Метформин; НОВИНИ ПО МЕДИЦИНА

Метформин е лекарство, което се използва при диабет и тези с леко наднормено тегло. Той е от групата на бигуанидите.
Монопрепаратите търговски наименования са например: Biocos, Diabesin, Diabetase, Diabetex, Glucobon Biomo, Glucophage, Juformin, Mediabet, Meglucon, Mescorit, Met, Metfin, Metfogamma, Qtrilmet, Siofor, Vokanamet, Xigduo, Vipdomet; Комбиниран препарат: Segluromet.

Опит, препоръки за метформин

медицина

Новини за метформин

  • 2012 г. ноември: Сравнение със сулфонилурейни продукти във връзка с риска от сърдечно-съдови проблеми
  • 2013 г. март: съобщение на AkdÄ за увеличаване на лактатната ацидоза
  • 2013 г. октомври: Сравнение на риска от смъртност със сулфанилурейни продукти
  • 2013 г. октомври: Одобряване на Vipdomet в ЕС за диабет (виж по-долу)
  • 2014 февруари: CHMP препоръчва одобрението на Vokanamet за диабет тип 2 (одобрение 25 април 2014 г.) (вж. По-долу)
  • 14 октомври 2016 г. EMA препоръчва лекарствата, съдържащи метформин, вече да могат да се използват и за лечение на диабет тип 2 при пациенти с умерено намалена бъбречна функция (GFR [скорост на гломерулна филтрация] = 30-59 ml/min).
  • 14.11.2016 г. Диабет тип 2: Положителни резултати в проучване Ph2b от Metformin DR
  • 27.02.2018 г. Няма връзка между метформин или статини и рак на яйчниците
  • 20.03.2018 Намаляване на риска от спонтанен аборт, преждевременно раждане при бременни жени със синдром на поликистозните яйчници ... към статията
  • 10.06.2018 Безопасен за повечето диабетици с бъбречни заболявания
  • 27.09.2019 Проучване изследва сърдечно-съдовите рискове от метформин за пациенти с бъбречни заболявания
  • 19.02.2020 Може ли метформин да намали затлъстяването или наднорменото тегло при деца и юноши?
  • 26.02.2020 Метформин намалява усложненията от продължителна стероидна терапия ... към статията
  • 18 септември 2020 г. Три често срещани лекарства намаляват риска и смъртността от рак на белия дроб: Изследване изследва ефектите на аспирин, метформин и статини ... прочетете статията
  • 24.09.2020 г. М. може да забави когнитивния спад и риска от деменция при възрастни хора със захарен диабет тип 2 ... към статията

Сулфонилуреята увеличава сърдечно-съдовите проблеми в сравнение с метформин

Използването на сулфонилурейни продукти като първоначално лечение на диабет е свързано с повишени сърдечно-съдови проблеми и смъртност в сравнение с метформин, според проучване, публикувано в изданието на Annals of Internal Medicines от 6 ноември.

Метформин е терапия от първа линия при лечение на диабет тип 2, особено при хора с наднормено тегло. Използва се и при лечението на синдром на поликистозните яйчници. Ограничени данни сочат, че лекарството може да предотврати сърдечно-съдови заболявания и усложнения от рак, свързани с диабет.

Сърдечен удар - инсулт - риск от смърт

Christianne L. Roumie, M.D., M.P.H. на системата за здравеопазване на ветераните в Тенеси в Нешвил и колегите му проведоха ретроспективно кохортно проучване, за да сравнят събития за 253 690 ветерани, получили метформин (155 025) или сулфонилурейно производно (98 665) като първа линия терапия за диабет.

Сравнените агрегирани инциденти: хоспитализация за остър инфаркт или инсулт или смърт. Направена е корекция за изходното ниво на демографските и медицински характеристики.

По-вероятно е да има сулфонилурея

Изследователите са открили следните резултати: 18,2 на 1000 човеко-години за потребители на сулфонилурея и 10,4 на 1000 човеко-години за потребители на метформин (коригирана разлика в честотата, 2,2 допълнителни сърдечно-съдови събития за сулфонилурейни продукти на 1000 човеко-години; коригирано съотношение на риска 1,21).

