Метформин; ratiopharm; Листовка с филмирани таблетки от 850 mg

Общ

Държава на регистрация
Производител Тева Б.В.
категория Стандартно лекарство
Дата на одобрение 2000-07-03
Пристрастяващо лекарство Не
Психотропни Не
Статус на подаване Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група Храносмилателна система и метаболизъм
Терапевтична група Антидиабетни лекарства
Фармакологична група Антидиабетни лекарства, с изключение на инсулини
Химическа група Бигуаниди
Активна съставка Метформин

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Активното вещество метформин хидрохлорид, съдържащо се в метформин "ratiopharm" 850 mg, не кара тялото да увеличава производството на инсулин, но увеличава ефективността на инсулина. Това намалява твърде високите нива на кръвната захар.

метформин

Метформин "ratiopharm" 850 mg се използва за лечение на диабет (захарен диабет, диабет тип 2), особено при пациенти с наднормено тегло, при които нивото на кръвната захар не е контролирано адекватно само чрез диета и физическа активност.

  • При възрастни Метформин "ratiopharm" 850 mg може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за понижаване на кръвната захар за перорална употреба или инсулин.
  • Метформин "ratiopharm" 850 mg може да се използва самостоятелно или в комбинация с инсулин при деца над 10 години и юноши.
При пациенти с наднормено тегло със захарен диабет тип 2, след неуспех на диетичните мерки при лечение с Metformin “ratiopharm” 850 mg като терапия на първи избор, е демонстрирано намаляване на честотата на свързаните с диабета усложнения.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Метформин "ratiopharm" 850 mg не трябва да се приема,

  • ако сте алергични към метформин хидрохлорид или към някой от изброените в точка 6
другите съставки на това лекарство

Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Metformin "ratiopharm" 850 mg филмирани таблетки.

Продължете диетата си и обърнете специално внимание на равномерното разпределение на приема на въглехидрати през целия ден. Ако имате наднормено тегло, трябва да продължите вашата нискокалорична диета под лекарско наблюдение.

Риск от лактатна ацидоза

Метформин "ratiopharm" 850 mg филмирани таблетки може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза също се увеличава от лошо контролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или консумация на алкохол, дехидратация (вижте по-долу за повече информация), чернодробни проблеми и състояния, при които част от тялото не получава достатъчно кислород (например при остри тежки сърдечни заболявания).

Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.

Спрете да приемате Метформин "ratiopharm" 850 mg филмирани таблетки за кратко, ако имате състояние, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности), като тежко повръщане, диария, треска, топлинен стрес или по-малко Прием на течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.

Спрете приема на Metformin "ratiopharm" 850 mg филмирани таблетки и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите симптоми на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.

Симптомите на лактатна ацидоза са:

  • Повърнете
  • стомашни болки
  • Мускулни спазми
  • общо неразположение с тежка умора
  • Затруднено дишане
  • намалена телесна температура и сърцебиене
Лактатната ацидоза е спешна медицинска помощ и трябва да се лекува в болница.

Особено внимание се изисква и в случай на чернодробни нарушения, като в този случай лекарят ще реши дали да се приема Метформин "ratiopharm" 850 mg.

Метформин "ratiopharm" 850 mg самостоятелно не причинява хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар). Ако обаче приемате Метформин "ratiopharm" 850 mg заедно с други лекарства за диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин, меглитиниди), съществува риск от ниски нива на кръвната захар. Ако имате признаци на хипогликемия, като чувство на слабост, замайване, изпотяване, ускорен пулс, замъглено зрение и затруднена концентрация, обикновено помага, ако ядете или пиете нещо, което съдържа захар.

Ако ви предстои сериозна операция, трябва да спрете приема на Метформин "ratiopharm" 850 mg филмирани таблетки по време на процедурата и известно време след това. Вашият лекар ще реши кога да започне лечението Ви с Metformin "ratiopharm" 850 mg филмирани таблетки спрете и кога лечението може да бъде рестартирано.

По време на лечението с Metformin "ratiopharm" 850 mg филмирани таблетки, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или бъбречната Ви функция се влоши.

В случай на бактериални или вирусни инфекции, метаболитната ситуация може да се влоши, което води до хипергликемия (повишена кръвна захар), което означава, че лекарят може да се наложи да коригира лечението или временно лечение с инсулин.

