Metformin-ratiopharm® 1000 mg филмирани таблетки

Изтегляния

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Metformin-ratiopharm ® 1000 mg филмирани таблетки

За употреба при деца от 10 години и възрастни
Активна съставка: метформин хидрохлорид

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна информация.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Metformin-ratiopharm ® и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Metformin-ratiopharm ®?
3. Как да приемате Metformin-ratiopharm ®?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Metformin-ratiopharm ®?
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Metformin-ratiopharm ® и за какво се използва?

Какво представлява Metformin-ratiopharm ® ?

Metformin-ratiopharm ® съдържа метформин, лекарство от групата на така наречените бигуаниди, което се използва за лечение на диабет.

Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който е отговорен за усвояването на глюкозата (захарта) от кръвта в клетките на тялото. Там глюкозата се превръща в енергия или се съхранява като резерв за по-нататъшна употреба.

Когато имате диабет, или панкреасът Ви не произвежда достатъчно инсулин, или телесните Ви тъкани не реагират правилно на произвеждания от него инсулин. Резултатът са високите нива на кръвната захар. Metformin-ratiopharm ® спомага за понижаване на кръвната захар до възможно най-нормално ниво.

При възрастни с наднормено тегло продължителната употреба на Metformin-ratiopharm ® също помага за намаляване на риска от усложнения, причинени от диабет. При метформин се наблюдава стабилно или умерено загуба на телесно тегло.

Metformin-ratiopharm ® се използва за

Лечение на хора с диабет (диабет тип 2, наричан още „неинсулинозависим диабет“), когато само диетата и упражненията не контролират адекватно нивата на кръвната захар. Лекарството се използва особено при пациенти с наднормено тегло.

Възрастните могат да приемат Metformin-ratiopharm ® самостоятелно или заедно с други лекарства за понижаване на кръвната захар (лекарства, които трябва да се приемат през устата или инсулин).

Деца от 10 години и юноши могат да използват Metformin-ratiopharm ® самостоятелно или заедно с инсулин.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Metformin-ratiopharm ®?

Metformin-ratiopharm ® не трябва да се приема,

Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

Не забравяйте да попитате Вашия лекар за съвет,

ако трябва да си направите рентгеново или друго образно изследване, което включва инжектиране с контрастно вещество, което съдържа йод.
ако ви предстои сериозна операция.

Трябва да спрете приема на Metformin-ratiopharm ® за определен период от време преди и след прегледа или операцията. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго лечение през това време. Важно е да следвате внимателно инструкциите на Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Metformin-ratiopharm ®.

Риск от лактатна ацидоза

Особено когато бъбреците Ви не работят правилно, Metformin-ratiopharm ® може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза. Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и от лошо контролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или консумация на алкохол, дехидратация (вижте по-долу за повече информация), чернодробни проблеми и състояния, при които част от тялото не получава достатъчно кислород (за Пример за остри тежки сърдечни заболявания).

Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.

Спрете да приемате Metformin-ratiopharm ® за кратко време, ако имате състояние, което включва дехидратация (значителна загуба на телесна течност) може да бъде свързан, като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или пиене на по-малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.

Спрете приема на Metformin-ratiopharm ® и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате симптоми на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.

Симптомите на лактатна ацидоза са:

Повърнете
стомашни болки
Мускулни спазми
общо неразположение с тежка умора
Затруднено дишане
намалена телесна температура и сърцебиене

Лактатната ацидоза е спешна медицинска помощ и трябва да се лекува в болница.

Ако ви предстои сериозна операция, трябва да спрете приема на Metformin-ratiopharm ® по време на процедурата и за известно време след това. Вашият лекар ще реши кога да спре лечението Ви с Metformin-ratiopharm ® и кога да започне лечението отново.

По време на лечението с Metformin-ratiopharm ®, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или бъбречната Ви функция се влоши.

Прием на Metformin-ratiopharm ® заедно с други лекарства

Ако трябва да Ви се инжектира йодсъдържащо контрастно вещество в кръвта, например във връзка с рентгенова снимка или компютърна томография, трябва да спрете приема на Metformin-ratiopharm ® преди или по време на инжектирането. Вашият лекар ще реши кога да спре лечението Ви с Metformin-ratiopharm ® и кога да започне лечението отново.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства. Може да се наложи по-чести тестове за кръвна захар и бъбречна функция или може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на Метформин-ratiopharm ®. Особено важно е да се споменат следните лекарства:

Лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици)
Лекарства за лечение на болка и възпаление (НСПВС и COX-2 инхибитори като ибупрофен и целекоксиб)
някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти)
Бета-2 агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма)
Кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, като тежко възпаление на кожата или астма)
други лекарства за лечение на диабет

Поглъщане на Metformin-ratiopharm ® заедно с алкохол

Избягвайте прекомерната консумация на алкохол, докато приемате Metformin-ratiopharm ®, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте раздел "Предупреждения и предпазни мерки"). Вземете под внимание и лекарствата, съдържащи алкохол.

бременност и период на кърмене

Ако сте бременна, диабетът Ви трябва да бъде лекуван с инсулин.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, за да може лечението Ви да се промени.

Това лекарство не се препоръчва, ако кърмите или планирате да го направите.

