковите компенсаторни механизми.

Асоциации, изискващи повишено внимание при използване

Комбинацията с халогенирани инхалаторни общи анестетици намалява компенсаторните сърдечно-съдови реакции на бета-адренергичните блокери. Лечението с бета-адренергични блокери не трябва да се спира внезапно и анестезиологът трябва да бъде информиран за това лечение. Едновременното приложение на блокери на калциевите канали (бепридил, дилтиазем и верапамил) причинява атриовентрикуларни нарушения на проводимостта и прекомерна депресия на контрактилитета на миокарда чрез синергичен ефект. Свързването се извършва само под лекарско наблюдение и мониторинг на електрокардиограмата, особено при възрастни хора или в началото на лечението. В случай на комбинация с антиаритмици от клас IA (хинидин, дизопирамид), могат да възникнат нарушения на контрактилитета, автоматизъм и проводимост чрез потискане на симпатиковите компенсаторни механизми. Необходимо е клинично наблюдение и мониторинг на електрокардиограмата.

Баклофен увеличава антихипертензивния ефект на метопролол. Необходимо е проследяване на кръвното налягане и, ако е необходимо, коригиране на дозата на метопролол.

Циметидин повишава плазмената концентрация на метопролол чрез инхибиране на чернодробния му метаболизъм, с увеличаване на действието и страничните ефекти: например изразена брадикардия. Сдружението изисква медицинско наблюдение; ако е необходимо, дозата на бета-адренергичния блокер се коригира по време на лечението с циметидин.

Метопролол може да повиши плазмените нива на лидокаин с увеличаване на неговите неврологични и сърдечни нежелани реакции. Трябва да се извърши корекция на дозата на лидокаин, клинично проследяване, електрокардиограма и евентуално определяне на плазмените нива на лидокаин по време и след лечението.

Антиацидите, алуминият, магнезият и калциевият карбонат намаляват абсорбцията на метопролол, така че антиацидите трябва да се дават на поне 2 часа разлика от метопролола.

Преди рентгенологично изследване с йодирани контрастни вещества, лечението с бета-адренергични блокери трябва да се прекрати. Ако употребата на метопролол е абсолютно необходима и не може да бъде прекратена, трябва да се внимава, ако са налице подходящи реанимационни мерки.

Асоциации, които трябва да бъдат взети под внимание

Нестероидните противовъзпалителни лекарства намаляват хипотензивния ефект на метопролол чрез инхибиране на вазодилатиращи простагландини и задържане на хидрозалин.

Комбинацията с дихидропиридинови блокери на калциевите канали може да причини хипотония и вероятно прекомерна депресия на контрактилитета на миокарда при пациенти със скрита или неконтролирана сърдечна недостатъчност.

Едновременната употреба с имипрамин (трициклични) и невролептични антидепресанти води до хипотония и риск от тежка ортостатична хипотония.

Глюкокортикоидите и тетракозактидите намаляват антихипертензивния ефект на метопролол поради задържането на хидросалин, което причинява.

Фенобарбитал и рифампицин намаляват плазмените концентрации на метопролол чрез ензимна индукция, като по този начин намаляват неговите ефекти.

Специални предупреждения

В случай на исхемична болест на сърцето, лечението трябва да бъде прекратено постепенно, в продължение на 1-2 седмици, започвайки едновременно, ако е необходимо, заместващото лечение, за да се избегне влошаване на ангина пекторис. Лечението на пациенти със стенокардия не трябва да се спира внезапно, тъй като могат да настъпят тежки нарушения на ритъма, инфаркт на миокарда или внезапна смърт.

При пациенти със сърдечна недостатъчност, свързана с лечението, ако е показано, метопролол трябва да се прилага в много малки дози, които се увеличават прогресивно и под строг медицински контрол. Ако по време на лечението се наблюдава симптоматична брадикардия (по-малко от 50-55 удара/минута), дозата на метопролол трябва да се намали.

Поради техния отрицателен дромотропен ефект, бета-адренергичните блокери трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с атриовентрикуларен блок I степен.

В случай на ангина на Prinzmetal, бета-адренергичните блокери могат да увеличат броя и продължителността на гърчовете. Употребата на бета1-адренергичен (кардиоселективен) блокер е възможна при незначителни форми и свързана с други сърдечно-съдови заболявания, при едновременно приложение на вазодилататор. При пациенти с периферна артериална болест (болест или синдром на Рейно, артериит или хронична облитерираща артериопатия на долните крайници), приложението на бета-адренергични блокери може да влоши тези състояния. В този случай е за предпочитане да се прилага частичен агонистичен кардиоселективен бета-адренергичен блокер.

Използването на бета-адренергични блокери при лечението на вторична хипертония при феохромоцитом изисква мониторинг на кръвното налягане.

В случай на чернодробна недостатъчност е необходимо периодично да се измерва сърдечната честота; производството на изразена брадикардия (по-малко от 50-55 удара/минута) в покой изисква намаляване на дозата. При чернодробна цироза бионаличността на метопролол може да се увеличи поради намаления клирънс за първо преминаване.

При пациенти с диабет, кръвната захар трябва да се следи внимателно от началото на приложението на метопролол; тези пациенти забелязват по-малко вегетативни, симпатико-катехоламинни симптоми, които сигнализират за хипогликемия (тревожност, тахикардия, изпотяване и др.). Съобщава се за влошаване на състоянието при псориазис.

При пациенти, склонни към тежки анафилактични реакции, независимо от произхода, особено след прилагане на йодни контрастни вещества или по време на десенсибилизиращи лечения, употребата на бета-адренергични блокери може да влоши алергичните реакции и липсата на отговор на лечение с адреналин в обичайни дози.