Резултатите са последователни за глибурид (aHR, 1.26) и глипизид (aHR, 1.15).

„Тези наблюдения подкрепят използването на метформин за първи път при терапия на диабет и засилват доказателствата за сърдечно-съдовите ползи на метформин върху сулфонилурейните продукти“, пишат авторите.

Метформин - повишаване на лактатната ацидоза - съобщение AkdÄ

В настоящата си поща за безопасност на лекарствата AkdÄ посочва увеличаването на лактатната ацидоза поради лекарства, съдържащи метформин.

Лактатна ацидоза

Лактатната ацидоза се характеризира с ниско ниво на рН в кръвта и телесните тъкани, причинено от повишено ниво на млечна киселина. Сериозни последици могат да бъдат шок и неуспех на бъбречната функция и смърт.

Симптомите на лактатна ацидоза са:

  • задълбочено дишане,
  • Гадене и
  • болка в стомаха.

Метформин

Метформин се прилага като перорално антидиабетно лекарство при пациенти с диабет тип 2, обикновено като лечение от първа линия, когато нелекарственото лечение е недостатъчно.

Администрацията на метформин е нараснала рязко през последните години, според съобщението на AkdÄ. Тъй като антидиабетът се дава главно и на по-възрастни пациенти, само тук предписанията са скочили рязко: удвояване от 2005-2010 г. за тези над 80-годишна възраст.

С това увеличение AkdÄ наблюдава увеличаване на съобщенията за лактатна ацидоза във връзка с метформин. Докладите включват и смъртни случаи.

В този контекст AkdA се отнася до:

Противопоказания

Метформин не е посочен в:

  • Бъбречна недостатъчност,
  • Нарушена бъбречна функция,
  • сърдечна или дихателна недостатъчност,
  • текущ инфаркт,
  • Чернодробна недостатъчност и
  • алкохолизъм.

Метформин срещу сулфонилурейни продукти - риск от смъртност

Лекарите не трябва да предписват сулфонилурейни продукти като първа линия за лечение на диабет тип 2, тъй като те носят по-висок риск от смъртност в сравнение с метформин.

Метформин срещу Сулфонилурейни продукти при лечение от първа линия

Това е ключовата констатация от данните, представени на срещата на Европейската асоциация за изследване на диабета в Барселона. Изследователите, водени от Крейг Къри от университета в Кардиф, сравняват риска от смъртност от всички причини при пациенти с диабет, които са получавали или метформин, или сулфонилурейни продукти като глипизид, гликлазид или глибенкламид като терапия от първа линия.

Сулфонилурейните продукти са широко предписвани като терапия от първа линия в развития свят (напр. 7% от пациентите с диабет тип 2 във Великобритания). Изследователите са използвали данни от Clinical Practice Research Datalink, която съдържа информация от над 10% от всички пациенти с първична помощ във Великобритания. Избрани са пациенти с диабет тип 2, които са получавали хипогликемични лекарства за първи път между 2000 и 2012 г.

58% по-висока смъртност от сулфонилурейни продукти

Диабет тип 2: положителни резултати в проучване Ph2b от Metformin DR

14.11.2016 г. Elcelyx Therapeutics обяви, че проучването за дозата на Фаза 2b е постигнало основната крайна точка на статистически значимо намаляване на HbA1c след 16 седмици с метформин DR (продължително освобождаване) при пациенти с диабет тип 2 в сравнение с плацебо.

Метформин DR

Metformin DR е проектиран да доставя метформин в долната част на тънките черва, където той се абсорбира минимално, но същевременно произвежда силни понижаващи глюкозата ефекти.

Резултатите от проучването подкрепят по-нататъшното развитие на метформин DR за пациенти с диабет тип 2 с бъбречно увреждане, при които метформин е противопоказан, както и при пациенти със стомашно-чревна непоносимост към настоящите формулировки на метформин.