Шофиране и работа с машини

Самият метформин не води до ниска кръвна захар (хипогликемия). Това означава, че способността Ви за шофиране или работа с машини няма да бъде повлияна от приема на Метформин-ratiopharm ®.

Трябва обаче да бъдете особено внимателни, ако приемате Metformin-ratiopharm ® заедно с други лекарства за понижаване на кръвната захар, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин и глиниди). Признаците на хипогликемия включват чувство на слабост, световъртеж, повишено изпотяване, учестен пулс, замъглено зрение и затруднена концентрация. Не шофирайте и не работете с машини, ако забележите първите признаци на подобни симптоми.

3. Как да приемате Metformin-ratiopharm ®?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Metformin-ratiopharm ® не може да замести ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате всички диетични съвети от Вашия лекар и се упражнявайте редовно.

Препоръчителна доза

Деца от 10 години и юноши обикновено започват с 500 mg или 850 mg Metformin-ratiopharm ® веднъж дневно. Максималната доза е 2000 mg на ден, разделена на две или три дози. Лечението на деца на възраст между 10 и 12 години се препоръчва само по изричен съвет от лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен.

Възрастни обикновено започват с 500 mg или 850 mg Metformin-ratiopharm ® два или три пъти на ден. Максималната доза е 3000 mg на ден, разделена на три приема.

Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.

Ако използвате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете да приемате Metformin-ratiopharm ®.

мониторинг

Вашият лекар ще проверява редовно кръвната Ви захар и ще коригира дозата Ви метформин според нивото на кръвната Ви захар. Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар. Това е особено важно за деца и тийнейджъри или ако сте по-големи.
Вашият лекар ще проверява и бъбречната Ви функция поне веднъж годишно. Ако сте в напреднала възраст или имате увредена бъбречна функция, може да са необходими и по-чести прегледи.

Как да приемате Metformin-ratiopharm ®?

Вземете Metformin-ratiopharm ® със или след хранене. Това ще избегне странични ефекти, които засягат храносмилането ви.
Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
Приемайте таблетките сутрин (със закуска), ако приемате дневната си доза наведнъж.

Приемайте таблетките сутрин (за закуска) и вечер (с вечеря), ако разделите дневната си доза на две дози.
Приемайте таблетките сутрин (за закуска), по обяд (за обяд) и вечер (за вечеря), ако разделите дневната си доза на три дози.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Ако след известно време имате впечатлението, че ефектът на Metformin-ratiopharm ® е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако Metformin-ratiopharm ® се използва за лечение на деца, родителите и болногледачите трябва да наблюдават употребата на това лекарство.

Ако сте приели повече от необходимата доза Metformin-ratiopharm ®

Ако приемете повече Метформин-ratiopharm ®, отколкото трябва, кръвта Ви може да стане твърде кисела с млечна киселина. Това се проявява като повръщане, коремна болка с мускулни крампи, общо чувство на неразположение с изключителна умора и затруднено дишане. Ако получите тези симптоми, може да се наложи незабавно стационарно лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Metformin-ratiopharm ®

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в определеното време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са много сериозни. Ако имате такива, имате нужда от спешна медицинска помощ.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

Metformin-ratiopharm ® може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки"). Ако това ви се случи, трябва вземанетоСпрете приема на Metformin-ratiopharm ® и незабавно се свържете с лекар или най-близкияОтидете в болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Ненормални тестове за чернодробна функция или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит и загуба на тегло със или без пожълтяване на кожата и бялото на очите). Ако получите тези симптоми, спрете приема на Metformin-ratiopharm ® и незабавно говорете с Вашия лекар.

Възможни са следните други нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

Храносмилателни проблеми като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции обикновено се появяват в началото на лечението с Metformin-ratiopharm ®. Разделянето на дневната доза на няколко дози, разпределени през деня, и приема на Metformin-ratiopharm ® със или директно след хранене помагат да се предотвратят тези проблеми. Ако симптомите продължават, спрете приема на Metformin-ratiopharm ® и говорете с Вашия лекар.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

Промени във вкуса

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

Главоболие, замаяност, умора

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

Кожни реакции като зачервяване (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска).
ниски нива на витамин В12 в кръвта.

Деца и младежи

Ограничените данни при деца и юноши показват, че страничните ефекти са подобни по характер и тежест на тези, съобщени при възрастни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Metformin-ratiopharm ®?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30 ° C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Metformin-ratiopharm ®

Активното вещество е метформин хидрохлорид.
Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид, което съответства на 780 mg метформин.

Другите съставки са:
Повидон K25, магнезиев стеарат (Ph.Eur.), Macrogol 6000, високодисперсен силициев диоксид, хипромелоза, титанов диоксид

Как изглежда Metformin-ratiopharm ® и какво съдържа опаковката

Metformin-ratiopharm ® 1000 mg са бели, продълговати филмирани таблетки с делителна черта от двете страни.

Metformin-ratiopharm ® 1000 mg се предлага в опаковки от 30, 112, 120 и 180 филмирани таблетки и в много опаковки, състоящи се от 6 опаковки от 30 филмирани таблетки всяка.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Фармацевтичен предприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Тези Вмъкването на пакета е последно Ревизирано през март 2019 г.