В случай на обща анестезия, бета-адренергичните блокери намаляват рефлекторната тахикардия и увеличават риска от хипотония. Продължаващото лечение с бета-адренергични блокери намалява риска от аритмия, миокардна исхемия и хипертония. Анестезиологът трябва да бъде предотвратен, ако пациентът се лекува с бета-адренергичен блокер. Ако преустановяването на лечението се счита за необходимо, 48-часово прекъсване е достатъчно за повторение на чувствителността към катехоламин.

В някои случаи лечението с бета-адренергични блокери не трябва да се преустановява: при пациенти с коронарна болест на сърцето, за предпочитане е лечението да продължи до операция, поради риск от спиране на приложението на бета-адренергични блокери; В спешни ситуации или ако не е възможно да се спре лечението, пациентът трябва да бъде защитен от вагусна преобладаване чрез прилагане на достатъчно количество атропин, ако е необходимо. Общите анестетици със сърдечно-депресиращ ефект трябва да се използват възможно най-малко и загубата на кръв трябва да се компенсира. Анафилактичен риск също трябва да се има предвид.

В случай на тиреотоксикоза, бета-адренергичните блокери могат да маскират сърдечно-съдовите признаци.

При възрастните хора лечението трябва да започне с ниски дози и да се извършва под лекарско наблюдение. Бременност и кърмене

Метопролол трябва да се използва при бременни жени само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Ако метопролол се прилага по време на бременност, възможно е бета-блокерите да се появят при новороденото, действие, което продължава няколко дни след раждането; възможно е да се намали контрактилитета на миокарда, което изисква установяването на интензивни грижи; може да се появи и брадикардия, респираторен дистрес, хипогликемия. Следователно е необходимо внимателно и специализирано медицинско наблюдение (пулс и кръвна захар) на новороденото през първите 3-5 дни от живота. Метопролол се екскретира в кърмата. Метопролол не се препоръчва по време на кърмене. Ако лечението с метопролол все още се изисква, кърменето трябва да се преустанови.

Способност за шофиране или работа с машини

Метопролол може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за замайване.

Дозировка и начин на приложение

При хипертония препоръчителната доза е 100 - 200 mg метопрололов тартрат (2-4 таблетки Metoprolol 50 mg) дневно в 1-2 дози. Метопролол се прилага самостоятелно или в комбинация. Дозата ще бъде коригирана според терапевтичния отговор; може да бъде намален (до 50 mg метопрололов тартрат на ден) или увеличен.

За профилактика на упражнения ангина, лечението започва с 50 mg метопролол тартрат на ден в 1-2 дози. В зависимост от клиничния отговор, дозата може да се увеличава седмично. При остър миокарден инфаркт започнете с 50 mg метопролол тартрат 15 минути след последната интравенозна инжекция, ако това се понася добре. Тази доза се повтаря на 6-часови интервали в продължение на 48 часа. Като поддържащо лечение се прилагат 200 mg метопрололов тартрат дневно в две дози, сутрин и вечер, или в единична доза. Ако интравенозната доза не се понася добре, лечението трябва да започне внимателно с доза от 100 mg метопрололов тартарат дневно в продължение на 15 минути след инжектиране или когато хемодинамичните условия позволяват. В случай на тежка непоносимост към инжекцията, лечението с метопролол трябва да бъде прекратено.

Препоръчителната доза при продължително лечение след миокарден инфаркт е 100-200 mg метопрололов тартарат на ден в 2-3 дози.

В случай на нарушения на ритъма се прилагат 100-200 mg метопролол тартрат на ден в 2-3 дози. Понякога, в зависимост от клиничната ситуация, може да е достатъчна доза от 50 mg метопрололов тартрат на ден. При сърдечна ерес дозата е 50-100 mg метопрололов тартрат на ден. Таблетките трябва да се приемат по време или непосредствено след хранене, тъй като храната увеличава бионаличността на метопролол.

Странични ефекти и предозиране

Странични ефекти

  • астения;
  • усещане за студ в крайниците;
  • брадикардия;
  • храносмилателни разстройства (епигастралгия, гадене, повръщане);
  • безсъние, кошмар.

  • забавяне на атриовентрикуларната проводимост или увеличаване на степента на съществуващ атриовентрикуларен блок;
  • сърдечна недостатъчност;
  • влошаване на бронхоспазъм;
  • хипогликемия;
  • влошаване на синдрома на Рейно;
  • влошаване на съществуваща прекъсната клаудикация;
  • различни кожни реакции (напр. псориазис обрив).

  • са наблюдавани антинуклеарни антитела, много рядко придружени от клинични прояви като синдром на лупус, които изчезват при спиране на лечението.

В случай на изразена брадикардия или хипотония се прилагат:

  • атропин 1-2 mg интравенозно;
  • глюкагон 1 mg, който може да се повтори при необходимост;
  • ако е необходимо, изопреналин 25 μg, инжектиран бавно интравенозно или добутамин 2,5-10 μg/kg и min като интравенозна инфузия.

В случай на сърдечна декомпенсация при новородени на майки, които са използвали бета-адренергични блокери, се прилага глюкагон 0,3 mg/kg; изопреналин и добутамин като цяло при високи дози. Лечението се извършва в интензивно отделение.

Друга информация

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се ​​съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Кутия с 2 блистера от PVC/Al по 10 таблетки

Б-дул Тимишоара бр. 50, сектор 6, Букурещ, Румъния

Притежателят на разрешението за употреба

180 Tottenham Court Road, Qeens House, WIT 7 PD, Лондон, Великобритания

Дата на последната проверка на проспекта октомври 2006 г.