Затова кажете на Вашия лекар, ако получите бактериална или вирусна инфекция (например грип, инфекция на дихателните пътища, инфекция на пикочните пътища).

Лечението с Метформин "ratiopharm" 850 mg изисква редовно медицинско наблюдение. Моля, спазвайте съвестно редовните проверки на стойностите на бъбречната и чернодробната Ви функция, както и на кръвните Ви стойности, предписани от Вашия лекар.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Дозировката на метформин "ratiopharm" 850 mg трябва да бъде специално определена за всеки пациент от лекаря въз основа на нивата на кръвната захар и контролирана чрез редовни медицински прегледи. Не променяйте предписаната доза самостоятелно, а говорете с Вашия лекар.

Препоръчителната доза е:

  • Лечение с метформин самостоятелно и в комбинация с други лекарства за понижаване на кръвната захар през устата
Обичайната доза за възрастни в началото на лечението е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид *) на ден, по време или след хранене.

След 10-15 дни лекарят може да коригира дозата в зависимост от нивата на кръвната захар. Бавното увеличаване на дозата може да има благоприятен ефект върху поносимостта.

Не трябва да се приемат повече от 3000 mg метформин на ден.

  • Комбинация с инсулин
Метформин и инсулин могат да се комбинират за по-добър контрол на нивата на кръвната захар. Вашият лекар ще Ви предпише метформин в обичайната начална доза от 2 до 3 филмирани таблетки от метформин "ratiopharm" 850 mg дневно; дозата инсулин зависи от нивата на кръвната Ви захар.

Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.

Поради намалената бъбречна функция при пациенти в напреднала възраст, лекарят ще коригира дозировката според бъбречната функция.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Метформин "ratiopharm" 850 mg може да причини много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души), но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел "Предупреждения и предпазни мерки"). Ако получите това, трябва Спрете приема на Метформин "ratiopharm" 850 mg и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.

Много чести: (засягат повече от 1 на 10 души)

В началото на терапията могат да се появят стомашно-чревни оплаквания като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези симптоми обикновено са временни и могат да бъдат намалени чрез прием на филмирани таблетки с или след хранене. Бавното увеличаване на дозата от лекаря може също да намали стомашно-чревната непоносимост.

Ако тези симптоми продължават, спрете да използвате Метформин "ratiopharm" 850 mg и говорете с Вашия лекар.

Чести: (засяга 1 до 10 потребители на 100)

  • Нарушения на вкуса - метален вкус.
Нечести: (засягат 1 до 10 потребители на 1000)

  • Главоболие, замаяност, умора.
Много редки: (засягат по-малко от 1 на 10 000 души)

  • Намаляване на приема на
    Витамин В12 е наблюдаван през червата, както и понижаване на нивата в кръвта. Това трябва да се разглежда като възможна причина при пациенти с определена форма на анемия (мегалобластна анемия).
  • анормални чернодробни функционални тестове или възпаление на черния дроб, които изчезват след спиране на метформин.
  • Еритема (възпалително зачервяване на кожата), уртикария (копривна треска), сърбеж (сърбеж)
Деца и младежи

Ограничените данни при деца и юноши показват, че страничните ефекти са подобни по характер и тежест на тези, съобщени при възрастни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:

Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Какво съдържа Метформин "ratiopharm" 850 mg

  • Активното вещество е метформин хидрохлорид
1 филмирана таблетка съдържа 850 mg метформин хидрохлорид (еквивалентно на 662,36 mg метформин).

  • Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: натриев нишестен гликолат, царевично нишесте, повидон, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; Филмово покритие: хипромелоза, пропилей гликол, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е 171).

Как изглежда Метформин "ratiopharm" 850 mg и какво съдържа опаковката

Метформин "ratiopharm" 850 mg са бели, продълговати филмирани таблетки.

Метформин "ratiopharm" 850 mg се предлага в блистерни опаковки от PVC/PVDC/алуминиево фолио с 30 и 100 филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Харлем Холандия

Факс: + 4/97007-66 e-mail: [email protected]

Тази листовка е преразгледана за последен път през януари 2017 г.

Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:

Терапия за предозиране:

Най-ефективният начин за отстраняване на лактат и метформин от тялото е чрез хемодиализа.