Метформин променя 1000 mg кутия за таблетки от 90

Metformin alter е генерично лекарство, направено от Metformin (1000 mg).
Разрешение за пускане на пазара на 20/10/2005 от LABORATOIRES ALTER на цена от 5,53 € и изтеглено от пазара на 08/08/2020.

кутия

относно

Активни субстанции

Помощни вещества

Класификация на ATC

храносмилателния тракт и метаболизма

лекарства за диабет

системни антидиабетни средства, с изключение на инсулини

Състояние

Показания: защо да го приемате?

Лечение на диабет тип 2, особено ако имате наднормено тегло, когато диетата и физическите упражнения не са достатъчни за възстановяване на контрола на кръвната захар.

При възрастни METFORMIN ALTER може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни лекарства или с инсулин.

При деца над 10 години и юноши МЕТФОРМИН АЛТЕР може да се използва като монотерапия или в комбинация с инсулин.

Намаляване на свързаните с диабета усложнения се наблюдава при възрастни пациенти с наднормено тегло със захарен диабет тип 2, лекувани с метформин първа линия след неуспех на диетата (вж Фармакодинамични свойства).

Противопоказания: защо да не го приемате ?

Свръхчувствителност към метформин или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.

Всеки тип остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза).

Тежка бъбречна недостатъчност (GFR Остри състояния, които могат да увредят бъбречната функция като: дехидратация, тежка инфекция, шок.

Болест (особено остро заболяване или влошено хронично заболяване), което може да доведе до тъканна хипоксия, като: декомпенсираща сърдечна недостатъчност, дихателна недостатъчност, скорошен миокарден инфаркт, шок.

Хепатоцелуларна недостатъчност, остро отравяне с алкохол, алкохолизъм.

Дозировка и начин на приложение

Възрастни с нормална бъбречна функция (GFR ≥ 90 mL/min)

Като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни средства

Обичайната начална доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид, 2 или 3 пъти на ден, давана със или след хранене.

След 10 до 15 дни дозата ще бъде коригирана според нивото на кръвната захар. Постепенното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс.

При пациенти, приемащи висока доза метформин хидрохлорид (2 до 3 g на ден), две 500 mg таблетки метформин могат да бъдат заменени с 1 таблетка METFORMIN ALTER 1000 mg. Максималната препоръчителна доза метформин хидрохлорид е 3 g на ден, приемани в 3 разделени дози.

Ако се обмисля заместване с друго перорално антидиабетно лекарство, предишното лечение трябва да се прекрати и да се замени с метформин в дозата, посочена по-горе.

В комбинация с инсулин

Метформин и инсулин могат да се комбинират за постигане на по-добър гликемичен контрол.

Обичайната начална доза метформин хидрохлорид е 500 mg или 850 mg, 2 или 3 пъти на ден, а дозата на инсулина ще бъде коригирана според нивото на кръвната захар.

С оглед на възможното намаляване на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, дозировката на метформин трябва да се коригира спрямо бъбречната функция и е необходимо редовно проследяване на последната (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

GFR трябва да бъде оценен преди започване на лечение с лекарствен продукт, съдържащ метформин и поне веднъж годишно след това. При пациенти с риск от прогресираща бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст бъбречната функция трябва да се оценява по-често, например на всеки 3 до 6 месеца.

Максимална обща дневна доза (да се раздели на 2 до 3 дневни дози)

Други неща за разглеждане

Може да се обмисли намаляване на дозата в зависимост от влошаването на бъбречната функция.

Фактори, които могат да увеличат риска от лактатна ацидоза (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба) трябва да се преразгледа, преди да се обмисли започването на метформин. Началната доза не може да надвишава половината от максималната доза.

МЕТФОРМИН АЛТЕР може да се използва при деца над 10 години и юноши.

Обичайната начална доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид веднъж дневно, взети със или след хранене.

След 10 до 15 дни дозата трябва да се коригира според кръвната захар. Постепенното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс. Максималната препоръчителна доза метформин хидрохлорид е 2 g на ден, в 2 или 3 разделени дози.

Бяла, овална филмирана таблетка с комфортна лента от двете страни.

Предупреждения и предпазни мерки при употреба

Лактатна ацидоза, много рядко, но сериозно метаболитно усложнение, най-често се проявява при остро влошаване на бъбречната функция, сърдечно-респираторно заболяване или сепсис. Натрупването на метформин се случва с остро влошаване на бъбречната функция и увеличава риска от лактатна ацидоза.

В случай на дехидратация (диария, тежко повръщане, повишена температура или намален прием на течности), метформин трябва да бъде временно преустановен и се препоръчва да се свържете с медицински специалист.

Лекарства, които могат сериозно да увредят бъбречната функция (като антихипертензивни лекарства, диуретици и НСПВС), трябва да се започват внимателно при пациенти, лекувани с метформин. Други рискови фактори за развитие на лактатна ацидоза са прекомерната консумация на алкохол, чернодробна недостатъчност, лошо контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване и всякакви състояния, свързани с хипоксия, както и лекарства за едновременна употреба, които могат да причинят лактатна ацидоза (вж. Точки Противопоказания и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).

Пациентите и/или техните болногледачи трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза. Лактатната ацидоза се характеризира с ацидотична диспнея, коремна болка, мускулни крампи, астения и хипотермия, последвани от кома. Ако се появят предполагаеми симптоми, пациентът трябва да спре приема на метформин и незабавно да потърси медицинска помощ. Лабораторната диагноза се основава на намаляване на рН на кръвта (5 mmol/L), както и увеличаване на анионната междина и съотношението лактат/пируват.

GFR трябва да се оцени преди започване на лечението и редовно след това (вж. Точка Дозировка и начин на приложение). Метформин е противопоказан при пациенти с GFR TCO1 инхибитори (като верапамил) може да намали ефективността на метформин.

Индукторите на TCO1 (като рифампицин) могат да увеличат стомашно-чревната абсорбция и ефективността на метформин.

ТСО2 инхибиторите (като циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) могат да намалят бъбречното елиминиране на метформин и по този начин да доведат до повишаване на плазмената концентрация на метформин.

Инхибиторите на TCO1 и TCO2 (като кризотиниб, олапариб) могат да повлияят на ефикасността и бъбречното елиминиране на метформин.

Поради това се препоръчва повишено внимание, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато тези лекарства се прилагат едновременно с метформин, тъй като плазмената концентрация на метформин може да се увеличи. Ако е необходимо, корекция на дозата на метформин може да се разглежда като ОСТ инхибитори/индуктори може да промени ефикасността на метформин.