Метформин DR се понася добре и нежеланите събития са в съответствие с добре установения профил на безопасност на метформин, като най-честите нежелани реакции са стомашно-чревни ефекти като диария и гадене. Метформин DR показва положителен стомашно-чревен страничен профил, който гарантира по-нататъшно развитие.

Ефективност на DR

В многоцентровото, рандомизирано проучване на фаза 2b са включени 571 пациенти с диабет тип 2 и са оценени гликемичните ефекти на метформин DR в дози от 600, 900, 1200 и 1500 милиграма веднъж дневно. Проучването включва единично сляпо сравнително рамо с пациенти, получаващи 2000 mg метформин IR (незабавно освобождаване) на ден, дадени като равномерно разпределени дози (1000 милиграма метформин IR два пъти дневно).

В проучването Metformin DR показва клинично значими дозозависими намаления в сравнение с плацебо в HbA1c и плазмена глюкоза на гладно. Гликемичният ефект на M-DR е малко по-нисък от този на максимално ефективната доза метформин (IR), но със значително и непропорционално по-ниска системна експозиция.

Няма връзка между метформин или статини и рак на яйчниците

27 февруари 2018 г. При жени с диабет тип 2 не са открити доказателства за връзка между употребата на метформин или статини и появата на рак на яйчниците.

Елина Урпилайнен от Университета в Оулу във Финландия и колеги оцениха националните финландски регистри, за да идентифицират 137 643 жени (> 40 години), които са били диагностицирани с диабет тип 2 от 1996 до 2011 г.

Изследователите установили, че 303 жени са били диагностицирани с рак на яйчниците по време на периода на проследяване. Метформин не е свързан с честотата на рак на яйчниците (съотношение на риск 1,02) в сравнение с други перорални антидиабетни лекарства. Също така няма връзка между честотата на рак на яйчниците и статините (съотношение на риск 0,99).

Безопасен за повечето диабетици с бъбречни заболявания

10 юни 2018 г. Резултатите от мащабно проучване показват, че пероралното лекарство за диабет метформин е безопасно за повечето диабетици, които също имат хронично бъбречно заболяване.

Изследването изследва метформин сърдечно-съдови рискове за пациенти с бъбречни заболявания

27 септември 2019 г. Наблюдателно проучване, публикувано в JAMA с медицински данни от почти 50 000 американски военни ветерани, изследва кои лекарства са най-подходящи за пациенти с диабет тип 2 и едно от най-честите усложнения, бъбречно заболяване.

От 30 милиона възрастни в САЩ с диабет тип 2, 20% имат нарушена бъбречна функция. При такива пациенти метформинът - препоръчаното лекарство от първа линия за диабет тип 2 - е свързано с 20% по-нисък риск от сериозни неблагоприятни сърдечно-съдови събития в сравнение със сулфонилурейните продукти в новото проучване.

По-ниският риск, свързан с метформин, означава 5,8 по-малко от тези събития на 1000 човеко-години в сравнение със сулфонилурейните продукти, пишат авторите на изследването. Събитията, наблюдавани в проучването, включват инфаркт, инсулт, преходна исхемична атака и сърдечно-съдова смърт.

Сред пациентите, за които се грижи Националният ветерански здравен орган от 2001 до 2016 г., 174 882 са били ново диагностицирани с диабет тип 2 - започнали да приемат или метформин, или сулфонилурея - и са развили бъбречна функция.

Новото проучване се фокусира върху 24 679 пациенти, които са получавали метформин и 24 799 пациенти, които са получавали сулфонилурейни продукти (проучването изключва пациенти, които са приемали други лекарства за диабет в допълнение към тези лекарства).

За да вземат предвид други фактори, които биха могли да повлияят на сърдечно-съдовия риск, изследователите, водени от Кристиан Л. Руми от Университетския медицински център Вандербилт, оцениха характеристиките на пациентите като възраст, пол, раса, други заболявания, индекс на телесна маса и кръвно налягане.